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CheckMate 078 研究結果 完全透視華人使用nivolumab第2線的角色
[ 發布者:陳駿逸 | 時間:2018-09-22 23:46:57 | 作者:癌症治療 陳駿逸醫師 | 來源: | 瀏覽:233次 ]

CheckMate 078是一項比較nivolumab與歐洲紫杉醇,在含鉑雙藥化療失敗後,探討兩者在第二線治療晚期非小細胞肺癌患者中的療效與安全性的多中心、隨機性、第3期臨床試驗,這是臨床研究受試者90%為華人的研究,主要研究終點為總體生存時間。

 

該研究首次證實了PD-1抑制劑在華人族群中的有效性和安全性,均優於傳統化療,患者生存時間也因此較為顯著增加,死亡風險可降低32% 。而對於鱗狀癌癌和非鱗癌患者,無論其PD-L1表達狀態如何,都是於第2線傾向於nivolumab的免疫治療為首選。

 

而先前的CheckMate 017CheckMate 057是兩項全球臨床試驗,分別在鱗癌患者和非鱗癌患者上,比較nivolumab與化療在第二線治療的療效,結果都是第2線傾向於nivolumab的免疫治療為首選。研究結果表明,在鱗癌患者和非鱗癌患者,nivolumab對比於傳統二線的化療,顯著延長患者的總體生存時間。使用nivolumab的患者3年總生存率都明顯高於歐洲紫杉醇,分別為16%對比6%CheckMate 017)和18%對比9%CheckMate 057)。

 

 

CheckMate 078收錄了無EGFR/ALK突變的非小細胞肺癌患者,華人占CheckMate 078研究總體患者數的90%。其中60%組織學分型為非鱗狀癌,所有患者均在含鉑雙藥化療治療過程中或治療後,出現疾病惡化後,並以2:1的比例隨機接受nivolumab(每兩周靜脈注射3mg/kg),或歐洲紫杉醇(每三周靜脈75 mg/m2治療)

 

免疫治療nivolumab較歐洲紫杉醇組可以顯著延長患者生存時間2.9個月,死亡風險降低36%( HR= 0.64)。此生存時間的延長在包括按腫瘤組織學和PD-L1表達分析中,各亞組間表現均是一致。免疫治療nivolumab較歐洲紫杉醇組兩組的腫瘤客觀緩解率分別為17%3%;免疫治療nivolumab組尚未達到中位持續緩解時間,歐洲紫杉醇組中位持續緩解時間為4.6個月。

 

與歐洲紫杉醇相比,免疫治療nivolumab顯著降低疾病進展風險23% HR = 0.70)。治療相關的3-4等級副作用在免疫治療nivolumab較歐洲紫杉醇組,分別為11%52%

 

 

 

 

 

陳駿逸醫師目前擔任癌症中醫與西醫臨床治療醫師,著有”擊退癌疲憊 醫師該告訴你的癌後養生術”(康健出版),專職中西醫結合癌症治療與癌友關懷之公益活動,同時熱心致力於正確癌症照護資訊之推廣與傳遞,其所創建之台中市全方位癌症關懷協會http://www.cancerinfotw.org ,乃是專業照護人員、社會賢達貢獻所學,所建構的癌症診療與照護資訊平臺。

 

此處文章乃是醫療照護資訊的整理,請勿引據文章內容自行採取醫療決定;如有臨床治療之需求,建議還是應該尋求專業醫療人員的協助。如有任何謬誤或建議,懇請不吝指教。

 

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