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晚期子宫内膜癌治疗新选项—免疫标靶联合疗法
[ 發布者:陳駿逸 | 時間:2019-05-09 23:13:37 | 作者:台湾癌症陈骏 | 來源: | 瀏覽:139次 ]

2019Lancet 医学杂志发表了名为”Lenvatinib搭配pembrolizumab治疗晚期子宫内膜癌:多中心,开放标签,单臂,2期临床试验的中期分析”(Lenvatinib plus pembrolizumab in patients with advanced endometrial cancer: an interim analysis of a multicentre, open-label, single-arm, phase 2 trial)。研究结果,不只提供晚期子宫内膜癌治疗新选项,更是晚期子宫内膜癌治疗的新里程碑,值得专文介绍。

 

 

Lenvatinib搭配pembrolizumab治疗晚期子宫内膜癌,这项多中心,开放标签,单臂,2期临床试验背景如下:

LenvatinibVEGFR1VEGFR2VEGFR3标靶药物,一种多激酶的抑制剂。 Pembrolizumab是一种靶向PD-1的抗体免疫药物,在生物标志物未特定选择的子宫内膜癌患者中具有中等功效。目的是在此1b期研究中确定最大耐受剂量后,评估lenvatinibpembrolizumab在晚期子宫内膜癌患者中的疗效。

 

研究方法如下:

这项研究在美国11个中心进行的这项开放标签式、单臂的第2期研究中,符合条件的患者年龄在18岁或以上且患有转移性子宫内膜癌(未特别选择微卫星不稳定性或PD-L1阳姓患者),使用东部合作肿瘤学(ECOG)免疫相关的实体瘤反应评估标准(irRECIST)评估疗效,体能表现状态为01(体能良好者),且患者都已经接受过不超过两种的全身治疗,具有可测量的疾病,并且患者本身预期有12周或更长的预期u命。患者每日口服lenvatinib20mg,与接受每3周静脉注射pembrolizumab 200mg。继续治疗直至疾病恶化为止、或是直到产生不可接受的毒性作用或撤回研究参与的同意书。研究中期分析的主要终点是研究者根据irRECIST在每个方案人群中评估的第24周客观肿瘤反应的患者比例。

 

该研究发现结果如下:

2015910日至2017724日期间,共收录了54名患者,其中53位参与了分析。

 

患者在第24周时评估,有30%患者治疗出现客观反应。有30%患者出现严重的治疗相关不良事件,一例治疗相关死亡报导(颅内出血)。.最常报告的任何级别的治疗相关不良事件:高血压有58%、55%出现疲劳、51%发生腹泻和47%患者出现甲状腺机能ㄟh。最常见的3级治疗相关不良事件是高血压(34%)和腹泻(8%)。未报告有第4级治疗相关不良事件。9%的患者由于治疗相关的不良事件停止了研究治疗。

 

对该研究结果的解读如下:

Lenvatinibpembrolizumab两者组成的免疫标靶联合疗法,用于晚期复发性子宫内膜癌患者中显示出一定程度的抗肿瘤活性,其安全性与之前报告的单独lenvatinibpembrolizumab疗法相似,但是甲状腺功能低下的发生率因俩要合并使用而增加。 Lenvatinibpembrolizumab可代表该患者群体穻b的治疗新选择,目前正在进行进一步的第3期研究。

 

据我们所知,这项2019Lancet 医学杂志发表研究的中期分析是首次报告了由标靶治疗加PD-1免疫疗法治疗晚期子宫内膜癌的联合方案。 Lenvatinibpembrolizumab联合应用于生物标志物并未特别选择的晚期或复发性子宫内膜癌患者,在一定比例的患者会因为此免疫标靶联合疗法,肿瘤产生客观反应,与传统标准化疗方案的结果相比有不错的优势。 除了甲状腺功能低下症的机率会因为免疫标靶联合疗法增加外,这种免疫标靶联合疗法的组合其安全性与单一成分疗法的安全性一致。

 

这项研究中期结果为生物标志物并未特别选择的晚期或复发性子宫内膜癌患者,提供了具有相当抗肿瘤活性和lenvatinibpembrolizumab联合方案安全性的初步证据。 Lenvatinibpembrolizumab在这种疾病中还需要进一步研究。

 

 

 

 

陈骏逸医师目前服务于台湾,恭蘉顴g中医与西医临床治疗医师,茼部击退癌疲惫 医师该告诉你的癌后养生术”(康健出版),专职中西医结合癌症治疗与癌友关怀之公益活动,同时热心致力于正确癌症照护信息之推な与传递,其所创建之台中市全方位癌症关怀协会http://www.cancerinfotw.org ,乃是专业照护人员、社会贤达贡Y所学,所建构的癌症诊疗与照护信息平台。

 

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