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免疫疗法atezolizumab和VEGF标靶bevacizumab新组合 再创肝癌治疗新神话
[ 發布者:陳駿逸 | 時間:2019-11-27 00:46:05 | 作者:台湾癌症陈骏 | 來源: | 瀏覽:26次 ]

晚期肝癌治疗正面临蚝憭j的临床需求,但截至201910月都未被满足,获得长期存活是晚期肝癌患者最迫切的期望。

 

自从sorafenib(索拉非尼,雷沙瓦)2007年获得核准成为治疗晚期肝癌第一线的标准疗法以来,近10年来对于晚期肝癌的治疗成绩一直裹足不前,没有重大的突破。

 

肝脏又被称为“免疫豁免器官”,而晚近兴起之免疫疗法研究大多以失败告终。因此,有必要寻求一种新的治疗肝癌的方法,应该是当务之急。

 

201911ESMO亚洲医学会议上由台大癌医中心郑安理院长宣布一项目的在评估PD-L1免疫抑制剂atezolizumab VEGF标靶bevacizumab新组合疗法,用于治疗先前未接受过全身(系统)性治疗之不可切除的肝细胞癌患者,该项3期临床试验IMbrave 150的研究取得双终点阳性结果,也就是这种双药物联合疗法用于第一线治疗,实质上延长了晚期肝癌整体存活时间(OS)与は疾病恶化存活时间(PFS)VEGF标靶联合免疫方案取得令肝癌医界鼓舞的结果,成为10年来首个临床研究证实优于现有标准疗法sorafenib的全新疗法

 

IMbrave150是一项收录了501名先前未接受过全身(系统)性治疗之不可切除的肝细胞癌患者,所开展的全球性的第三期、多中心、开放性研究。患者按照2∶1的比例随机分配,分别接受PD-L1免疫抑制剂atezolizumab VEGF标靶bevacizumab之联合治疗或是sorafenib治疗。在每21天疗程的第1天经静脉输注atezolizumab 1200 mg;在每21天疗程的第1天经静脉输注给予bevacizumab,剂量为15 mg/kg。对照组是在每21天疗程的第1~21天口服给予sorafenib 400 mg治疗,每天2次。患者接受联合治疗或对照组治疗,直至出现不可接受的毒性或研究者确定は临床获益为止。IMbrave150研究的共同主要终点为独立审查机构(IRF)根据RECIST v1.1评估的OSPFS。次要疗效终点包括研究者评估的(INV)和独立审查机构(IRF)根据RECIST v1.1和肝癌 mRECISTIRF)评估,分析两组的总体反应率(ORR)、至疾病恶化时间(TTP)和缓解持续时间(DOR)以及患者报告结果(PRO)、安全性和药物动力学。

 

根据20191123日于新加坡公布的研究结果显示,PD-L1免疫抑制剂atezolizumab VEGF标靶bevacizumab之联合治疗确实在OSPFS上都达到了具有统计学意憍M临床意慦漣齔翩CPD-L1免疫抑制剂atezolizumab VEGF标靶bevacizumab之联合治疗组的中位OS于当时尚未达到可以分析阶段,对照组sorafenib的中位OS13.2个月,与目前第一线标准治疗sorafenib相比,免疫疗法atezolizumabVEGF标靶bevacizumab新组合的全新疗法可以使得患者死亡风险有意慦滬飢C42%[风险比(HR= 0.58)。

 

同时在は疾病恶化存活时间(PFS)方面,atezolizumab联合bevacizumab治疗sorafenib治疗,分别为6.8个月与4.3个月,与目前第一线标准治疗sorafenib相比,免疫疗法atezolizumabVEGF标靶bevacizumab新组合的全新疗法可以使得患者疾病恶化风险降低41%HR=0.5995% CI0.470.76P<0.0001

 

免疫疗法atezolizumabVEGF标靶bevacizumab新组合的全新疗法的总体反应率(ORR)高达27%,其中完全缓解(CR)绿也有6%。此外,与目前第一线标准治疗sorafenib相比,免疫疗法atezolizumabVEGF标靶bevacizumab新组合的全新疗法,还能{显著推迟患者报告生活质量发生恶化的时间,两组分别为11.2个月与3.6个月(HR = 0.6395 CI0.46 ~ 0.85)。

 

在安全性结果方面,在接受免疫疗法atezolizumabVEGF标靶bevacizumab全新疗法的患者中,57%会出现3~4级的不良事件,其中36%与治疗相关;接受sorafenib治疗的患者中,也有55%发生了3~4级的不良事件,其中46%与治疗相关。同时,组联合疗法普遍的耐受性良好,且毒副作用是可以处置妥当的,除atezolizumabbevacizumab 过去已知的单药安全性事件外,没有发现新的安全性问题。

 

郑安理院长也提到:“这是11年来的第一项研究证明,与目前第一线标准治疗sorafenib相比,采用免疫疗法atezolizumabVEGF标靶bevacizumab全新疗法作为肝癌一线治疗方案,确实可以提高存活率,Atezolizumab加上bevacizumab有可能成为改变肝癌一线治疗选择的临床实践。

 

不可切除的肝癌目前是肝癌好发国家的主要挑战,在没有筛查计划的国家与地区,由于症状出现较晚或病情恶化,而成为は法手术切除的晚期肝癌,常常有近8成的死亡率。“尽管过去11年进行了许多研究,但是医界仍は法找到比sorafenib更好的治疗选择。这点在截至今日为止还是令人非常沮丧,因为sorafenib的有效率不到10%,并且常会有严重的副作用,整体疗效有限,并且存在有抗药性的问题。虽然在sorafenib使用10年后,另一标靶药物lenvatinib以非劣效于sorafenib疗效之姿,也被纳入晚期肝癌的一线治疗。而IMbrave150Atezolizumab加上bevacizumab之标靶免疫联合疗法成为近10多年来首个于一线治疗上,能{提升晚期肝癌生存期的方案,堪称肝癌治疗历史上的里程碑

 

Atezolizumab重新D动身体对癌细胞的免疫反应,而bevacizumab不只阻止肿瘤血管新生以获得营养和氧气,还有助于上调宿主抵抗癌症的免疫力。这帚绝佳拍文件组合,终于在IMbrave150研究结果显示,与接受sorafenib治疗的患者相比,接受Atezolizumab加上bevacizumab之标靶免疫联合疗法的患者的总体生存期和は恶化生存期的共同主要终点指标上,获得统计学和临床上都有有意慦漣齔翩A甚至有不少患者达到肿瘤完全消失,这帚结果可以说是“令人激赏”。

 

Atezolizumab加上bevacizumab之标靶免疫联合新疗法打破了晚期肝癌一线治疗当前的僵局,为包括中国、台湾在内的全球晚期肝癌患者提供免疫合并治疗最有力证据。未来Atezolizumab加上bevacizumab之标靶免疫联合新疗法可能还有更多的秅O,包括早期肝癌用于术后辅助性治疗、术前辅助性治疗,中期肝癌搭配动脉栓塞(TACE)等等,都有待进一步的探索,期待给更多患者带来福音。

 

 

 

 

 

 

 

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