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Niraparib改善新诊断的晚期卵巢癌之疾病控制时间
[ 發布者:陳駿逸 | 時間:2019-10-21 23:54:59 | 作者:台湾癌症陈骏 | 來源: | 瀏覽:34次 ]

2019年的一项研究表明,聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂niraparibZEJULA)可以显著改善新诊断的晚期卵巢癌患者之疾病控制时间。

在随机性、双盲之第3期临床试验,当初诊断是晚期卵巢癌患者,于第一线含铂类为基础的化学疗法,肿瘤治疗取得了完全或部分反应。 733名符合条件的患者被随机分配为在每天一次niraparib28天为一疗程(n = 487)或接受安慰剂(n = 246),连续36个月或直到疾病恶化为止。研究主要终点是探讨肿瘤有同源重组缺乏症(HRD)的患者和总体患者的疾病控制时间。

 

在肿瘤有HRD373位患者,疾病控制时间为21.9个月,使用安慰剂作为维持治疗者只有10.4个月(危险比[HR] 0.43),PARP抑制剂niraparib可以推迟疾病进展风险高达57%

 

使用PARP抑制剂niraparib治疗的总体患者之疾病控制时间为为13.8个月,而使用安慰剂则只有8.2个月。HR 0.62 PARP抑制剂niraparib可以推迟疾病进展风险高达38%

 

在预先进行的中期分析中,使用PARP抑制剂niraparib治疗组的24个月总生体存率为84%,而安慰剂组则为77%(HR 0.70)。没有发生与治疗相关的死亡,使用PARP抑制剂niraparib治疗组中最常见的3级或更严重的不良事件是贫血,比例约3成;血小板ㄓ眽g(28.7%)和中性白血球ㄓ眽g(12.8%)。

该研究给予使用PARP抑制剂niraparib在治疗上皮性卵巢癌的长期疗效上,增加了新的证据,证实了它们的益处,并将其扩展用于该疾病的初次诊断之时,且は论患者的基因突变状态如何。该试验表明,不管BRCA基因突变状态还是HRD状态为何,PARP抑制剂在晚期卵巢癌患者第一线铂类化疗后用作维持治疗之时,均可显著提高疾病控制时间。

 

 

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