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Crizotinib (如Xalkori) 台灣健保新規定 自108年9月1日生效
[ 發布者:陳駿逸 | 時間:2019-10-01 14:14:57 | 作者:癌症治療陳駿逸醫師 | 來源: | 瀏覽:24次 ]

1.適用於ALK陽性之晚期非小細胞肺癌患者。(106/11/1)

2.符合前述之病患且併有腦轉移之非小細胞肺癌病人,需達腦部穩定狀態(brain stabilized)始得使用。腦部穩定狀態定義為「無因腦轉移之臨床症狀(Asymptomatic brain metastases)或有腦轉移之臨床症狀(Symptomatic brain metastases)經治療後腦轉移相關臨床症狀穩定至少達三週以上之病人(類固醇劑量穩定)」。

3.須經事前審查核准後使用:

(1)用於ALK陽性之晚期非小細胞肺癌患者之第一線治療:需檢具確實患有非小細胞肺癌之病理或細胞檢查報告及ALK突變檢測報告。(107/5/1)

(2)用於ALK陽性之晚期非小細胞肺癌患者之第二線治療:需檢具確實患有非小細胞肺癌之病理或細胞檢查報告及ALK突變檢測報告,並附曾經接受第一線含鉑化學治療又有疾病惡化之影像診斷證明(如胸部X光、電腦斷層或其他可作為評估的影像),此影像證明以可測量(measurable)的病灶為優先,如沒有可以測量的病灶,則可評估(evaluable)的病灶亦可採用。(107/5/1)

(3)每次申請事前審查之療程以三個月為限,每三個月需再次申請,再次申請時並需附上治療後相關臨床資料,如給藥四週後,需追蹤胸部X光或電腦斷層等影像檢查一遍,評估療效,往後每四週做胸部X光檢查,每隔八週需追蹤其作為評估藥效的影像(如胸部X光或電腦斷層)

(4)每次處方以4週為限。

4.Crizotinibceritinib用於ALK陽性之晚期非小細胞肺癌時,僅得擇一使用,且治療失敗後不得互換。(108/7/1)

 

5. 單獨使用於ROS-1陽性之晚期非小細胞肺癌患者。(108/9/1)

須經事前審查核准後使用:

(1)需檢具確實患有非小細胞肺癌之病理或細胞檢查報告,以及符合診斷之ALK突變或ROS-1突變檢測報告。(107/5/1108/9/1)

(2)每次申請事前審查之療程以三個月為限,每三個月需再次申請,再次申請時並需附上治療後相關臨床資料,如給藥4週後,需追蹤胸部X光或電腦斷層等影像檢查一遍,評估療效,往後每4週做胸部X光檢查,每隔8週需追蹤其作為評估藥效的影像(如胸部X光或電腦斷層),若病情惡化即不得再次申請。

 

6.每日最大劑量限500mg(108/9/1)

 

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