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Everolimus合併exemestane 治療HER2陰性/荷爾蒙受體陽性乳癌
[ 發布者:陳駿逸 | 時間:2018-05-17 23:14:17 | 作者:癌症治療 陳駿逸醫師 | 來源: | 瀏覽:290次 ]

BOLERO-6 (NCT01783444) 臨床試驗,探討了everolimus合併exemestaneeverolimus單藥治療或是ceapecitabine化療,三者對HER2陰性/荷爾蒙受體陽性的晚期乳癌乳癌患者之療效。

 

BOLERO-6111比例,隨機化後入everolimus(10 mg/)合併exemestane(25 mg/天組)everolimus單藥治療組及capecitabine化療(早晚各1250 mg/m2)組。主要研究目標為everolimus合併exemestane組與exemestane組,兩組的無疾病惡化存活時間(PFS)。次要研究目標為everolimus合併exemestane組與capecitabine化療的PFS,除此外還有整體存活時間(OS)及安全性評估。這並不是一個驗證性研究、因此不需建立檢驗假設。

 

309例患者入組BOLERO-6everolimus合併exemestane組有104例,exemestane103例,exemestane102例。基線水準基本保持一致。但capecitabine組的患者較everolimus合併exemestane組年齡上更年輕,僅骨轉移更多,更多高加索人種,同時內臟轉移者較少(62% 比起 66%)3處以上轉移灶者也較少。中位追蹤時間為37.6個月。

 

everolimus合併exemestane組的PFS會較exemestane組有所延長,可以顯著減少疾病惡化風險達36%。而everolimus合併exemestane組的PFS較但capecitabine組略為縮短,但未形成顯著差異。

 

everolimus合併exemestane組的整體存活時間(OS)23.1個月,而exemestane組的OS29.3個月, capecitabine組之OS25.6個月。嚴重等級之副作用以capecitabine組最為常見,但較嚴重的副作用多見於everolimus合併exemestane組。

 

BOLERO-6研究指出,everolimus /exemestane合併用藥較單用everolimus,更可使患者的PFS顯著延長。

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