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食道癌2線治療用免疫藥物 不只讓患者活得更久 而且活得更好
[ 發布者:陳駿逸 | 時間:2019-10-02 09:35:21 | 作者:癌症免疫治療陳駿逸醫師 | 來源: | 瀏覽:55次 ]

食道癌 無聲無息的亞洲人殺手

2018年,臺灣新聞接連傳出知名藝人安迪和有臺灣最帥CEO之稱的裕隆集團董事長嚴凱泰分別於57歲和54歲,都因食道癌而英年早世。

 

食道癌為胃腸道癌症中預後最不好的一種,與胃或大腸癌比,存活率算是很差。其原因為發生症狀時,大多數為期已晚,能夠早期發現的比率不高。食道

癌在全世界之發生率與地域性有關,在亞洲的發病率最高,每年確診病例超44.4萬例,約占全球食道癌病例的80%,食道癌常發生於包括中國北方(中國河南林縣之食道癌發生率更高)、西伯利亞、蒙古、阿富汗、中亞、伊朗,堮附近,這些區域有所謂的亞洲食道癌帶。

 

食道癌是全球第七大常見癌症,也是第六大癌症死亡原因,在台灣食道癌佔男性癌症死亡率的第六位,也是相當危險性的疾病。

 

 

食道癌的發生以男性居多,男性與女性比為91,發生年齡以5060歲居多,發生的部位以食道中、下段居多,食道癌幾乎都為鱗狀上皮細胞癌,腺癌佔少數,其比為91。我們的食道沒有感覺神經,所以長了異物或腫瘤通常沒有感覺,而且食道是一個空管,食物可以快速通過;等到感覺吃東西時有些卡卡的、食物通過時間有些延遲緩慢,或是感覺食道好像有異物、連喝東西都有點困難時,通常食道已經異常或腫瘤很大了。所以早期食道癌非常少,早期發現不容易。而一旦是轉移性食道癌患者的5年相對生存率一般低於8%

 

全世界每年,約有57.2萬例新確診病例,約50萬人死於食道癌。大多數患者診斷時候已是晚期,影響患者的日常生活。

 

食道癌發生的致病因素在飲食方面包括抽菸、喝酒、含亞硝胺之食物、發霉的食物、熱茶、缺乏蔬果、礦物質、維生素等,食道本身的疾患如人類乳頭瘤病毒、食道化學灼傷、食道失弛症、巴瑞氏食道、跰胝症、頭頸部腫瘤等。嚼食檳榔是否與食道癌有關,目前也正在研究中。

 

食道癌 2019年有無治療新進展

那麼以嚴凱泰富可敵國的身份,相信有什麼最高端的醫療他肯定都試過,但最終還是敵不過食道癌的侵襲。但是2019年,食道癌有無治療新進展,特別是免疫治療部分,值得病友們關注。

 

2019930日,來自美國的訊息,兩大免疫治療藥廠-BMS和小野製藥發佈了關於食道癌3期臨床試驗、一項名為ATTRACTION-3臨床研究結果,ATTRACTION-3研究設計是用以評估免疫藥物nivolumab與化療(docetaxelpaclitaxel)治療過去曾經接受過5-Fu和含鉑藥物聯合化療療法,但是治療失敗或不可耐受的不可切除性晚期或復發性食道的鱗狀細胞癌患者的療效與安全性。

 

ATTRACTION-3臨床研究 是一項多中心、隨機、開放標籤的全球性之第三期臨床試驗究,用以評估免疫藥物nivolumab與化療(docetaxelpaclitaxel)治療過去曾經接受過5-Fu和含鉑藥物聯合化療療法,但是治療失敗或不可耐受的不可切除性晚期或復發性食道的鱗狀細胞癌患者的療效與安全性。研究收錄患者主要來自亞洲,占了96%。患者接受治療直至疾病惡化或觀察到嚴重不良事件發生。主要研究終點是總體生存期(OS)。次要研究終點包括研究者評估的客觀緩解率(ORR)、無惡化生存期(PFS)、疾病控制率、緩解持續時間(DoR)和安全性。

 

docetaxelpaclitaxel化療相比,免疫藥物nivolumab在主要研究部分之總體生存期(OS)上,表現出具有統計學上有意義的顯著獲益優勢,死亡風險因此降低23%,中位總體生存期(mOS)延長2.5個月,免疫藥物nivolumab組和化療組的總體生存期分別為10.9個月與8.4個月。安全性與既往其他實體瘤臨床試驗報告一致。該研究結果於2019年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)年會首度公佈,並同時在《Lancet Oncology》醫學期刊上發表。

 

免疫治療不只讓所有患者活得更久 而且活得更好

接受免疫藥物nivolumab治療的患者12個月和18個月總生體存率分別達47%31%,而化療組則分別為34%21%無論腫瘤組織中的PD-L1表達水平如何,接受免疫藥物nivolumab治療均可觀察到生存獲益。

ATTRACTION-3研究發現,免疫藥物nivolumab治療組和化療組的腫瘤客觀緩解率(ORR)旗鼓相當,分別為19%22%。然而,免疫藥物nivolumab治療可以大幅延長了患者的緩解持續時間(mDoR)達6.9個月而化療組mDoR3.9個月;此外,關於患者報告結果(Patient-Reported-Outcome)的探索性分析也顯示,與接受化療相比,接受免疫藥物nivolumab治療反而可以顯著改善患者的生活品質。與化療相比,免疫藥物nivolumab治療的治療相關不良事件(TRAEs)、也就是副作用比起化療而癌是較少的,接受免疫藥物nivolumab治療患者的總TRAEs發生率為66%,而化療組患者則高達95%。免疫藥物nivolumab治療組的第3-4TRAEs發生率較化療組更低,分別是18% 63%

 

免疫藥物nivolumab對比於化療,能夠讓晚期食道癌患者的死亡風險降低23%,中位總體生存期(mOS)可以延長2.5個月,不只讓患者活得更久 而且活得更好。PD-1免疫治療藥物nivolumab有望成為晚期食道鱗狀細胞癌患者重要的二線治療新選擇,讓患者活得更久 而且活得更好帶來了高度可能性。

 

 

 

 

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