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CDK 4 抑制剂Abemaciclib 大幅延后晚期乳癌临床需要改用化疗之时机
[ 發布者:陳駿逸 | 時間:2019-09-29 23:33:18 | 作者:台湾癌症陈骏 | 來源: | 瀏覽:25次 ]

CDK 4/6 抑制剂又称为细胞周期素激酶4/6 抑制剂。所有细胞包括癌细胞要分裂复制成两个细胞, 都要经过细胞分裂周期, 而细胞周期素激酶4/6 (CDK 4/6) 正是促进细胞分裂周期的重要蛋白质, 使细胞可由生长期(G1) 进到DNA复制期(S1) 而分裂增殖。CDK4/6 抑制剂则可以抑制细胞周期素激酶CDK4/6 , 将细胞周期阻滞于G1, 进而产生抑制肿瘤增殖并促进肿瘤细胞凋亡的疗效。目前已经通过台湾FDA 核准的CDK4/6 抑制剂共有三种, 分别是Palbociclib Ribociclib以及Abemaciclib

 

AbemaciclibMONARCH-2研究,是一项全球多中心、双盲随机对照性的3期临床试验,收录了停经前、近停经期及停经后的荷婸X受体阳性且HER-2阴性之晚期乳癌患者,这些患者荷婸X治疗出现抗药性,未曾接受过任何针对晚期乳癌的化疗。按照2:1的比例随机分配为CDK4 6 抑制剂 Abemaciclib+fulvestrant组或单用fulvestrant组,主要研究终点是研究者评估的は恶化存活期(PFS),次要研究终点是整体存活期(OS)、与治疗至需要改为化疗时间(TTC)。2019年的ESMO(欧洲肿瘤内科医学会)大会上公布时候,abemaciclib标靶荷婸X治疗组仍有17%的患者接受治疗,而单用荷婸Xfulvestrant治疗之对照组仅4%

 

2019年的ESMO(欧洲肿瘤内科医学会)大会上公布之最新的は恶化存活期结果,对于荷婸X治疗出现抗药性的荷婸X受体阳性且HER-2阴性之晚期乳癌患者,标靶荷婸X治疗组与单用荷婸Xfulvestrant治疗群组中位は恶化存活期PFS分别为16.9个月和9.3个月,标靶荷婸X治疗组相较于单用荷婸X治疗可以降低46%的疾病恶化的风险

 

2019年的ESMO(欧洲肿瘤内科医学会)大会上公布之最新的整体存活期(OS)结果显示,对于荷婸X治疗出现抗药性的荷婸X受体阳性且HER-2阴性之晚期乳癌患者,标靶荷婸X治疗组与单用荷婸Xfulvestrant治疗群组中位整体存活期(OS)分别为46.7个月和37.3个月,标靶荷婸X治疗组相较于单用荷婸X治疗可以降低24%死亡率。

 

 

而治疗至需要改为化疗时间(TTC)部分,标靶荷婸X治疗组与单用荷婸Xfulvestrant治疗群组分别为50.2个月和22.1个月

 

总体而言,CDK4 6 抑制剂 Abemaciclib+fulvestrant组相较于单用fulvestrant,对于荷婸X治疗出现抗药性的荷婸X受体阳性且HER-2阴性之晚期乳癌患者,带来显著的生存获益,中位整体存活期(OS)延长了9.4个月。对于内脏转移和原发性荷婸X治疗出现抗药性的患者也能{延长其整体存活期(OS)。在追踪48个月时,标靶荷婸X治疗组仍有17%的患者持续接受治疗,探索性分析显示,abemaciclib能{显著延迟患者临床上需要改接受化疗的时间。

 

 

 

 

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