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停經後晚期乳癌患者 CDK4 標靶藥ribociclib與 fulvestrant延長存活期
[ 發布者:陳駿逸 | 時間:2019-09-29 22:59:41 | 作者:癌症治療陳駿逸醫師 | 來源: | 瀏覽:91次 ]

MONALEESA-3研究聚焦於停經後荷爾蒙受體陽性且HER-2陰性之晚期乳癌患者,共計收錄726例晚期乳癌患者,按照2:1的比例隨機分配為CDK4 6 抑制劑ribociclib+fulvestrant組或單用fulvestrant組,主要研究目標是研究者評估的無惡化存活期(PFS),次要研究終點是整體存活期(OS)、腫瘤有效反應率(ORR)、臨床益處(CBR)與安全性等。

 

2019年的ESMO(歐洲腫瘤內科醫學會)大會上公佈的整體存活期結果顯示, CDK4 6 抑制劑ribociclib+fulvestrant仍有25%的患者在接受治療,而對照組單用fulvestrant者僅為13%標靶荷爾蒙治療組與單用荷爾蒙治療對照組的中位整體存活期,分別為未達到和20.0個月,標靶荷爾蒙治療組相較於單用荷爾蒙治療可以降低28%死亡率。

 

在第一線治療患者中,標靶荷爾蒙治療組與單用荷爾蒙治療對照組的中位整體存活期分別為未達到和45.1個月,標靶荷爾蒙治療組相較於單用荷爾蒙治療可以降低30%死亡率。而在早期復發與第二線治療患者中,標靶荷爾蒙治療組與單用荷爾蒙治療對照組的中位整體存活期分別為40.2個月和32.5個月,標靶荷爾蒙治療組相較於單用荷爾蒙治療可以降低27%死亡率。。

 

安全性分析顯示,長達40個月追蹤後,未發現新的不良反應。本次分析中,CDK4 6 抑制劑ribociclib+fulvestrant主要的嚴重等級不良反應為中性白血球胞減少、肝臟毒性、肺部疾病以及QT間期延長

 

2019年的ESMO(歐洲腫瘤內科醫學會)大會上公佈了MONALEESA-3研究結果顯示,CDK4 6 抑制劑ribociclib+fulvestrant組對比於單獨fulvestrant組 單藥,確實能夠顯著延長停經後晚期乳癌患者的整體存活時間,無論是第一線還是二線使用的患者,都會因為CDK4 6 抑制劑ribociclib的投入而獲益且安全性可靠

 

 

 

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