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>­º­¶ -> ÀùÃĮѧ{ -> CDK4/6§í¨î¾¯

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CDK4/6¹v¦V药ª«¥Î¤_Àù¯gªv疗·s½g³¹ trilaciclib¦¨为¥þ²y­º´Ú°©Åè«O护剂
[ µo¥¬ªÌ:³¯Â@¶h | ®É¶¡:2020-08-19 00:34:13 | §@ªÌ:¥x湾Àù¯g陈骏 | ¨Ó·½: | ÂsÄý:459¦¸ ]

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为阳©Ê¡C

 

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©Ò¦³细­M¡]¥]¬AÀù细­M¡^­n¤ÀµõÎ`¨î¦¨两个细­M¡A³£»Ý­n经过细­M¤Àµõ©P´Á¡A细­M©P´Á¥i¤À为¥|´Á¡A¤À别¬OG1¡]DNA¦X¦¨­ã备´Á¡^¡BS¡]DNA¦X¦¨´Á¡^¡BG2¡]¤Àµõ­ã备´Á¡^¡BM¡]¤Àµõ´Á¡^¡AÀù¯gªº¯S©Ê¬O细­M¤£¥¿±`ªº¤Àµõ©M转²¾¡A¦Ó细­M©P´Á¯À¿E酶¡]cyclin-dependent kinases, CDKs¡^¡A¥]§tCDK1¡BCDK2¡BCDK4©MCDK6¡A¥¿¬O调节细­M¤Àµõ©P´Áªº­«­n³J¥Õ质¡ACDK4©MCDK6负责G1¨ìS´Á¡ACDK2负责S´Á¡ACDK1则负责G2¨ìM´Á¡C¤@¯ë¦Ó¨¥¡A细­M©P´Á¤¤ªºG1¨ìS´Á¬O细­M¤Àµõªº关键´Á¡A©Ò¥H¡A³z过§í¨îCDK 4/6§Y¥i°±¤î细­Mªº¤Àµõ©P´Á¡A¥ç§Y§í¨îÀù细­Mªº¤ÀµõÎ`¨î¡C¤]´N¬O说CDK4/6¬O细­M©P´Á­«­n调节³J¥Õ¡A§í¨î这两个酶¥i¥H¦³®Ä¦aªý滞肿½F细­M从G1´Á进®i¨ìS´Á¡A§â细­M¤Àµõ±±¨î¦bG1阶¬q¡C¦³«Ü¦h肿½F¼W长¨Ì赖CDK4/6¡A

 

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Atezolizumab ¥Î¤_ÆÎªx´Á¤p细­MªÍÀùªº²Ä¤@线ªv疗¡B©M1项¨ÅÀù¬ã¨s±´讨trilaciclib联¦X¤Æ疗¥Î¦bªv疗转²¾©Ê¤T阴©Ê¨ÅÀù[NCT02978716]¡C

 

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该项¬ã¨sªº¥D­n¥Øªº¬O评¦ôtrilaciclib联¦X¤Æ疗ªº¦w¥þ©Ê©M­@¨ü©Ê¡C¬ã¨sÚÌ©wªº¥D­n终点为严­«µ{«×¤§¤¤©Ê¥Õ¦å²yú£¤Ö¯g¡C¦¸­n¬ã¨s终点¥]¬A²Ä5©P©Î¤§¦Zªº输红¦å²y¡B¥Õ¦å²y¥Í¦¨¯À¡B¦å¤pªO输¦å¤§处¸m±¡úGÉO¦]¦¹¦Ó¤Æ疗剂¶qú£¤Ö©M总Ê^¥Í¦s时间¡C

 

该项¬ã¨s发现¡AÉO单纯静脉ª`®g¤Æ疗gemcitabineÉO¥d铂¬Û¤ñ¡A¦X¦}¨Ï¥Îtrilaciclibªº两Ïú给药¤è®×³£¯àû{¦b临§É¤W¦³显µÛªº§ïµ½总Ê^¥Í¦s时间¡C¦b¬Y¨Ç临§É±¡úG¤U¡Atrilaciclibªº¯q处¥i¯à¦P时ªí现¦³§Ü肿½F¬¡©Ê¡B¤S¥i¥Hú£¤Ö¤Æ疗诱导ªº°©Åè§í¨î¡B©Î¬O两ªÌ¥\¯à­Ý¦³¡C¦ýÉO¼WüL§ÜÀù¬¡©Ê¬Û¤ñ¡Atrilaciclibªº¯q处§ó©ú显¦aªí现为ú£¤Ö¤Æ疗诱导ªº°©Åè§í¨î¡C

