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Impower150研究 免標化4藥組合 肺癌治療新”金”標準
[ 發布者:陳駿逸 | 時間:2018-06-18 21:04:35 | 作者:癌症治療 陳駿逸醫師 | 來源: | 瀏覽:525次 ]

IMpower150研究是一項晚期非小細胞肺癌之非鱗癌患者第一線使用免疫+標靶+化學治療的4藥組合(ABCP: Atezolizumab/bevacizumab/ carboplatin /paclitaxel)所進行之隨機對照第3期臨床試驗,對比Atezolizumab+化療(Atezolizumab/carboplatin /paclitaxel)bevacizumab +化療(BCP:bevacizumab/carboplatin /paclitaxel) 的療效與安全性。

 

2018ASCO大會上公佈了期中分析整體存活時間結果,201864號《新英格蘭醫學雜誌》同步發表了IMpower150研究完整的期中分析結果,讓我們一起來瞧瞧史上最燒前的四藥聯合方案療效和安全性究竟如何吧?

 

該研究收錄的患者為第4期或復發轉移性非小細胞肺癌之非鱗癌患(根據RECIST 1.1版評估),之前都沒有接受過化療,ECOG評分為01分,有可用於生物標誌物檢測的腫瘤組織,符合bevacizumab使用條件,以及任意程度的PD-L1表達狀態。存在EGFRALK驅動基因突變的患者,需要既往接受過至少一線之標靶治療後病情惡化者。

 

截至2017915日, ABCP組的疾病無惡化存活時間(PFS)顯著長於BCP組(中位PFS分別為8.3個月與. 6.8個月)。HR=0.62,免疫治療加入可以減少38%的疾病惡化。

 

6個月PFSABCP組高於BCP組(分別為66.9%比56.1%); 12個月PFS率分別為36.5%和18.0%。

 

截至2018122日,最短追蹤時間約為14個月,中位追蹤時間約為20個月。 ABCP組的總體生存期明顯長於BCP組(中位整體存活時間分別為19.2個月 與14.7個月;HR=0.78)。免疫治療加入可以減少22%的疾病死亡率。

 

屬於1級或2級治療相關不良事件的發生率部分,ABCP組為35.9%,BCP組為45.4%。 最常見的3/4級治療相關不良事件為中性白血球減少,嗜中性白血球減少,發熱性嗜中性白血球減少症和高血壓。治療相關死亡事件部分,ABCP組發生11例(2.8%),BCP組發生9例(2.3%)。ABCP組中發生的免疫相關不良事件總體發生率為77.4%,最常見的免疫相關不良事件為皮疹,肝炎,甲狀腺功能減退症與亢進,肺炎和結腸炎。

 

 

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