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¨ÅÀùCDK4/6标¹v药abemaciclib显µÛ­°§C±wªÌÎ`发风险°ª达25%
[ µo¥¬ªÌ:³¯Â@¶h | ®É¶¡:2020-10-05 09:58:40 | §@ªÌ:¥x湾Àù¯g陈骏 | ¨Ó·½: | ÂsÄý:115¦¸ ]

2020¦~9¤ë欧¬w肿½F内¬ì医学会¦~会¤½¥¬¤F¨ÅÀùCDK4/6标¹v药³ô称¤µ¦~³Ì­«­nªºmonarchE¬ã¨s结ªG¡A¨ÅÀùCDK4/6标¹v药 abemaciclib(¬Û关资®Æ请¤W: www.fda.gov.tw ·j寻 ±¶ÀùÉr® ½¤¦ç锭)¦X¦}标­ãªº术¦Z辅§U©Ê²üûØ»Xªv疗¡A对¤_°±经«e©Î¦Zªº²üûØ»X¯À¨üÊ^阳©Ê(HR+)¡BHER-2(¤H类ªí¥Ö¥Í长¦]¤l¨üÊ^²Ä2«¬)阴©Êªº°ªÎ`发风险¤§¦­´Á¨ÅÀù±wªÌ¡A¥i¥H¤ñ°_单独¨Ï¥Î术¦Z辅§U©Ê²üûØ»Xªv疗(¥Ø«e为¤îªº标­ãªv疗)¡A显µÛ­°§C¤F¨ÅÀùÎ`发风险25%(HR¡G0.747)¡C该¬ã¨s结ªG¤w经¦b9¤ë20¤é¡]欧¬w时间¡^¦b2020¦~欧¬w肿½F内¬ì医学会(ESMO)线¤W¦~会ªº¥D®u¬ã讨会¤W发¥¬¡A¦}¥B¦P´Á¦b¡m临§É肿½F学杂§Ó¡n(JCO)¥Z载¡C

 

¦b该¬ã¨s¤§©Ò¦³预设ªº亚组¤¤¡A±wªÌ§¡¤@­P©Ê¦aªí现¥X¨ã¦³统计学¤W¦³·Nú媺临§É获¯q¡Aªv疗2¦~¦Z两组间®tÉݦ³3.5%¡]abemaciclib¦X¦}标­ãªº术¦Z辅§U©Ê²üûØ»Xªv疗组ªºÆÓ«I袭©Ê¨ÅÀùªº发¥ÍªÌ¦³92.2%¡A对·Ó组单独¨Ï¥Î术¦Z辅§U©Ê²üûØ»Xªv疗则为88.7%¡^¡C这¨Ç结ªG来¦Û预设ªº´Á¤¤¤ÀªR¡A¦b两组±µ¨ü·N¦Vªv疗±Ú¸s¤¤观¹î¨ì323¨ÒIDFS(ÆÓ«I袭©Ê¨ÅÀù¦s¬¡)¨Æ¥ó¡Aabemaciclib¦X¦}标­ãªº术¦Z辅§U©Ê²üûØ»Xªv疗组为136¨Ò¡A对·Ó组为187¨Ò¡CIDFS«ü标¡A¦b¨ÅÀùªº辅§Uªv疗¬ã¨s¤¤¡A该«ü标ªº©wúå为¦ÜÀù¯gÎ`发¡B·s发Àù¯g©Î¦º¤`ªº时间¡C

 

关¤_monarchE¬ã¨sªºabemaciclib¦w¥þ©Ê数ÕuÉOabemaciclib过¥h发ªíªº¬ã¨sªº¦w¥þ©Ê¯S©º¤@­P¡A¦}¥¼观¹î¨ì·sªºÄµ¥Ü©Ê«H号¡C¦b进¦æ¬ã¨s¤ÀªR时¡A¨C组¤¤¤j约¦³70%ªº±wªÌ¤´处¤_2¦~ªºabemaciclibªv疗´Á内¡C两组±wªÌªº¤¤¦ì随¬ã¨s°l踪时间约为15.5个¤ë¡Cabemaciclibªº¤¤¦ìªv疗时间为14个¤ë¡C

 

 

 

