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衛采與默沙東聯合開發癌症組合療法
[ 發布者:陳駿逸 | 時間:2018-03-28 10:47:34 | 作者:2018/03/09 編輯部 | 來源:http://www.gbimonthly.com/2018/03/19928/?utm_source=dable | 瀏覽:718次 ]

最近,日本衛采製藥(Eisai)與默沙東(MSD)宣佈,兩家公司已經達成戰略合作,將針對LENVIMA®(lenvatinib mesylate)共同開發以及推廣於全球市場。

根據協定內容,衛采與默沙東將聯合開發和推廣LENVIMA,包括單藥治療和與默沙東的抗PD-1療法KEYTRUDA®(pembrolizumab)聯用。 

LENVIMA是由衛采發現並開發的口服酪胺酸激酶抑制劑(tyrosine kinase inhibitors, TKI)。該藥目前被批准作為單藥治療甲狀腺癌,或與Everolimus(癌伏妥)聯用治療先前治療失敗的腎細胞癌(RCC)。 

據悉,衛采將負責全球LENVIMA的銷售,包括單藥療法和聯合療法。另外,LENVIMA單藥用於肝細胞癌(HCC)的申請案,已在日本、美國、歐洲、中國和其它國家提交。 

此前,兩家公司在今年1月就已公告宣布,美國FDA批准LENVIMA/KEYTRUDA聯合治療晚期和/或轉移性RCC的突破性療法認定。這是建立於正在進行的1b/2期臨床試驗(Study 111/KEYNOTE-146)的中期結果,評估該組合療法在部分實體瘤(包括RCC和子宮內膜癌)中的療效。該研究觀察到這一組合療法在總體緩解率上有共同的效應,不管是否接受過治療,抑或腫瘤是否表達PD-L1。 

基於這些結果,兩家公司將聯合啟動新的臨床研究,評估LENVIMA/KEYTRUDA組合療法在六種癌症(子宮內膜癌、非小細胞肺癌、肝癌、頭頸癌、膀胱癌和黑色素瘤)、11種潛在適應症中的效果,也包括針對多種癌症類型的試驗。 

此次合作協定,默沙東將向衛采支付3億美元的預付款,以及高達6.5億美元的某些期權和4.5億美元的研發費用。另外,衛采有資格獲得高達3.85億美元,以及最高可達39.9億美元與LENVIMA相關開發的里程金。外界人士推估,所有的金額加總,衛采可獲得高達57.6億美元。 

衛采製藥執行長Haruo Naito表示,「為了最大限度地發揮LENVIMA的潛力,並在這個『癌症演變』快速的時代,我們與開發抗PD-1抗體KEYTRUDA的默沙東進行了這項合作。我們期許,能努力快速地創造患者及其家屬的福祉。」

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