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Nivolumab 與Pembrolizumab於非小細胞肺癌第一線治療的最新研究分析
[ 發布者:陳駿逸 | 時間:2016-06-08 17:09:10 | 作者:陳駿逸醫師 | 來源: | 瀏覽:11348次 ]
 

PembrolizumabKEYNOTE-021研究

201664日公佈Pembrolizumab與標準化療聯用(其中一組還與bevacizumab聯用)用於第一線治療未接受過化療的不可手術切除或轉移性EGFR陰性和ALK陰性的晚期非小細胞肺癌,這就是KEYNOTE-021研究,KEYNOTE-021是一項第1/2期、多中心、開放標籤、隨機、多佇列、概念性驗證臨床試驗。

Group A(不對患者進行病理組織檢查區分)的給藥方案為:每3周注射一次pembrolizumab 210mg/kg搭配化療卡鉑(AUC 6)與紫杉醇200mg/m2治療4個療程,之後使用pembrolizumab進行維持治療;

Group B(非鱗狀非小細胞肺癌)的給藥方案為:每3周注射一次pembrolizumab 210mg/kg搭配化療卡鉑(AUC 6)與紫杉醇200mg/m2,再加上抗血管新生標靶bevacizumab15mg/kg治療4個療程,之後使用pembrolizumabbevacizumab進行維持治療;

Group C(非鱗狀非小細胞肺癌)的給藥方案為:每3周注射一次pembrolizumab 210mg/kg搭配化療卡鉑(AUC 6)與Pemtrexed 500mg/m2治療4個療程,之後使用pembrolizumabPemtrexed進行維持治療。

KEYNOTE-021研究的主要目標在探討腫瘤緩客觀緩解率(overall response rate, ORR),第一年的前18周內每6周評估一次,之後每9周評估一次。次要目標在探討包括總生存期、疾病控制時間和反應持續時間。具體資料見下表:

 

Pembrolizumab第一線治療晚期非小細胞肺癌的療效和安全性資料

 

 

Group A

Group B

Group C

全部患者

樣本數

25

25

24

74

腫瘤客觀緩解率%

52

48

71

57

完全緩解率%

0

0

4

1

部分緩解率%

52

48

67

55

中位追蹤時間()

13

9

16

12

疾病控制時間 月

10.3

未達到

10.2

 

整體存活時間 月

未達到

未達到

未達到

 

因為治療相關嚴重程度之不良事件而停藥之患者數量

0

3(肺炎、藥物過敏、自體免疫性腸炎)

1(中毒表皮性壞死鬆解症)

 

治療相關嚴重程度之不良事件比率%

56

71

67

 

 

 

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