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晚期食管癌病患苦 免疫疗法Y生机
[ 發布者:陳駿逸 | 時間:2020-05-20 09:21:20 | 作者:台湾癌症陈骏 | 來源: | 瀏覽:29次 ]

局部晚期的食管癌患者在手术治疗后也仍有近50%会复发, 而晚期患者的治疗手段有限,以化疗为主, 但中位生存期在1年左右。 这些因素导致我国食管癌患者的总体5年生存率不到30%,晚期食道癌病患苦于求生困难,食管癌治疗存在巨大未被满足的需求, 治疗水平也迫切需要提升。

 

免疫治疗用于不可切除的局部晚期和转移性食管癌的研究近两年发展迅猛,2019年公布的Ⅲ期临床研究结果,美国FDA基于KEYNOTE-181研究的总生存(OS)阳性结果于2019731日核准pembrolizumab免疫单药治疗PD-L1阳性(免疫生物标记CPS10)、曾经使用过至少一线或多线全身性治疗后,病情恶化的局部晚期或转移性食道鳞状细胞癌。

 

 

或许有人会问,pembrolizumab免疫单药治疗局部晚期或转移性食道癌患者的研究数据中,会不会有人种治疗的差异化呢???

 

根据KEYNOTE-181研究结果,分析pembrolizumab免疫单药治疗中国地区食道鳞癌的疗效,也就是免疫治疗对华人所带来的矬活绿的好处,相较于欧美人群,pembrolizumab免疫单药治疗带来的获益更显著,12个月的存活率为36%(整体族群为32%), 整体存活时间为8.4个月(整体族群为7.1个月);死亡风险因pembrolizumab免疫单药治疗降低45%(整体族群则只有降低15%), 是研究中整体研究族群的近3倍。

 

中国病患更是在食道鳞癌之PD-L1表达阳性(CPS10)中表现卓越,死亡风险因pembrolizumab免疫单药治疗降低2/3(CPS10之整体族群则只有降低1/3), ,而且中国病患有超过一半人群在12个月仍然存活,存活率更达到53%

 

“在过去几十年,晚期食道癌的第一线治疗只有5-Fu和顺铂这两种化疗,而且带来的中位OS不到1年,而且在第一线化疗后疾病恶化,也缺乏标准治疗方案,甚至到现在为止は任何有效的标靶治疗。而免疫治疗反而突破困境,已经为晚期食道癌治疗带来革命性的改变,中国地区的研究分析,也提醒我们台湾地区,如果想要提升局部晚期和转移性食道癌患者的总体生存率,绝对は法弃免疫治疗于不顾之境。

 

更值得一提的是,对于可手术切除的局部晚期食道癌患者,同步放化疗配合手术治疗是目前对于局部晚期食道癌的标准治疗方案, 但是令人懊恼的是,术后有高达50%的复发率。免疫治疗在这个领域也は法缺席,免疫治疗作为癌症放化疗后的维持治疗,已经在第3期不可切除的非小细胞肺癌治疗领域发光发热,能带来显著的疗效和长期存活获益,这也令我们对于免疫治疗用于食道癌术后维持治疗充满期待。目前已经有多个局部晚期食道癌放化疗联合免疫的临床研究正在国内开展之中,但是放化疗联合免疫治疗,或同步放化疗之后以免疫维持治疗,都必须考虑不良反应的管理,特别是第3期不可切除的非小细胞肺癌同步放化疗之后以免疫维持治疗的治疗经验。尤其是食道癌患者因为进食多少有困难,所以一般体能状G都较差,对于放化疗联合免疫的耐受程度较弱,而且放化疗本身有一定的副作用,例如放射性肺炎、免疫性肺炎等。

 

但有一点可能会让我们对于免疫治疗的忧虑,可以ㄓ痐@些。在KEYNOTE-181研究中,pembrolizumab免疫单药治疗治疗食道癌之中国患者的分析发现,免疫治疗相关不良事件(TRAE)的发生率显著低于传统化疗(pembrolizumab免疫单药治疗组75.8%,化疗组有83.1%),严重等级的副作用发生率更是仅有化疗组的一半(pembrolizumab免疫单药治疗组21.0%, 而化疗组高达42.4%)。

 

2020年最新版的美国NCCN食道癌诊疗指南也推荐pemmbrolizumab免疫单一药治疗局部治疗作为转移性食道癌的二线标准治疗方案。

 




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