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新穎標靶藥物CDK4/6 抑制劑用於治療晚期乳(腺)癌的最新研究分析報告
[ 發布者:陳駿逸 | 時間:2020-02-18 15:24:49 | 作者:癌症治療陳駿逸醫師 | 來源: | 瀏覽:160次 ]

針對停經後之荷爾蒙受體陽性且人類表皮生長因子受體2HER2)陰性的晚期乳癌患者,一線或二線治療就開始使用細胞週期蛋白依賴性激酶4/6抑制劑(CDK4/6 抑制劑),目前發現將CDK4/6 抑制劑加入停經後之荷爾蒙受體陽性,人類表皮生長因子受體2HER2)陰性的晚期乳癌患者,是有明確的臨床益處。

 

研究團隊匯總過去研究資料,針對CDK4/6 抑制劑用於停經後之荷爾蒙受體陽性且人類表皮生長因子受體2HER2)陰性的晚期乳癌患者,其黃體素受體陰性疾病的患者進行了預先指定的亞組分析,分別針對無病間隔為12個月或更短的患者、新發性轉移,小葉組織學和僅骨轉移病的患者、或有內臟轉移的患者;和年齡不超過40歲的患者。而將未接受治療,接受tamoxifen作為荷爾蒙治療的患者,或接受芳香酶抑制劑治療,曾在轉移性環境中接受過化療的患者(非一線患者)從此研究的匯總分析中排除。

 

符合本研究納入標準的7項研究,且研究於2013222日至2017113日之間進行,平均追蹤時間為19·7個月。此次匯總分析中包括4200例患者,其中1320例接受芳香環酶抑制劑搭配CDK4/6抑制劑,932例接受安慰劑加芳香酶抑制劑,1296例接受fulvestrant加上CDK4/6抑制劑,652例接受fulvestrant加安慰劑。

 

在所有七項匯總試驗中,發現了使用fulvestrant加上CDK4/6抑制劑治療的療效明確地優於安慰劑加上芳香環酶抑制劑或是fulvestrant的治療,估計中位無疾病惡化生存期(PFS)的差異為8·8個月,HR 0·59。在所有經過分析的預先指定的臨床病理的次族群中,無疾病惡化生存期(PFS)的結果部分均指出CDK4/6抑制劑的治療是有利於停經後之荷爾蒙受體陽性且人類表皮生長因子受體2HER2)陰性的晚期乳癌患者。在接受一線芳香酶抑制劑治療的2252位患者中,一線治療使用CDK4/6抑制劑加芳香環酶抑制劑組的中位無疾病惡化生存期(PFS)28·0個月,而在安慰劑加芳香酶抑制劑組的無疾病惡化生存期(PFS)只有14·9個月,兩者差異有13·1個月;而在第一線用fulvestrant 治療的患者中,中位的無疾病惡化生存期(PFS)18·6個月。另外,在二線及以後曾經接受fulvestrant 治療的患者中,CDK4/6抑制劑加上fulvestrant與單用fulvestrant治療組之間,估計前者會有中位數無疾病惡化生存期(PFS)的優勢,差異有6·9個月。

 

 

 

 

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