对于许多医生和患者而言，治疗是否有延长存活时间才是最重要的指标。过去的许多治疗方法，很难对晚期的荷尔蒙受体阳性、HER2阴性乳癌，包括那些在之前接受荷尔蒙治疗后癌症恶化的患者中，去实现有意义地改善病患整体存活时间的目标。尽管大量的研究已经显示CDK4/6抑制剂联合荷尔蒙治疗可以给患者带来疾病控制时间的延长，但2019年前尚未观察到任何延长整体存活时间的客观证据。在PALOMA-3研究中，接受CDK4/6抑制剂palbociclib合并荷尔蒙治疗的患者，相比于单纯荷尔蒙治疗，palbociclib合并治疗也�茤�长整体存活时间的客观证据。
而在晚期乳癌阶段的临床研究要取得延长整体存活时间的客观证据是非常困难的，因为对照组往往可以在后续交叉到接受研究药物治疗。
第二支标靶CDK4 / 6抑制剂ribociclib于MONALEESA-7的研究中，评估了CDK4/6抑制剂ribociclib合并荷尔蒙治疗的患者对比单纯荷尔蒙治疗，过渠已经报告过对患者而言，标靶搭配抗荷尔蒙治疗施用于停经前患者，更能增加疾病控制时间。2019年6月美国临床肿瘤医学会年会上更揭露，标靶搭配抗荷尔蒙治疗施用于停经前患者是可以延长寿命，大幅同样能降低近3成的死亡风险。
MONALEESA-7是一项全球、随机、双盲、安慰剂对照的第3期临床试验，对比ribociclib和安慰剂联合荷尔蒙药物治疗，用于停经前或围停经期的荷尔蒙受体阳性、HER2阴性晚期乳癌。两组患者均同时接受荷尔蒙治疗，包括抗荷尔蒙药物治疗搭配卵巢功能的抑制，抗荷尔蒙药物治疗为芳香环酶抑制剂（anastrazole或letrozole）或Tamoxifen治疗，药物的选择基于患者既往的辅助性或前导性治疗方案、研究者或患者个人倾向。两组患者不允许交叉。。接受ribociclib组是每天口服 600mg，连续使用21天后停药7天，28天为1个疗程。
该研究允许既往接受过前导性治疗或辅助性荷尔蒙治疗的患者。但不允许患者在晚期疾病阶段接受过荷尔蒙治疗。患者可以接受过不超过一线的化疗。病患分层因素包括是否合并有肝脏或肺转移、晚期阶段是否接受过化疗以及荷尔蒙治疗方案。
结果显示，ribociclib组和对照组之42个月的整体存活率分别为70.2%和46.0%。标靶搭配抗荷尔蒙治疗对比于单独荷尔蒙治疗组，可以显著延长患者的整体存活时间，降低了29%的死亡风险。ribociclib搭配抗荷尔蒙治疗组的中位整体存活时间尚未达到，单独荷尔蒙治疗组为40.9个月。
对既定亚组患者进行整体存活时间分析，在495例接受芳香环酶抑制剂治疗的患者中，标靶搭配抗荷尔蒙治疗对比于单独荷尔蒙治疗组分别有24.6%和32.4%的患者死亡。预估42个月的存活率，标靶搭配抗荷尔蒙治疗对比于单独荷尔蒙治疗组两组分别为69.7%和43.0%（HR
0.70）。
在177例接受tamoxifen治疗的患者中，标靶搭配抗荷尔蒙治疗对比于单独荷尔蒙治疗组分别有25.3%和32.2%的患者死亡，预估42个月的存活率，标靶搭配抗荷尔蒙治疗对比于单独荷尔蒙治疗组两组分别为71.2%和54.5%（HR
0.79）。
至于后续抗肿瘤治疗，标靶搭配抗荷尔蒙治疗对比于单独荷尔蒙治疗组，分别有219例患者和280例停用研究方案治疗，两组接受后续抗肿瘤治疗的患者比例相当，标靶搭配抗荷尔蒙治疗与单独荷尔蒙治疗组分别为151例（68.9%）和205例（73.2%）。最常见的后续第一线抗癌治疗分别为单纯化疗（两组分别占22.4%和28.6%）和荷尔蒙治疗（两组分别占22.4%和20.4%）。标靶搭配抗荷尔蒙治疗与单独荷尔蒙治疗组，后续接受CDK4/6抑制剂治疗的患者比，分别为10.0%和18.6%。
标靶ribociclib搭配抗荷尔蒙治疗相较于单独荷尔蒙治疗，可以显著延长晚期的荷尔蒙受体阳性、HER2阴性乳癌的整体存活时间。标靶ribociclib搭配抗荷尔蒙治疗施用于停经前患者，更能延长寿命，大幅同样能降低近3成的死亡风险。这是首次提出标靶CDK4 / 6抑制剂Abemaciclib也可以有意义地帮助病患延长整体存活时间。
陈骏逸医师目前服务于台湾，担任癌症中医与西医临床治疗医师，着有”击退癌疲惫 医师该告诉你的癌后养生术”(康健出版)，专职中西医结合癌症治疗与癌友关怀之公益活动，同时热心致力于正确癌症照护信息之推广与传递，其所创建之台中市全方位癌症关怀协会http://www.cancerinfotw.org ，乃是专业照护人员、社会贤达贡献所学，所建构的癌症诊疗与照护信息平台。
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