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肺癌第一線就用免疫治療 增加3年的存活率近2成
[ 發布者:陳駿逸 | 時間:2019-09-11 15:40:37 | 作者:癌症免疫治療陳駿逸醫師 | 來源:http://www.cancerinfotw.org/index.php/knowledge/2015-09-13-14-39-32/1555-3-4 | 瀏覽:59次 ]

肺癌就是指長在氣管、支氣管與肺臟的原發上皮性惡性腫瘤。肺癌也是唯一全球性的,與日俱增的癌。一般來說,其長期的存活率比其他癌症為低。根據台灣衛福部統計,肺癌整體的第一年存活率只有55%,5年存活率更只有21.43%,比第二名的肝癌低了3%。

 

標靶藥物是對癌細胞量身訂做的治療,選好癌細胞內的特定目標,用專一性的藥物攻擊這些特殊的目標來殺死癌細胞,但對正常細胞不造成、或只有很低的傷害。但目前只有肺腺癌、且表皮生長因子接受器(EGFR)有突變的患者,用標靶藥治療才有效。

 

腫瘤的表皮生長因子接受器會讓細胞無法新陳代謝,快速成長、轉移,所以標靶藥物主要是抑制表皮生長因子活性,或是抑制產生變異的激酶。目前60%左右的肺腺癌病患對此藥物有效,而且治療效果比一般的化療藥物快得多,再加上是口服藥、副作用在停藥後會消失,已經漸漸成為肺癌治療的新寵兒。

 

但標靶治療效都不是所有晚期肺癌都能使用標靶藥物,如果確診不適合使用標靶藥物之癌症,過去第一線治療只能屈就於傳統的化學治療。而現在免疫療法雖然仍在發展當中,但是對於這個區塊的患者,確實有相當發揮的潛力。只要把啟動身體防衛機制的「免疫T細胞」重新活化,就可以有效攻擊癌細胞

 

基於過往的研究結果,免疫治療藥物Pembrolizumab(商品名Keytruda,吉舒達)單用已經成為PD-L1 TPS1% (免疫指標之一)之晚期/轉移性非小細胞肺癌患者的第一線治療的優勢選擇。此外,Pembrolizumab合併含鉑類化療雙藥之免疫化療組合療法,也同樣可以是晚期/轉移性非小細胞肺癌患者的第一線治療的優勢選擇,而且無論患者PD-L1表達程度高低。

 

已經公布之3期隨機對照KEYNOTE-024研究,則是收納了PD-L1 TPS50%之晚期/轉移性非小細胞肺癌患者,且未攜帶EGFR突變或ALK重排,也就是不適合使用標靶藥物之族群。

 

2019年第20屆世界肺癌大會WCLC公布KEYNOTE-024研究最新的3年整體存活時間之研究結果,肺癌患者如果是PD-L1 TPS50%之晚期/轉移性非小細胞肺癌患者,且未攜帶EGFR突變或ALK重排者第一線不加化療,只是單用Pembrolizumab治療,其3年整體存活率為43.7%,再次證實免疫治療為晚期/轉移性非小細胞肺癌患者患者帶來出乎過去之持久的生存獲益

 

KEYNOTE-024研究此次公告的結果顯示,進一步延長追蹤時間,儘管第一線接受化療組,於治療失敗後續有65%的患者交叉接受了免疫治療藥物Pembrolizumab(商品名Keytruda,吉舒達),但第一線只是單用Pembrolizumab治療組對比於第一線使用含鉑化療組而言,免疫治療仍可以帶來持久的生存獲益,兩組中位整體存活期分別為26.3個月和14.2個月,3年的整體存活率分別為43.7%24.9%。該研究結果告訴我們,免疫治療如果可以使用者,應該盡早於第一線治療就派他當先發投手,才有實質上最大的益處

 

KEYNOTE-024研究是首次顯示第一線只是單用Pembrolizumab治療組對比於第一線使用含鉑化療組,確實是療效更優。在追蹤11.2個月後,單用Pembrolizumab治療組對比於第一線含鉑化療組,確實可以顯著改善患者的疾病控制時間,減少50%的疾病惡化速度和增加整體存活率;同時還觀察到整體治療反應率(ORR)的改善,可以增加2成左右有效率。

 

KEYNOTE-024研究研究收錄了305例患者,第一線只是單用Pembrolizumab治療組和第一線接受含鉑化療組分別有154例和151例。化療組患者在化療失敗後有98例交叉接受了Pembrolizumab單藥物治療治,而第一線只是單用Pembrolizumab治療組患者在免疫治療失敗後後有42.2%的患者接受了後續抗腫瘤治療。在2019-20屆世界肺癌大會WCLC公布KEYNOTE-024研究最新的3年整體存活時間之研究結果,其中位追蹤時間為44.4個月。此次更新的整體存活時間分析顯示,第一線只是單用Pembrolizumab治療組和第一線接受含鉑化療組的中位整體存活時間分別為26.314.2個月(HR=0.6595%CI 0.500.86P=0.001)。3年的整體存活率,兩組分別為43.7%24.9%。第一線就開始單用Pembrolizumab治療,3年的整體存活率可以增加18.6%。而兩組治療的中位時間分別為7.93.5個月。

 

安全性分析方面,第一線只是Pembrolizumab治療較化療組的安全性更佳,35級之治療相關的不良事件(TRAEs)發生率,兩組分別為31%53%;嚴重程度副作用發生率分別為23%21%免疫相關之嚴重程度副作用和輸液反應發生率,兩組分別為13% vs 1%

 

而如果單獨分析完成了2年療程的免疫治療的38例患者,整體治療反應率達到82%31例),其中腫瘤呈現完全緩解(CR)和部分緩解(PR)患者分別為3例和28例。

 

至於目前中位療效持續時間(DOR)的結果,尚未達到可以分析階段,療效持續時間超過12個月和24個月的患者分別有27例(87%)和25例(81%)。截至本次分析,22例(58%)患者仍持續獲益,27例(71%)患者仍取得疾病控制,不需要其他治療;34例(89%)患者仍然存活。

 

2019年第20屆世界肺癌大會WCLC公布KEYNOTE-024研究最新的3年整體存活時間之研究結果,在此次公布之超過3年的研究追蹤結果顯示,在PD-L1 TPS50%之晚期/轉移性非小細胞肺癌患者,且未攜帶EGFR突變或ALK重排者的一線治療上第一線就開始單用Pembrolizumab治療對比於化療,確實仍可以帶來持久的長期增加存活時間的益處,儘管化療組後續有65%的患者交叉接受了免疫治療。第一線就開始單用Pembrolizumab治療對比於化療之毒性更低,表現出臨床上治療的長期安全性。完成了2年的35個療程Pembrolizumab治療的患者,則是取得了更持久的臨床獲益,至2019年第20屆世界肺癌大會WCLC公布KEYNOTE-024研究資料截止時,大多數第一線就開始單用Pembrolizumab治療患者仍然存活初步的結果顯示,再度挑戰Pembrolizumab治療是可行的,即使患者既往接受過Pembrolizumab治療,這部分後續有待日後繼續的追蹤與討論。

 

 

 

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