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Osimertinib有望扶正為晚期EGFR突變陽性肺癌患者的第一線治療
[ 發布者:陳駿逸 | 時間:2017-09-11 10:29:44 | 作者:腫瘤 陳駿逸醫師 | 來源: | 瀏覽:105次 ]

FLAURA試驗的結果,將有可能改變目前對於晚期EGFR突變陽性肺癌患者的第一線治療方式。不僅因為該試驗顯示Osimertinib治療。相較於目前標準的第一、第二代EGFR標靶治療方案,在療效上有顯著的提高,同時Osimertinib也展現了更優質的安全性。

 

即便目前標準的第一、第二代EGFR標靶治療方案帶來了肺癌治療上的發展,也只有不到 20% EGFR 突變陽性非小細胞肺癌患者能夠存活超過五年。FLAURA 研究結果點出了第3 代肺癌標靶治療Osimertinib用於第一線時候所帶來的早期持續的獲益,此舉有可能對患者的長期存活的助益產生重大影響。

 

FLAURA 研究結果之重點資料如下:

• 特別突出的疾病控制時間 (PFS):疾病控制時間從10.2個月延長至18.9個月,將近增加1倍;與服用erotinibgefitinib的患者相比,服用Osimertinib的患者疾病惡化或死亡的風險不到一半,風險比為0.46

• 具有臨床意義的初步整體存活時間(OS)的結果:整體存活時間(OS)的風險比為 0.63,降低37%的死亡風險,最終的整體存活時間(OS)分析計畫將在後續階段進行。

• 服用Osimertinib的患者,研究中各次族群所獲得的疾病控制時間 (PFS) 改善呈現一致性,疾病惡化或死亡的風險至少降低了 40%,範圍包括研究開始時就有/無中出現樞神經系統轉移、亞裔與非亞裔、有或無吸煙史,以及第 19 外顯子缺失或L858R突變的患者。

•疾病緩解持續時間 (DoR) 與腫瘤客觀緩解率 (ORR)更是令人印象深刻:與服用對照藥組的患者相比,使用Osimertinib治療的患者具有兩倍多的疾病緩解持續時間(分別是17.2 個月對 8.5 個月),而腫瘤客觀緩解率 (ORR)與對照組相比為 80% 76%

 

FLAURA研究中Osimertinib的安全性資料與早先其他的臨床試驗中所觀察到的結果一致,嚴重等級的副作用發生率很低。在使用Osimertinib治療的患者中,最常見的副作用是腹瀉(約有58% )與皮膚乾燥(約有32%)。而目前標準的第一、第二代EGFR標靶治療方案,患者最常見的副作用是腹瀉(約有57%)與皮炎痤瘡(約有48% )。在使用Osimertinib治療的患者中,有 33.7% 曾出現嚴重等級的副作用發生率,相比之下,目前標準的第一、第二代EGFR標靶治療方案,患者曾出現嚴重等級的副作用發生率是 44.8%。此外,在使用Osimertinib治療的患者中,有 13.3% 因出現副作用而導致治療中止,而對照組則為 18.1%

Osimertinib目前已在包括美國、歐盟、日本與台灣、中國在內的 50 多個國家/地區獲得核准,可以用於經第一、第二代EGFR標靶治療方案治療後,出現 EGFR T790M 抗藥性基因突變,疾病呈現惡化,屬於的晚期非小細胞肺癌患者的第二線治療。

 

 

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