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转移性去势疗法は效之摄护腺癌 免疫疗法Pembrolizumab加上PARP标靶药Olaparib初步研究显效
[ 發布者:陳駿逸 | 時間:2019-09-26 23:43:50 | 作者:台湾癌症陈骏 | 來源: | 瀏覽:35次 ]

摄护腺癌是男性生殖系统最常见的恶性肿瘤,其发病率和死亡率在欧美国家仅次于肺癌,位居男性癌症死亡的第2位。

 

去势疗法は效摄护腺癌(castration-resistant prostate cancer,简称CRPC)

去势抵抗性摄护腺癌(CRPC),是指经过初次持续雄激素剥夺治疗后疾病依然进展的摄护腺癌。

 

这边定慦滿u去势」包括手术去势和药物去势,不论是何种去势方式都是将95%来源于下丘脑-垂体-性腺轴的雄激素去除,而雄激素剥夺治疗是摄护腺癌重要的辅助荷婸X治疗方法,包括最大限度雄激素阻断、药物去势、手术去势治疗,原理包括阻断雄激素与受体的结合切除睪丸去除雄激素的主要来源、药物抑制雄激素生成等。通过这种荷婸X治疗方法通常可以抑制摄护腺癌肿瘤的进展,但经过一段时间的治疗后,几乎所有的患者均发展为去势疗法は效摄护腺癌,而转移性去势疗法は效之摄护腺癌更是摄护腺癌的主要致死因素,一旦进展至转移性去势疗法は效之摄护腺癌,平均中位生存时间少于2

 

转移性去势疗法は效之摄护腺癌定为当血清中睪固酮浓度低到去势(castration)的水平,即睪固酮<50ng/dL 时,摄护腺癌癌症依然持续进行,而癌症转移至身体其他部位的疾病状态,随蚗顴g转移进而引发疼痛或是器官衰竭。

 

面对转移性去势疗法は效之摄护腺癌,要如何改善病人的疼痛与延长病人的生命是当前重要的课题。

 

美国临床肿瘤学会ASCO 2019年泌尿癌年会,华盛顿大学医学院医学肿瘤学系埃文教授公布了Keynote-365研究结果,该研究试图探讨转移性去势疗法は效之摄护腺癌,于化疗欧洲紫杉醇治疗的后,使用免疫疗法Pembrolizumab加上PARP标靶药Olaparib的疗效。

 

先前研究发现已显示,针对转移性去势疗法は效之摄护腺癌的治疗后,例如化疗欧洲紫杉醇和enzalutamid(Xtandi),可能会增加癌细胞之PD-L1(程序性死亡配体1)蛋白的表达。

 

而免疫疗法Pembrolizuma是抗PD-1抗体,已经在先前治疗过的患转移性去势疗法は效之摄护腺癌者,发现其抗肿瘤反应。 Olaparib是一种PARP,标靶药,在转移性去势疗法は效之摄护腺癌中,癌细胞常常具有DNA修复缺陷的活性。

 

Keynote-365研究是一项非随机性、开放标签的第1b / 2期之总括试验,目的在评估在第二代荷婸X治疗和化学治疗后,病情恶化后,分别给予三种治疗组合的安全性和有效性。

A组:免疫疗法Pembrolizumab加上PARP标靶药Olaparib

B组:免疫疗法Pembrolizumab+化疗欧洲紫杉醇 +类固醇prednisolone

C组:免疫疗法Pembrolizumab + enzalutamide。研究的开始日期是2016年,预计将于2022年完成。

 

PARP标靶药Olaparib( Lynparza)台湾适应症:单一疗法可用于对先前含铂药物敏感且复发之高度恶性表皮卵巢、输卵管肿瘤或原发性腹膜癌,在复发后对含铂化疗有反应(完全反应或部分反应)之成人病人,作为维持治疗。也可用于治疗 生殖系BRCA 突变之转移性乳癌患者。

 

2019年泌尿癌年会,华盛顿大学医学院医学肿瘤学系埃文教授公布A组的早期结果。

 

A组中的所有患者先前都已经接受过化疗欧洲紫杉醇的治疗(允许进行其他1种化学疗法的治疗,并且允许2种的第二代荷婸X治疗)。一旦开始使用免疫疗法Pembrolizumab进行治疗,将持续进行直至病情出现恶化或最多35个治疗疗程(也就是最长2年的疗程)PARP标靶药Olaparib的治疗持续进行直至病情出现恶化为止。如果患者因副作用而在该组中终止治疗,则可以继续使用其他组合药物进行研究。一些值得注意的是Keynote-365研究收录标准包括有:没有小细胞组织学的摄护腺癌,在筛查的1年内和恶化为转移性去势疗法は效之摄护腺癌后可从转移性病灶处获得的检体组织,筛查前6个月内的癌症属于恶化状态,睾丸激素水平是去势水平和收录患者体能状态尚好。主要研究指标包括摄护腺特异性抗原(PSA)降低> = 50%的患者百分比,出现副作用患者数量,因副作用而中止研究的患者数量以及基于RECIST 1.1版标准评估的肿瘤客观缓解率(ORR

 

中位追踪11个月,有41例患者开始治疗。中位年龄为69岁,PD-L1 呈现阳性占有27%,内脏出现癌疾病为42%,可测量RECIST的疾病有68%,属于同源重组修复突变(HRD)为0%。与治疗有关的副作用发生在39名(比例为95%),最常见的副作用是贫血(37%),疲劳(34%)和恶心(34%)。 3-5级治疗副作用有51%,有两人死亡,其中一人与治疗有关(原因不明)。

 

Keynote-365研究初步报告显示,对于先前都已经接受过化疗欧洲紫杉醇与荷婸X治疗的转移性去势疗法は效之摄护腺癌患者,即便は同源重组修复突变(HRD),也可以考虑免疫疗法Pembrolizumab加上PARP标靶药Olaparib

 

 

 

 

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