 

¬Û较¤§¤U¡A¤T阴©Ê¨ÅÀùªº°ò¦]组¤£稳©w¡A¨ä肿½F·L环¹Ò©¹©¹¨ã¦³¤¤°ª«×§K¬Ì­ì©Ê¡C这Ïú状态¥i¥H³q过trilaciclib联¦X¤Æ疗来¼WüL§K¬Ì­ì©Ê¡A从¦Ó´£°ª§Ü肿½Fªº¬¡©Ê¡C¥BTrilaciclib³q过对细­M¬r杀T细­Mªº亚¸s©M调节©ÊT细­Mªº亚¸s进¦æ®tÉݩʪºªý断¡A进¦Ó«P进肿½F细­Mªº细­M¬r杀T²O¤Ú细­M¤ñ调节©ÊT细­M§ó§Öªº«ìÎ`¡A从¦Ó¦³®Ä递¼WüL§K¬Ìªº¬¡¤Æ©M§Ü肿½Fªº§K¬Ì¡C

 

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¦Ó¥B总Ê^来说¡A静脉ª`®g¤Æ疗gemcitabineÉO¥d铂联¦X¨Ï¥Îtrilaciclibªº­@¨ü©Ê¨}¦n¡C³Ì±`报§iªº¤£¨}¤Ï应¥]¬A轻«×ªº恶¤ß¡B头µh¡B©I§l§x难¡B«y¹Â¡C¦Ó这¨Ç¯g状¤¤¡A¥u¦³头µhÉOtrilaciclib¦³关¡C¨ì¥Ø«e为¤î¡A这¨Ç¯g状¦b严­«µ{«×©M¦Û­­©Ê¤W³£¬O属¤_轻«×¨ì¤¤«×ªº¡C¦b进¦æ¨ì²Ä5©Pªv疗¤Î¤§¦Z¡A¤Æ疗导­P¤§°©Åè§í¨îªºµ{«×会³v渐ú£轻¡A±wªÌ贫¦åµ{«×¤]会ú£¤Ö¡A»Ý­n输¦åªºÉó会¤]ú£¤Ö¡C联¦X¨Ï¥Îtrilaciclib会让¤Æ疗¤§§Ü肿½F¬¡©Ê´£°ª¡A¥B¦b¤£¦P±wªÌªº亚组间§¡¥X现¤@­Pªº结ªG¡A¥B¦X¦}trilaciclib¦}¥¼见¨ì¤Æ疗¬r©Ê¼W¥[¡C

 

