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治療胃腸胰腺神經內分泌腫瘤的第一個胜肽受體放射性藥物Lutathera
[ 發布者:陳駿逸 | 時間:2018-02-04 11:11:30 | 作者:癌症治療 陳駿逸醫師 | 來源: | 瀏覽:165次 ]

2018年新的一年一開始,美國食品藥物管理局(FDA)就送給胃腸胰腺神經內分泌腫瘤病友們一份大禮,正式核准了Lutathera用於治療胃腸胰腺神經內分泌腫瘤(GEP-NETs)Lutathera就是lutetium Lu 177 dotateLutathera是一種Lu-177標記的生長抑制劑的類似物,屬於新興的胜肽受體放射性藥物療法(PRRT),透過其與一種稱為生長激素抑制素受體的細胞結合進而發揮作用,該生長抑素受體可能存在於某些癌症,胃腸胰腺神經內分泌腫瘤就有部分有之。Lutathera在與受體結合之後,藥物進入細胞,釋放輻射來損傷腫瘤細胞。美國食品藥物管理局(FDA)正式核准了Lutathera用於治療胃腸胰腺神經內分泌腫瘤,這也是胜肽受體放射性藥物療法(PRRT)的放射性藥物首次被美國官方核准用於治療腸胰腺神經內分泌腫瘤。

 

胃腸胰腺神經內分泌腫瘤(GEP-NETs)是一種罕見的癌症,蘋果之神賈伯斯就是罹患這種癌症。胃腸胰神經內分泌腫瘤是一組起源於神經外胚層、含神經內分泌顆粒的腫瘤。可發生於胰腺和胃腸道的不同部位,如胃、小腸、大腸和直腸。據估計,每年約27,000人中就有一人會被診斷為胃腸胰神經內分泌腫瘤。其治療方法目前非常有限。

 

其實歐盟早就於201710月核准Lutathera用於治療不可切除或轉移的生長抑素受體陽性胃腸胰腺神經內分泌腫瘤成人患者。在美國和歐盟,Lutathera均被定位於孤兒藥。其被美國FDA核准的基礎,主要來自於兩項臨床試驗的研究結果。首先是一項關鍵性的第三期隨機臨床研究NETTER-1的資料,共有229例患有生長抑素受體陽性之晚期的胃腸胰神經內分泌腫瘤患者。試驗中的患者均已經接受過octreotide LAR治療,而且生長抑素受體有表現的不可手術治癒的中腸端之神經內分泌腫瘤(midgut NETs)

 

Lutatheraoctreotide LAR治療雙倍劑量Sandosatin進行對比。資料顯示,與雙倍劑量SandosatinSandosatin相比,Lutathera使疾病惡化或死亡風險均大幅降低79%,兩種療法間具有統計學上的顯著差異和臨床意義。

 

第二則臨床試驗的研究結果:生長抑素受體陽性腫瘤的1,214名患者資料,其中有部分是胃腸胰腺神經內分泌腫瘤接受了Lutathera。在360名胃腸胰腺神經內分泌腫瘤患者接受了Lutathera的這群人中,有16%的患者出現部分腫瘤縮小。

 

Lutathera的常見副作用包括淋巴細胞減少症,rGTAST/ALT增加、嘔吐、噁心、高血糖症和低鉀血症。嚴重副作用包括骨髓抑制、血液或骨髓癌(繼發性骨髓增生異常綜合症和白血病)、腎損傷(腎毒性)、肝損傷(肝毒性)、神經內分泌荷爾蒙危機和不孕症。Lutathera也可能對發育中的胎兒造成傷害,應告知女性其對胎兒的潛在風險,並採取有效避孕措施。服用Lutathera的患者會有一定程度的輻射暴露,其他患者、醫護人員和家庭成員應按照輻射安全做法限制其與病患接觸。







陳駿逸醫師目前擔任癌症中醫與西醫臨床治療醫師,著有”擊退癌疲憊 醫師該告訴你的癌後養生術”(康健出版)與那些子宮教我的事:婦癌迷思、臨床診療問題全解析(商周出版社),專職中西醫結合癌症治療與癌友關懷之公益活動,同時熱心致力於正確癌症照護資訊之推廣與傳遞,其所創建之台中市全方位癌症關懷協會,乃是專業照護人員、社會賢達貢獻所學,所建構的癌症診療與照護資訊平臺。

 

此處文章乃是醫療照護資訊的整理,請勿引據文章內容自行採取醫療決定;如有臨床治療之需求,建議還是應該尋求專業醫療人員的協助。如有任何謬誤或建議,懇請不吝指教。

 

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