对¤_°±经«e©Î¦Zªº²üûØ»X¯À¨üÊ^阳©Ê(HR+)¡BHER-2(¤H类ªí¥Ö¥Í长¦]¤l¨üÊ^²Ä2«¬)阴©Êªº°ªÎ`发风险¤§¦­´Á¨ÅÀù±wªÌ来说¡AmonarchE¬ã¨sªº结ªG¬O¤@个­«­nªº¨½µ{¸O¡C¥¦¥i¯à¬O过¥h¤G¤Q¦~来针对¦¹类¨ÅÀù±wªÌ³Ì­«­nªºªv疗¬ð¯}¤§¤@¡Cabemaciclib¦X¦}标­ãªº术¦Z辅§U©Ê²üûØ»Xªv疗¥i¥H显µÛ§ïµ½°ªÎ`发风险ªº¦­´Á¨k©Ê©M¤k©Ê¨ÅÀù±wªÌªºÆÓ®û润©Ê¯e¯fÉO远ºÝ转²¾ªº¥Í¦s´Á¡C¦pªG该Óì应¯g获±o©x¤è®Ö­ã¡A¥¦将¦¨为¦¹类±wªÌªº崭·s¤§标­ã疗ªk¡C¡¨

 

 

 

这项¦W为monarchE¬ã¨s«Ç从38个国®aªº600¦h个¤¤¤ß¡A随Éó¦¬录¤F5,637¨Ò°±经«e©Î¦Zªº²üûØ»X¯À¨üÊ^阳©Ê(HR+)¡BHER-2(¤H类ªí¥Ö¥Í长¦]¤l¨üÊ^²Ä2«¬)阴©Êªº°ªÎ`发风险¤§¦­´Á¨ÅÀù¨k©ÊÉO¤k©Ê±wªÌ¡C

 

关¤_¦¹¬ã¨s¤¤ªº°ªÎ`发风险ªº©wúå为¡G

1.        ¦³4个©Î¥H¤WªºµÅ窝²O¤Ú结转²¾¡A©Î

2.        ¦³1-3个µÅ窝²O¤Ú结转²¾¡A¦ý¦X¦}¥H¤U¨ä¤¤¤§¤@ªº条¥ó:­ì发肿½F½FÊ^积¤j¤_©Îµ¥¤_5¤½¤À¡BÀù细­M恶©Ê«×属¤_²Ä3级¡B©ÎÀù细­M¼W´Þµ{«×¤§Ki-67«ü数¤j¤_©Îµ¥¤_20%¡^¡C

 

±wªÌ±µ¨ü2¦~abemaciclibªv疗¡]标­ãªv疗´Á¡^¡A©ÎªÌª½¨ì²Å¦X°±药标­ã为¤î¡Cªv疗´Á间¤Î过¦Z¡A©Ò¦³±wªÌ将®ÚÕu临§É«Ø议±µ¨ü¦@5-10¦~ªº标­ãªº术¦Z辅§U©Ê²üûØ»Xªv疗¡C

 

 

¨ÅÀùCDK4/6标¹v药 abemaciclib¦X¦}标­ãªº术¦Z辅§U©Ê²üûØ»Xªv疗¡A对¤_°±经«e©Î¦Zªº²üûØ»X¯À¨üÊ^阳©Ê(HR+)¡BHER-2(¤H类ªí¥Ö¥Í长¦]¤l¨üÊ^²Ä2«¬)阴©Êªº°ªÎ`发风险¤§¦­´Á¨ÅÀù±wªÌ¡A¥i¥H¤ñ°_单独¨Ï¥Î术¦Z辅§U©Ê²üûØ»Xªv疗(¥Ø«e为¤îªº标­ãªv疗)¡A¥ç¦³§ïµ½¤F±wªÌªºÆÓ远ºÝ转²¾ªº¥Í¦s´Áªºûñ¦£¡A¥ç§Y©µ缓¤FÀù¯g扩´²¨ì¨­Ê^¨ä¥L³¡¦ìªº时间¡Cabemaciclib¦X¦}标­ãªº术¦Z辅§U©Ê²üûØ»Xªv疗ªv疗¦³·Núå¦a较¥Ø«e标­ãªv疗¦Ó¨¥¡A­°§C¤F28%ªº远ºÝ转²¾风险(HR¡G0.717)¡A¨ä¤¤¥Hú£¤Ö¨x转²¾©M°©转²¾ªº发¥Í²v¤§­°´T³Ì为©ú显¡C©Ò¦³¬ã¨s¤¤©Ò预设ªº亚组§¡ªí现¥X¤@­Pªºªv疗获¯q©m¡Cabemaciclib¦X¦}标­ãªº术¦Z辅§U©Ê²üûØ»Xªv疗组±wªÌªº2¦~ÆÓ远处Î`发ªº¥Í¦s²v为93.6%¡A¦Ó对·Ó组ªº术¦Z辅§U©Ê²üûØ»Xªv疗则为90.3%¡C