¥t¥~¤@项随Éó¡B双ª¼¡B¦w¼¢剂对·Óªº²Ä2´Á临§É试验¡A关¤_91¦W±µ¨ü过1-2线ªv疗ªº¤p细­MªÍÀù±wªÌ¤§¬ã¨s¡C¦b试验¤¤¤À¦¨¤T组¡A©Ò¦³±wªÌ³£±µ¨ü¤F¤Æ疗¤è®×topotecan¡C±wªÌ随É󱵨ütopotecan (1.5mg/m2)联¦X¦w¼¢剂¡A©Î两个§å­ã剂¶qªºtopotecan ¤Æ疗¡A¨C21¤Ñ为¤@疗µ{ªº²Ä1-5¤Ñ¤À别给¤©¬Otopotecan (1.5mg/m2©Î0.75 mg/m2)·f°t¨C¤é trilaciclib (240 mg/m2)ªv疗¡C结ªG发现¡A¬Û较¤_¦w¼¢剂¡AtrilaciclibÉOtopotecan ¤Æ疗联¦X¨Ï¥Î¡AÚÌ实会ú£¤Ö¤Ftopotecan ¤Æ疗³y¦¨ªº°©Åè§í¨îªº临§É¬Û关结ªG¡C 经¦h­«©Ê调¾ã¦Z达¨ì¬ã¨s终点¡GÉO¦w¼¢剂组¬Û¤ñ¡Atrilaciclibªv疗组²Ä1疗µ{ªº²Ä4级¤¤©Ê¥Õ¦å²yú£¤Ö¯gªº«ù续时间§e现显µÛ¦aú£¤Ö¡]¥­§¡¥Ñ8¤Ñ缩ú£¦Ü2¤Ñ¡^¡A4级¤¤©Ê¥Õ¦å²yú£¤Ö¯gªº发¥Í²v¤]显µÛú£¤Ö¡]¥Ñ75.9%缩ú£¦Ü40.6%¡^¡C¥Õ¦å²yú£¤Ö¯g¦}发烧¨Æ¥ó¡G¦w¼¢剂组7¨Ò¡Atrilaciclib2¨Ò¡C±µ¨ü¥Õ¦å²y¥Í¦¨¯Àªv疗ªº±wªÌ¤ñ¨Ò¥Ñ65.5%缩ú£¦Ü50.0%¡CÉO¦w¼¢剂¬Û¤ñ¡A·f°tTriaciclibªv疗组ªº¨C个疗µ{ªº¥Õ¦å²y¥Í¦¨¯Àªv疗药ª«ªº¨Ï¥Î¶qú£¤Ö¤F45.0%¡C5©P¤Î¥H¦Z»Ý­n±µ¨ü输ª`红¦å²yªº±wªÌ¤ñ¨Ò¥Ñ41.4%缩ú£¦Ü31.3%¡CÉO¦w¼¢剂¬Û¤ñ¡A·f°tTriaciclibªv疗¦Z¨C©P输ª`红¦å²yªº数¶q会ú£¤Ö¤F58.7%¡C¦Ó两组间肿½F¤§«È观缓¸Ñ²v(ORR)ÉO临§É¨ü¯q²v(CBR)¡BÆÓ进®i¥Í¦s´Á(PFS)¡AÆÓ显µÛ®tÉÝ¡C·f°tTriaciclibªv疗组ªºªv疗­@¨ü©Ê¦n¡AÉO¦w¼¢剂组¬Û¤ñ¡Atrilaciclib组ªº严­«µ¥级ªvªº疗紧«æ¤£¨}¨Æ¥ó(TEAES)会¤ñ较¤Ö¡C

 

¥Ñ¦¹¥iª¾¡ATrilaciclib«O护°©Åè©M§K¬Ì¨t统¥H¤Î¼WüL§Ü肿½Fªº¥\®Ä¤è­±¡AÚÌ实¦³ýͦbªº临§É¯q处¡CTrilaciclib¤j¤j§ïµ½¤F±wªÌªº¤Æ疗°Æ§@¥Î¡G¤×¨ä显µÛú£¤Ö¤F¯h劳¡Aú£¤Ö¤¤©Ê¥Õ¦å²yú£¤Ö¯g¡B贫¦å©M¦å¤pªOú£¤Ö¯g¡A¤]ú£¤Ö¤F¥Õ¦å²y¥Í¦¨¯Àªv疗药ª«ªº¨Ï¥Î©M输¦å¡C©Ò¥HTrilaciclib¬O¤@Ïú­º创ªº¡]first-in-class¡^µu®ÄCDK4/6§í¨î剂¡A¥i¥H§@为¤@Ïú°©Åè«O护剂¡A¦b±wªÌ±µ¨ü¤Æ疗«e³q过静脉输ª`给药¡A¥i«O护°©Åè§K¨ü¤Æ疗ªº损®`¡A¦}¥B¦³§U¤_§ïµ½±wªÌªº预¦Z¡C

 

虽µM¥Ø«e众¦h标¹v疗ªk©M§K¬Ì疗ªk¦bªv疗¦hÏúÀù¯g¤è­±ªí现¥X¨}¦nªº疗®Ä¡A¦ý¬O对¤_«Ü¦h±wªÌ来说¡A当«e¤Æ疗¤´µM¬OÀù¯gªv疗ªº°ò¥Û¡A¤´µM¬O±±¨î肿½F发®iªº¥D­n¤â¬q¤§¤@¡C¦Ó¤Æ疗³Ì±`见ªº°Æ§@¥Î¤§¤@´N¬O°©Åè§í¨î¡A¥Ñ¤_°©Åè¤z细­M¨ü¨ì¤Æ疗药ª«¯}§¥¡A导­P贫¦å¡B¤¤©Ê¥Õ¦å²yú£¤Ö¯g©Î¦å¤pªOú£¤Öµ¥严­«¦ZªG¡C这¤@¬r°Æ§@¥Î¡A对¤_±wªÌªºªv疗经验©M预¦Z³£¦³ÆÎªxªº¼v响¡C

 

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