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Her2陽性乳癌使用雙標靶治療 會更好嗎?
[ 發布者:陳駿逸 | 時間:2018-10-13 20:48:48 | 作者:癌症治療 陳駿逸醫師 | 來源: | 瀏覽:535次 ]

Her2陽性乳癌有著較強侵襲性、易轉移性、對傳統化療、放療容易有抗藥性,是一種預後極差的一種乳癌亞型,然而隨著trastuzumab這個Her2標靶藥於1998年問世後,才徹頭徹尾地改變了Her2陽性乳癌的預後:trastuzumab能夠將第123期乳癌患者的死亡率降低37%。然而,除了trastuzumab這個藥物,還有其他的Her2藥物還包括:(1)小分子抑制劑Lapatinib,(2)地2代抗Her2分子異源二聚體化的藥物Pertuzumab,以及(3trastuzumab-連結細胞毒性的共軛藥物trastuzumab-emtansine(簡稱T-DM1)

 

HER2雙標靶藥物用在晚期乳癌中的應用

在轉移性Her2陽性乳癌患者中,在化療的基礎上,使用trastuzumab+Pertuzumab,也即HER2雙標靶藥物,相比于單用一種trastuzumab更能夠提高患者生存期。

 

 

HER2雙標靶藥物用在早期乳癌新輔助治療中的結果

在新輔助化療領域,除了將生存率作為研究終點以外,還有一種選擇就是根據新輔助化療造成腫瘤退縮程度來看藥物療效,在臨床中,新輔助化療後的病理完全緩解率(pCR)也是評估一個治療組合的重要而獨特的指標。尤其近些年來,美國FDA也有根據pCR的結果,有加速核准藥物的案例。不過,我們仍然需要意識到的是,pCR與臨床試驗結果的評判黃金標準——總體生存率之間的關係,並沒有直接全面的關係。

 

迄今為止,在Her2陽性乳癌的新輔助性治療上,一共進行了4個大型的臨床試驗。

 

首先是NeoALLTO研究,發現Lapatinib+ trastuzumab,相較于trastuzumab,能夠將pCR率從21.1%提高昇到51.3%,而單用Lapatinib則與trastuzumab相比並無差別,該研究結果發表於2012年的Lancet醫學期刊, 2014年研究者又公佈了該研究後續的生存率資料,結果令人失望:無論是無事件生存率(event-free survival)還是總體生存率,雙藥Lapatinib+ trastuzumab和單藥 trastuzumab都無差別,不過值得注意的是,在那些達到pCR的患者中,生存期確實試顯著優於未達到pCR的患者。

 

第二介紹的是NeoSphere研究,這個臨床試驗比較的是trastuzumab+Pertuzumab用於手術前之新輔助化療的療效,研究的主要終點也是pCR,研結果究發現,trastuzumab+Pertuzumab加上歐洲紫杉醇,使得pCR率從trastuzumab++歐洲紫杉醇的21.5%提升到39.3%2015年的ASCO會議上又繼續報告了NeoSphere研究的5年追蹤的資料,提示雙標靶的5年無病存活率(DFS)90%,而單標靶的DFS則為86%HR 0.69trastuzumab+PertuzumabpCR中的優勢,確實能夠擴展到生存率的獲益。

 

3個是NSABP protocol B-41研究,該研究比較了新輔助化療期間使用抗Her2藥物搭配標準化療方案AC-T(環磷醯胺+小紅莓化療→太平洋紫杉醇),值得注意的是入組的患者在完成圍手術期間的化療後,一律接受完整後續滿1年的trastuzumab治療,該研究結果顯示,52.5%ACTH(化療聯合trastuzumab)達到pCR,而在此基礎上加入lapatiib之後,pCR率提高到62.0%

 

最後是CALGB40601研究,這是一個臨床第3期試驗,比較了可手術的Her2陽性2~3期乳癌患者,在紫杉醇的基礎之上,搭配trastuzumab(簡稱TH)、或者lapatinib(簡稱TL)、或是搭配trastuzumab+Pertuzumab(簡稱THL),看看哪個新輔助治療方案比較優,因期中分析發現搭配或者lapatinib(簡稱TL)效果不佳而早期關閉改組,故而改為比較在TH基礎之上加入lapatinib能否提高pCR率的研究,結果顯示,TH組的pCR率為46%,而THL組為56%,雖然加入lapatinib有提高pCR率,但是二者並統計學顯著性差異。

 

 

由上面的4個研究結果可見,HER2雙標靶藥物治療相比于單獨HER2標靶藥,能夠提高新輔助化療的pCR率,更重要的是,雙藥聯合提升的pCR率能否轉化為生存率(包括DFSOS)的不同仍有待商榷。

 

 

 

 

陳駿逸醫師目前擔任癌症中醫與西醫臨床治療醫師,著有”擊退癌疲憊 醫師該告訴你的癌後養生術”(康健出版),專職中西醫結合癌症治療與癌友關懷之公益活動,同時熱心致力於正確癌症照護資訊之推廣與傳遞,其所創建之台中市全方位癌症關懷協會http://www.cancerinfotw.org ,乃是專業照護人員、社會賢達貢獻所學,所建構的癌症診療與照護資訊平臺。

 

此處文章乃是醫療照護資訊的整理,請勿引據文章內容自行採取醫療決定;如有臨床治療之需求,建議還是應該尋求專業醫療人員的協助。如有任何謬誤或建議,懇請不吝指教。

 

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