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免疫治疗不只是晚期三阴性乳癌患者新曙光 早期三阴性乳癌也初试啼声
[ 發布者:陳駿逸 | 時間:2019-09-29 22:44:18 | 作者:台湾癌症陈骏 | 來源:http://www.cancerinfotw.org/index.php/knowledge/2015-09-13-14-39-32/1583-2019-09-29-14-43-11 | 瀏覽:25次 ]

 

三阴性乳癌占乳癌病患10%20%,这群病患容易有抗药性,又缺乏相应的标靶或抗荷婸X药物,预后比较不好。自2010年免疫疗法用于黑色素细胞癌治疗后,医界积极将免疫治疗运用在其他癌症,例如肺癌、淋巴癌、大肠癌、肾脏癌等,乳癌也不例外。

 

过去数十年来,许多专家认为,免疫治疗对乳癌一筹莫展,乳癌也对过去的免疫治疗,如介白素、干扰素,甚至骨髓移植等均は反应,但这帚漪J定观念可望被翻转。

 

导致T淋巴细胞不能攻击癌细胞的原因,是由T淋巴细胞表面叫PD-1的蛋白质,与癌细胞表面称为PD-L1的蛋白质结合所抑制。导致T淋巴细胞免疫杀癌作用被关闭。而PD-1PD-L1是一对的,两者结合,就会抑制T淋巴细胞对癌细胞作出攻击。反之,只要把两者其中一个箝制住,不让PD-1PD-L1结合,免疫系统就可继续发挥作用,控制癌细胞。

 

近年推出的一些免疫检查点抑制剂,这类免疫治疗药物也应用这个原理。如果药物目标是拑制PD-1蛋白质,称为PD-1抑制剂,如果药物目标是拑制PD-L1蛋白质,则称为PD-L1抑制剂。

 

美国食品及药物管理局(FDA2019318日送给全世界妇女一个大驉A正式核准「PD-L1抑制剂atezolumab」合并化学治疗,针对PD-L1阳性不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳癌,可以作为第一线治疗。会比传统化疗,降低死亡风险近3成,延长约7个月u命,让局部晚期或转移性三阴性乳癌或者整体存活时间可以超过2年,这是历史上重大的进步。

 

好事一直不断发生。2019年的ESMO(欧洲肿瘤内科医学会)大会上公布了KEYNOTE-522研究,这是第3期临床试验。该研究在探讨早期三阴性乳癌患者,如果手术前辅助化疗(太平洋紫杉醇+卡铂 4个疗程后续贯许是小红莓+cyclophosphamide  4个疗程)同时搭配使用PD-1抑制剂 pembrolizumab,而后手术,并于术后给予 PD-1抑制剂 pembrolizumab 9个疗程;对比于目前早期三阴性乳癌手术前辅助化疗上(太平洋紫杉醇+卡铂 4个疗程后续贯许是小红莓+cyclophosphamide  4个疗程),而后手术。

 

目前早期三阴性乳癌手术前辅助化疗的方案包括紫杉醇类与小红莓类化疗,病理完全缓解率(pCR)率大约为40%,如果加上铂类化疗,pCR率能{增加到50%~55%。而实证分析早已经显示早期三阴性乳癌使用手术前辅助化疗能{延长患者生存。而2019年的ESMO(欧洲肿瘤内科医学会)大会已经证实,通过手术前辅助化疗与免疫治疗,对比于目前早期三阴性乳癌手术前辅助化疗,能{获得更好的病理完全缓解率pCR),让三阴性乳癌患者有更好的临床获益。KEYNOTE-522研究结果显示,两组患者的pCR率分别为64.8%51.2%,两组相差异13.6%,且是有意慦漁t异。根据PD-L1的状态进行亚组分析,PD-L1阳性早期三阴性乳癌组,免疫化学治疗组与单独化疗之对照组的pCR率分别为68.9%54.9%,而在PD-L1阴性早期三阴性乳癌组,两组pCR率分别为45.3%30.3%

 

过去研究证实PD-1抑制剂 pembrolizumab在转移性三阴性乳癌的第一线治疗中,已经显示出具有良好的抗肿瘤活性和可控制的安全性,化疗加上PD-1抑制剂 pembrolizumab能{提升抗肿瘤的疗效。

 

KEYNOTE-522研究收录了新诊断三阴性乳癌患者,这些三阴性乳癌患者T1c N+T2-4 Nx,且有肿瘤组织可以进行PD-L1检测。收录的患者按照2:1随机分配成免疫化学治疗组与单独化疗之对照组。免疫化学治疗组患者选择太平洋紫杉醇+卡铂 4个疗程后续贯许是小红莓+cyclophosphamide  4个疗程,同时全程搭配PD-1抑制剂 pembrolizumab治疗,术后予以PD-1抑制剂 pembrolizumab辅助治疗 9个疗程,而单独化疗之对照组则太平洋紫杉醇+卡铂 4个疗程后续贯许是小红莓+cyclophosphamide  4个疗程,术后也仅选择安慰剂进行辅助治疗。主要研究终点是病理完全缓解率(pCRは事件存活期(EFS)

 

结果显示,两组患者的は事件生存分析显示,免疫化学治疗组与单独化疗之对照组的18个月EFS率分别为91.3%85.3%。而在术前辅助治疗期间治疗相关不良安全事件显示,免疫化学治疗组与单独化疗之对照组的患者3~5级不良安全事件发生率分别为76.8%72.2%。术后辅助治疗阶段,免疫化学治疗组与单独化疗之对照组的患者3~5级不良安全事件发生率分别为5.7%1.9%

 

根据KEYNOTE-522研究结果,KEYNOTE-522研究是第一项前瞻性、随机安慰剂对照试验,分析PD-1抑制剂 pembrolizumab搭配化学药物治疗用于早期三阴性乳癌使用手术前辅助治疗的研究,含铂类化疗联合PD-1抑制剂 pembrolizumab确实显著地较化疗显著提高病理完全缓解率(pCR)。

 

 

 

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