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复发性铂类抗药性卵巢癌患者受惠于PARP抑制剂联合免疫疗法
[ 發布者:陳駿逸 | 時間:2019-10-21 23:47:22 | 作者:台湾癌症陈骏 | 來源: | 瀏覽:20次 ]

 

JAMA Oncol医学期刊于2019;年发表了复发性铂类抗药性卵巢癌患者使用Niraparib联合Pembrolizumab之前期临床试验的结果。

 

该前期临床试验的关键点是,想要探讨对铂类化疗有抗药性的卵巢癌患者或不符合铂类化学疗法治疗条件的患者,改使用PARP抑制剂Niraparib联合免疫疗法Pembrolizumab联合治疗的临床活性和安全性是什么?

 

研究有62例卵巢癌患者参加了这项开放标签的单臂的前期研究。结果是在60例可评估患者中,使用PARP抑制剂Niraparib联合免疫疗法Pembrolizumab联合治疗的临床活性如下:完全缓解3例,部分缓解8例,疾病稳定28例。

 

使用PARP抑制剂Niraparib联合免疫疗法Pembrolizumab联合治疗,对于铂类化疗有抗药性的卵巢癌患者或不符合铂类化学疗法治疗条件的卵巢癌患者,显示出良好的抗肿瘤活性,值得进一步研究。

 

TOPACIO / KEYNOTE-162PARP抑制剂Niraparib与免疫疗法Pembrolizumab联合治疗三阴性乳癌或卵巢癌患者)的临床试验是一项开放性,单臂的第12期研究,纳入了转移性三阴性乳癌(TNBC)或复发性卵巢癌的女性,は论BRCA基因突变状态如何。中位追踪时间为12.4个月(范围为1.223.0个月)。数据收集自2016415日至201894日,以及201894日作为数据截止日期,并于201894日至2019130日进行了分析。

 

PARP抑制剂Niraparib为每天21 mg口服一次,与免疫疗法Pembrolizumab建议剂量是每个21天疗程的第1天给予200 mg静脉注射。

 

1期试验纳入了的14例患者(9例卵巢癌和5例的TNBC)和第2期试验纳入了期的53例卵巢癌患者,该报告是针对收录的62例卵巢癌患者进行分析(中位年龄为60岁,范围为46-83岁) ])。在卵巢癌62位患者中,有60位可评估的,治疗有效率为18%,疾病控制率为65%,包括5%的病患已确认完全缓解, 13%的已确认部分缓解, 47%的患者之疾病稳定和33%的患者疾病恶化。从铂类化疗敏感性者、先前bevacizumab治疗或肿瘤BRCA基因或同源重组缺陷(HRD)生物标志物状态进行分层,各亚组的治疗有效率均一致。未达到中位反应持续时间可分析阶段(范围4.2-14.5个月)。在数据截止时,2例有反应的患者和1例病情稳定的患者继续接受治疗。

 

该试验之结论和相关性:

PARP抑制剂Niraparib与免疫疗法Pembrolizumab联合治疗是病患可以耐受的,不管铂类、生物标志物状态或是先前bevacizumab治疗之状G,对于治疗选择有限的卵巢癌患者,都呈现出此一组合模式之抗肿瘤活性前景な阔。没有肿瘤BRCA基因突变或非HRD癌症的患者的反应,均优于采用任何一种单一疗法。

 

 

 

 

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延伸阅读:

[上一篇]復發性鉑類抗藥性卵巢癌患者受惠.. [下一篇]新型PARP抑制劑niraparib (ZEJUL..

 
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