 

 

 

该项monarchEªº¬ã¨s结ªG对¨ÅÀù±wªÌ¸sÊ^¦Ó¨¥¡A¬O个¿E动¤H¤ßªº¦n®ø®§¡C

 

°ª达30%ªº²üûØ»X¯À¨üÊ^阳©Ê¦­´Á¨ÅÀù±wªÌ¡A¥i¯à会¥X现§½³¡©Î远ºÝÀù¯gªºÎ`发¡C¦]¦¹¡A对¤_²üûØ»X¯À¨üÊ^阳©Ê(HR+)¡BHER-2阴©Êªº°ªÎ`发风险¤§¦­´Á¨ÅÀù±wªÌ¦Ó¨¥¡A这¬O¤@个¥O¤H®¶奋ªº进®i¡A¤×¨ä¬O¦]为这项¬ã¨sªº±wªÌ¥]¬A°±经«e©Î¦Zªº©Ò¦³¤k©Ê±wªÌ¥H¤Î¨k©Ê±wªÌ ¡C¡¨

 

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关¤_abemaciclib

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¦bÊ^¥~¬ã¨s发现¡Aabemaciclibªº连续¼ÉÅS会§í¨îRbÁC»Ä¤Æ¡A¦}¥Bªý断细­M©P´Á从G1´Á¦VS´Áªº进®i¡A从¦Ó导­P细­M°I¦Ñ©M细­M¦º¤`¡C临§É«e¬ã¨s¤¤¡A¤£间断¦a¨C¤Ñ¥Îabemaciclibªv疗会¨Ï肿½F显µÛ缩¤p¡C¦b°·±d细­M¤¤§í¨îCDK4©M6¥i¯à会¤Þ°_°Æ§@¥Î¡A¬Y¨Ç°Æ§@¥Î¬Æ¦Ü较严­«¡C临§É证Õu还ªí©ú¡Aabemaciclib¥i¥H¬ï¶V¦å脑«Ì»Ù¡A¥B¨ã¦³¬¡¤Æ§ÜÀùT²O¤Ú细­M¤§§@¥Î¡C

 

 

结论:

¨ÅÀùCDK4/6标¹v药abemaciclib¬O¥Ø«e°ß¤@¦³严谨¬ã¨s证实¡A¦X¦}标­ãªº术¦Z辅§U©Ê²üûØ»Xªv疗¦Z¡A¯àû{获±o¥B¨ã¦³显µÛ统计学·Nú媺§ïµ½ÆÓ®û润©Ê¨ÅÀù¯e¯f发¥Íªº¥Í¦s´Á(IDFS) ¡AIDFS«ü标¡A¦b¨ÅÀùªº辅§Uªv疗¬ã¨s¤¤¡A该«ü标ªº©wúå为¦ÜÀù¯gÎ`发¡B·s发Àù¯g©Î¦º¤`ªº时间¡C

 

²Ä3´Á临§É¬ã¨smonarchEªº¬ã¨s显¥Ü¡A¨ÅÀùCDK4/6标¹v药abemaciclib达¨ì¤F´£°ªIDFSªº¥D­n¬ã¨s终点¡A证实¤FªA¥Î¨ÅÀùCDK4/6标¹v药abemaciclib 2¦~¦X¦}标­ãªº术¦Z辅§U©Ê²üûØ»Xªv疗¦Z¡A¦bÎ`发°ª风险ªº¦­´Á¨ÅÀù±wªÌ¤¤¨ã¦³ÚÌ证©Ê¥B´I临§É·Nú媺获¯q

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