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臨床使用免疫藥物Pembrolizumab應該思考的檢測
[ 發布者:陳駿逸 | 時間:2019-10-16 15:05:24 | 作者:癌症治療陳駿逸醫師 | 來源:http://www.cancerinfotw.org/index.php/introduce/2015-10-07-03-03-14/1641-pembrolizumab-2 | 瀏覽:35次 ]

幾項大規模研究結果公布後,美國藥品食品監督管理局(FDA)批准了KeytrudaPembrolizumab)用於顯示某些生物標誌物特徵的實體瘤的治療,這是免疫腫瘤學的一個重要里程碑。核准廣泛癌症適應症的部分原因是Pembrolizumab治療總體客觀反應率高,但需要配套檢測錯配修復缺陷(dMMR)和程序性細胞死亡配體1PD-L1)的表達。因此,瞭解如何使用可用的測試方法有效識別pembrolizumab治療可行患者,是一項挑戰。

有關pembrolizumab檢測的幾個相關問題。

1. Pembrolizumab治療實體瘤的緩解率是多少?

通過客觀影像學評估反應,配套確定檢測錯配修復缺陷(dMMR)和程序性細胞死亡配體1PD-L1)的表達後,Pembrolizumab 的總體緩解率為39.7%。

2. dMMR是什麼意思?

dMMR代表通過任何方法識別的“錯配修復缺陷”。使用聚合酶鏈反應(PCR)和單核苷酸或二核苷酸標記(例如BAT25BAT26D2S123D5S346D17S250)的大小分析來確定微衛星不穩定性(MSI),而錯配修復(MMR)蛋白質MLH1MSH2,使用免疫組織化學(IHC)在腫瘤組織上評估MSH6/PMS2

3. dMMR是否可以使用PCRIHC進行測試?

每種方法都是可以接受的,如果單獨進行,靈敏度約為90%;結合兩種方法可以提高靈敏度。

4. dMMR檢測和預期的反應率是多少?

反應率取決於腫瘤和組織類型的dMMR比率。

5.如果對我的腫瘤進行Lynch症候群篩查是否足夠?

是。 Lynch症候群篩查通常是針對失配修復蛋白進行免疫組織化學,然後進行基因分型。

6.如何確定是要選擇PD-L1dMMR測試?

Pembrolizumab包裝說明書中規定了應檢查哪些腫瘤以及如何進行檢查;例如,FDA批准了針對胃癌以及ALK陰性和EGFR陰性的非小細胞肺癌的PD-L1檢測。

 

7.哪些測試可用,我該如何測試患者的樣本?

首先,我們建議您與主治醫師聯繫,因為大多數醫院的病理實驗室都執行IHC,因此應該足以提供PD-L1測試和MMR缺乏評估或Lynch症候群篩查。如果要進行基因分型,通常就可以進行微衛星狀態不穩定性MSI(Microsatellite Instability)測試。

 

8.腫瘤突變性負荷TMB是否是有意義的生物標誌物?

許多實驗室可以提供策略來識別腫瘤突變負擔(TMB),高TMB就是所謂的“超突變”腫瘤。 Dizon等。報導了一名攜帶生殖系BRCA1突變,患有錯配修復缺陷的子宮內膜癌女性對pembrolizumab治療的完全反應。該病例說明了兩個重要方面:首先,一些潛在的遺傳缺陷可能會造成總體突變負擔高,且隨之而來的新抗原水平的提高,會要求腫瘤細胞為其裝備PD-L1偽裝,而免疫治療可以瞄準這個現象。第二,該病例臨床上評估dMMR狀況指示時,也呈現出適合使用pembrolizumab

總之,pembrolizumab 的高反應率,而獲得了FDA的加速批准。因此,在臨床實踐中應該採用執行有效的免疫治療指標檢測的操作,以適當篩查和識別pembrolizumab可以嘉惠的患者。

 

 

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相關醫療服務資訊: 陳駿逸醫師門診服務時段 (2019.09.01公告) http://cancerfree.medicalmap.tw/bencandy.php?fid=156&aid=4162

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