我的最愛 設為首頁 聯絡我們
◆話聊俱樂部 | ◆文章搜索 | ◆友站連結 | ◆留言&發問區 | ◆陳駿逸醫師簡介 | ◆影音e學苑-民眾版 | ◆影音e學苑-醫護版 | ◆癌症藥物治療講座
>首頁 -> 乳癌有御守生命向前走 -> 乳癌標靶治療

TOP

Bevacizumab於乳癌治療的實證分析
[ 發布者:陳駿逸 | 時間:2016-11-16 00:40:59 | 作者:陳駿逸醫師 | 來源: | 瀏覽:1913次 ]
 

後來根據E2100的研究結果,美國FDA20082月給予bevacizumab加速核准可以使用於晚期乳癌;但是之後由於後續兩個驗證性研究AVADORIBBON1的結果顯示,bevacizumab的療效並沒有最初的那樣顯著,整體存活時間絲毫沒有顯著改善,而且明顯增加治療副作用,因此美國FDA2011年撤銷了bevacizumab在晚期乳癌的適應症。這事情一時成為癌症醫學界的轟動事件。

 

AVADO臨床試驗,其研究目為一項三臂、安慰劑對照、隨機第3期臨床試驗,比較了不同劑量的bevacizumab,分別用7.5 15 mg/kg  bevacizumab合併docetaxel,會比起單用docetaxel作為一線治療而言,對於HER2陰性復發、轉移性乳腺癌患者的療效與安全性。相較於docetaxel合併安慰劑,bevacizumab 15 mg/kg組確實可以顯著改善疾病控制時間,但是低劑量bevacizumab 7.5 mg/kg組沒有顯著改善疾病控制時間;但三組間之整體存活時間沒有顯著性差異。

 

RIBBON1臨床試驗為第一項隨機性第3期研究,比較了bevacizuamb合併多個標準化療方案與標準化療單用作為一線治療的比較,用於HER2陰性之轉移性乳癌患者的療效與安全性。該研究共收錄1237例患者,不論採用何種化療方案,合併bevacizuamb組,無論是化療選擇capeciatbineanthracyclin/taxane,都可以顯著延長了中位疾病控制時間;整體存活時間沒有顯著性差異;安全性與既往研究類似。

 

由於後續這兩個驗證性研究AVADORIBBON1的結果,其中位疾病控制時間沒有最初地那樣顯著,而且整體存活時間確實也沒有顯著獲益,但副作用明顯地增加,因此美國FDA2011年腫瘤藥物諮詢委員會(Oncologic Drugs Advisory Committee,ODAC)熱烈討論後,美國FDA2011年撤銷了bevacizumab在晚期乳癌的適應症;而歐盟則保留了bevacizumab關於晚期乳癌的適應症,雖然很難理解為什麼歐盟會做出了與美國截然不同的決議,但是這也正巧說明了bevacizumab在乳癌治療中是有一定價值的。

 

bevacizumabHER2陰性晚期乳癌與化療合併作為第二線治療部分,其中RIBBON2研究為第一項隨機性第三期臨床試驗,比較了bevacizumab合併多個標準化療方案,會比起單用標準化療,bevacizumab於作用第二線治療對於HER2陰性轉移性乳癌患者的療效與安全性。 RIBBON-2研究共納入684例患者(化療合併安慰劑組225例,化療合併bevacizumab459例)。 化療合併bevacizumab顯著延長了中位疾病控制時間(從5.1個月延長到7.2個月,HR, 0.78);各種化療組間之整體存活時間並沒有顯著性差異。

 

除了在HER2陰性晚期乳癌進行探索,還有一項研究探索了貝伐單抗在HER2陽性晚期乳癌與標準治療聯合對比標準治療,但合併AVEREL研究目的:AVEREL研究為一項第3期研究,探討了對於HER2陽性復發轉移性乳癌患者docetaxel合併Herceptin的基礎上加用bevacizumab是否能帶來進一步獲益。中位追蹤為26個月,在docetaxeltrastuzumab的基礎上,加用bevacizumab也沒有顯著改善研究者判斷的疾病控制時間。

 


 

<< < 1 2 3 > >> 2/3
[上一篇]晚期乳癌新生力軍:CDK4/6抑制劑R.. [下一篇]標靶CDK4/6抑制劑於乳癌荷爾蒙治..

 
推到 Facebook!
推到 Twitter!
推到 Plurk!

相關欄目

最新文章

熱門文章

推薦文章

友站連結

中央健保局
國家網路醫院
抗癌有御守 生命向前走 陳醫師與你再造健康