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標靶CDK4/6抑制劑於乳癌荷爾蒙治療再下一城
[ 發布者:陳駿逸 | 時間:2017-06-05 20:31:37 | 作者:腫瘤 陳駿逸醫師 | 來源: | 瀏覽:502次 ]

20176月份公布了第3期雙盲臨床試驗MONARCH2的研究結果,針對先前曾接受荷爾蒙治療失敗的荷爾蒙受體陽性且HER2陰性之晚期乳癌患者,CDK4/6抑製劑Abemaciclib合併Fulvestrant比起Fulvestrant單一治療,更能夠幫助到病患。

 

MONARCH2研究收錄先前曾接受荷爾蒙治療失敗的荷爾蒙受體陽性且HER2陰性之晚期乳癌患者,包括在荷爾蒙治療期間或荷爾蒙治療結束後12個月內病情復發者,或是在晚期疾病第一線荷爾蒙治療後病情仍然惡化的患者,這類患者被認為荷爾蒙治療治療有抗藥性,或荷爾蒙治療治療敏感性低,20176月發佈的MONARCH2研究結果,給這群病人帶來了新的希望。

 

3期臨床試驗MONARCH2的研究是一項全球多中心雙盲、隨機對照性臨床研究,主要在探討對荷爾蒙治療治療有抗藥性的荷爾蒙受體陽性且HER2陰性之晚期乳癌患者患者,使用CDK4/6抑制劑Abemaciclib合併Fulvestrant比起Fulvestrant單一治療的療效和安全性。

 

臨床試驗MONARCH2研究收錄了669例荷爾蒙治療治療有抗藥性(前導性輔助/輔助荷爾蒙治療過程中,或輔助性荷爾蒙治療結束後12個月內病情復發者,或是在晚期疾病第一線荷爾蒙治療後病情仍然惡化的患者,未曾接受過針對晚期疾病化療的患者,按21比例去隨機分配接受Abemaciclib合併Fulvestrant治療或Fulvestrant單一藥物治療。主要研究目標為研究者疾病控制時間,關鍵次要目標為整體存活時間(OS)、腫瘤臨床緩解率,臨床獲益率以及藥物安全性。

 

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