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第3期PACIFIC研究 關於durvalumab引起肺炎之相關分析
[ 發布者:陳駿逸 | 時間:2018-09-17 15:18:04 | 作者:癌症治療 陳駿逸醫師 | 來源:http://www.cancerinfotw.org/index.php/knowledge/2015-09-13-14-39-32/1237-3-pacific-durvalumab | 瀏覽:200次 ]

關於第3PACIFIC研究中,第3期不可切除非小細胞肺癌患者接受同步放化療(CCRT)後,分別接受durvalumab與安慰劑治療對照性研究,二組均有患者於治療中發生肺炎或放射性肺炎,嚴重等級肺炎發生率於二組發生率極為相似(durvalumab3.4%,安慰劑組2.6%)。2018年在加拿大多倫多舉行世界肺癌大會(World Conference on Lung CancerWCLC)發表了對上述研究結果進行探索性的分析報告,進一步確認肺炎發作時間和持續時間的特點,明確肺炎與患者特徵和過去同步放化療等潛在風險因素之間的關係。

 

簡述3PACIFIC研究是一項隨機雙盲研究,患者為體能狀況良好,且接受同步含鉑類的放化療(CCRT)2個療程後,病情無惡化者,根據年齡、性別和吸煙史分層,以21隨機分類,完成接受同步放化療(CCRT)1-42天進入免疫治療durvalumab( 10mg/kg 每兩周)組或安慰劑組,療程達12個月。此次分析乃針對肺炎副作用(研究者評估,研究贊助者覆核與裁定)與基準線特徵或患者分佈情況間的關係進行了研究。

 

結果如下:2017213日,共有709例患者接受了治療,同步放化療(CCRT)durvalumab組和安慰劑組的肺炎發生率分別為33.6%24.9%,二組患者無論是否發生肺炎,其治療暴露相似,從治療開始到發生肺炎的中位時間二組相同,平均為55.0天(RT結束後分別為73.0 76.5天),肺炎為自限性,中位持續時間64.057.0天,亞洲族群與非亞洲族群患者(47.9%17.6%)和EGFR突變者與非EGFR突變者(11.0%3.8%)更易發生肺炎,但接受durvalumab組患者肺炎比例低於安慰劑組(於亞洲者分別是44.4%57.6%;於EGFR突變者分別是10.6%11.9%),這意味著肺炎與治療並無相互作用的關係,肺炎與基礎線的患者本身呼吸疾病、既往放療的劑量或是順鉑/卡鉑的使用亦無明顯關係。二組均顯示,既往同步放化療與肺炎發生率有更少相關,肺炎的發生與更多停藥相關。

 

次份分析結論發現,亞洲族群與和EGFR突變患者因為durvalumab治療而發生肺炎的比例較其他非亞洲族群與和EGFR突變為更高,與過去研究認知相符。然而Durvalumab並不增加具有上述風險因素患者發生肺炎的風險,無論是否存在肺炎,患者的治療暴露並無差別。還需要多元分析以進一步明確致病性風險因素。

 

 

 

 

 

陳駿逸醫師目前擔任癌症中醫與西醫臨床治療醫師,著有”擊退癌疲憊 醫師該告訴你的癌後養生術”(康健出版),專職中西醫結合癌症治療與癌友關懷之公益活動,同時熱心致力於正確癌症照護資訊之推廣與傳遞,其所創建之台中市全方位癌症關懷協會http://www.cancerinfotw.org ,乃是專業照護人員、社會賢達貢獻所學,所建構的癌症診療與照護資訊平臺。

 

此處文章乃是醫療照護資訊的整理,請勿引據文章內容自行採取醫療決定;如有臨床治療之需求,建議還是應該尋求專業醫療人員的協助。如有任何謬誤或建議,懇請不吝指教。

 

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