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從抗癌免疫藥物健保給付 看胃癌免疫治療目前進展
[ 發布者:陳駿逸 | 時間:2019-03-21 00:11:45 | 作者:癌症治療陳駿逸醫師 | 來源: | 瀏覽:155次 ]

胃癌目前診療現狀,化療依然是晚期胃癌治療的主要架構,但療效仍不理想。近年來核准的HER2標靶藥物雖可以提高總體存活時間,但治療反應並不理想。

 

免疫治療用於晚期胃癌的第二、三線治療結果

第三期隨機性、雙盲對照性研究ATTRACTION-2,該研究收錄亞洲患者,晚期胃癌至少經歷過二線標準化療,免疫抗癌藥物nivolumab組的總體反應率(ORR)是顯著高於安慰劑組(分別是11% 0%)。中位追蹤8.9個月時,1年總體存活率分別是26% 11%,中位總體存活時間分別是5.3個月與4.1個月,各個層面nivolumab組均優於安慰劑組。至於亞組分析顯示,總體存活時間與生物標誌表達並不相關。中位追蹤2年時,nivolumab組的24個月總體存活率也是明顯高於安慰劑組,分別是10.6%3.2%

 

ATTRACTION-2臨床研究中,對於不同地區收錄人群的總體存活時間進行亞組分析,結果均是nivolumab組均優於安慰劑組,尤其是臺灣地區,nivolumab組可以較安慰劑組減少死亡風險比達到54%

 

 

另一CheckMate-032的第二期臨床試驗,採用nivolumab治療非初次治療的晚期胃癌或胃食道結合部癌症歐美患者,對於二線治療以後的胃癌患者,總體反應率為17%1年總體存活時率有44%

 

兩項nivolumab的關鍵性研究結果,nivolumab 對於化療失敗的晚期胃癌確實是有治療作用,不論是東方族群還是西方族群,均有類似的治療反應,而且治療有效與否並不受限於PD-L1陽性表達狀態。無怪乎201941日,這個抗癌免疫藥物健保會在化療失敗的晚期胃癌有所給付。

 

而在另一個PD-1免疫抗癌藥物Pembrolizumab,許多目前研究發現其免疫治療療效與PD-L1表達程度、微衛星不穩(MSI)、EB病毒感染、突變負荷量等有一定的相關性。

 

至於免疫治療用於晚期胃癌第一線治療,目前研究進展為何?

 

nivolumab在部分國家(日本、韓國、中國臺灣、新加坡和瑞士)已經獲准使用胃癌或胃食道結合部癌症之第三線及第三線以後的治療。

 

ATTRACTION-4研究為了探討nivolumab合併化療用於晚期胃癌第一線治療的有效性和安全性,目前研究的間期分析顯示,第一線治療nivolumab聯合SOXTS-1+oxalipaltin)或是nivolumab聯合CapeOXcapecitabine+ Oxalipatin),總體反應率分別為67%71%,高於過去單用化療的治療結果。

 

目前尚有第三期研究正在進一步驗證此一結果。一項名為CheckMate-649的第三期多中心研究,分別採用nivolumab搭配ipilimumabnivolumab搭配化療或單獨化療,探討三者用於第一線治療晚期胃癌或胃食道結合部癌症的療效,研究正在進行中。

 

 

 





陳駿逸醫師目前擔任癌症中醫與西醫臨床治療醫師,著有”擊退癌疲憊 醫師該告訴你的癌後養生術”(康健出版),專職中西醫結合癌症治療與癌友關懷之公益活動,同時熱心致力於正確癌症照護資訊之推廣與傳遞,其所創建之台中市全方位癌症關懷協會http://www.cancerinfotw.org ,乃是專業照護人員、社會賢達貢獻所學,所建構的癌症診療與照護資訊平臺。

 

 

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