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Nivolumab(Opdivo)不僅延長晚期腎癌患者存活時間 更可改善生活品質
[ 發布者:陳駿逸 | 時間:2016-07-11 16:45:54 | 作者: | 來源: | 瀏覽:846次 ]

CheckMate025臨床試驗於201666Lancet Oncology》發表,該項研究在於探討晚期腎細胞癌患者,第二線治療給予免疫治療之PD-1抑制劑nivolumabOpdivo, 保疾伏)可以延長晚期腎癌患者存活時間,但該項研究在於探討免疫治療nivolumab與腎癌標靶藥Everolimus(Afinitor,癌伏妥)使用後生活品質的比較。

 

CheckMate025臨床試驗是一項隨機、開放標籤的第3期臨床試驗。在這項試驗中,旨在比較免疫治療nivolumab與標靶治療Everolimus兩治療組之間健康相關的生活品質之差異。

 

CheckMate 025臨床試驗是於24個國家,146家腫瘤中心所完成的一項開放標籤研究。臨床試驗期間201210222014311,將晚期腎細胞癌患者隨機分到兩個治療組,晚期腎細胞癌患者隨機分配,接受免疫治療nivolumab或標靶治療Everolimus

 

20156月按計劃進行中期分析,由於研究成績甚好,已經達到主要終點,所以提前終止了該項研究,對該試驗方案修正後允許標靶治療Everolimus組患者可以交叉進入免疫治療nivolumab。所有未積極交叉到免疫治療nivolumab的患者均持續追蹤其生存情況。

 

CheckMate 025臨床試驗的中期分析時,按“疾病相關症狀量表 (FKSI-DRS)”和“歐洲生活品質(EuroQol5維度(EQ-5D)問卷量表”,來進行探討健康相關的生活品質。在每一治療組,對預先設定的研究終點進行評估,在“疾病相關症狀量表(FKSI-DRS)”基礎上,評價疾病相關症狀進展率,在“歐洲生活品質(EuroQol5維度(EQ-5D)問卷量表”基礎上,評估所報告的整體健康轉歸變化。

 

CheckMate 025臨床試驗的研究結果發現,免疫治療nivolumab410名患者中共有36288%)名收錄時搜集了健康相關的生活品質(HRQoL)資料,標靶治療Everolimus411名中有34484%)名。

 

使用描述性統計分析,免疫治療nivolumab組和標靶治療Everolimus組之間“疾病相關症狀量表,對於既往治療過的晚期腎細胞癌患者中,免疫治療nivolumab生活品質改善幅度較為明顯。

 

就“疾病相關症狀量表 (FKSI-DRS)”分值而言,免疫治療nivolumab組比起標靶治療Everolimus組,會有更多的患者具臨床顯著意義的生活品質改善。給予免疫治療nivolumab的患者從給藥至生活品質改善的中位時間約為4.7個月,比給予靶治療Everolimus組而言要來得短,顯示免疫治療nivolumab改善生活品質的療效較為快速

 

 

 

 



陳駿逸醫師目前擔任癌症中醫與西醫臨床治療醫師,著有”擊退癌疲憊 醫師該告訴你的癌後養生術”(康健出版),專職中西醫結合癌症治療與癌友關懷之公益活動,同時熱心致力於正確癌症照護資訊之推廣與傳遞,其所創建之台中市全方位癌症關懷協會(http://www.cancerinfotw.org ),乃是專業照護人員、社會賢達貢獻所學,所建構的癌症診療與照護資訊平臺。

此處文章乃是醫療照護資訊的整理,請勿引據文章內容自行採取醫療決定;如有臨床治療之需求,建議還是應該尋求專業醫療人員的協助。如有任何謬誤或建議,懇請不吝指教。

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