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ALK肺癌標靶藥物 Brigatinib
[ 發布者:陳駿逸 | 時間:2018-09-12 22:08:05 | 作者:癌症治療 陳駿逸醫師 | 來源: | 瀏覽:1154次 ]

台灣每年新增約一萬名肺癌病患,以「肺腺癌」佔多數,肺腺癌中又以「表皮生長因子」(EGFR)基因變異患者佔大多數(約一半),可以 EGFR 之標靶藥物治療,此外有約 5% 屬於「間變性淋巴瘤激酶(ALK)基因變異」(ALK 陽性),則以 ALK 標靶藥物治療。

 

2013 年用於治療 ALK 基因變異之肺癌的標靶藥物首度問世的標靶藥物Crizotinib,相較於傳統化療藥物更能延緩病情之惡化且副作用較小,使用此藥物能提高病患生活品質。然而服用Crizotinib約半年後腫瘤通常會產生抗藥性開始惡化。

 

2015 年研發出新一代 ALK 標靶新藥 Ceritinib,藥效更好,用於治療某些已對Crizotinib產生抗藥性的病人也有療效,可以穩定控制病情超過一年之後才產生抗藥性。

 

2017年又開發出幾乎可以對付所有已知的Crizotinib抗藥性的新藥 Brigatinib (Alunbrig),能幫助病患繼續控制對截剋瘤產生抗藥性之腫瘤,甚至對於將近一半已產生「腦部轉移」的病患也有療效。

 

美國FDA 基於 Brigatinib 於第二期臨床試驗的優異表現,已於2017 4 月決定加速批准該藥的審核,Brigatinib是一款更新的小分子ALK抑制劑,對於L1196M以及G1269S的突變有親和作用,同時對於ROS1,尤其是未經治療的ROS1突變的抗癌活性很強,對於EGFR也有抑制作用,但對於EGFR似乎活性不強。對於ALK陽性細胞的活性,Brigatinib的活性和選擇性是crizotinib10倍。

 

Brigatinib屬於第二代ALK標靶治療藥物,是目前第一個對於crizotinib治療有抗藥性患者,其治療後的無疾病惡化生存時間(PFS)可以超過一年的藥物。對於包含有接受過crizotinib治療以及未經ALK抑制劑治療的患者,Brigatinib的總體有效率也高達73%

 

ALTA研究中對於接受過crizotinib治療,病情惡化的非小細胞肺癌ALL基因突變者,隨機接受兩種不同方案治療,每天Brigatinib 90mg組:112人,包括腦轉移患者81人;每天Brigatinib 180mg組(每天90mg一周後,再加量到180mg每天),共有110人,包括腦轉移患者74人。在其研究中可評估腦轉移的患者僅59例,其中接受180mg治療組的腫瘤整體緩解率4%,高於90mg4倍,180mg治療組的部分緩解率、中位PFS均略高於90mg組,一年生存率高達80%

 

研究中患者如果在基線時具有可測量腦轉移灶的患者,使用Brigatinib90mg180mg遞增治療的方法,療效更好。

 

作為crizotinib治療有抗藥性的治療方案,使用Brigatinib,尤其是應對腦轉移的控制和治療,具有明顯的效果,Brigatinib治療建議90mg治療一周後加量至180mg維持,其整體PFS時間較長,且對於腦部的疾病控制時間更有機會達到16.6個月,使用這一劑量遞增的方案,不僅腦部效果較好,整體治療的PFS也較長。

 

在副作用方面,儘管Brigatinib劑量遞增用法組較單純90mg治療組略有升高,但整體副作用發生率不超過40%,嚴重的副作用發生率並不多。總而言之,無論患者先前是否已經接受過crizotinib的治療,Brigatinib的腦穿透優質效果,對腦轉移的治療效果也較好。

 

雖然目前缺乏樣本量較大的、前瞻性的針對於ALK陽性腦轉移患者的隨機性對照研究,但從目前美國FDA已經核准的幾個ALK標靶藥物的臨床研究資料可以看出,對於crizotinib的治療有抗藥性,尤其是腦轉移患者,使用AlectinibBrigatinib效果都算是明確。

 

 

 

 

陳駿逸醫師目前擔任癌症中醫與西醫臨床治療醫師,著有”擊退癌疲憊 醫師該告訴你的癌後養生術”(康健出版),專職中西醫結合癌症治療與癌友關懷之公益活動,同時熱心致力於正確癌症照護資訊之推廣與傳遞,其所創建之台中市全方位癌症關懷協會http://www.cancerinfotw.org ,乃是專業照護人員、社會賢達貢獻所學,所建構的癌症診療與照護資訊平臺。

 

 

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