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首款PARP抑制剂 rucaparib获准可治疗摄护腺癌
[ 發布者:陳駿逸 | 時間:2020-05-16 21:27:52 | 作者:台湾癌症陈骏 | 來源: | 瀏覽:15次 ]

2020516日,美国FDA宣布加速核准了PARP抑制剂 rucaparib扩展其药物适应症,也可以用于治疗具备有病态性BRCA基因突变的转移性去势治疗抗药性护腺癌(mCRPC),这些患者过去已经接受了雄激素受体的标靶疗法和紫杉醇类化疗。

 

针对肺癌这一项适应症的扩展,美国FDA是根据了多中心、单臂的TRITON2临床试验中所获得的肿瘤客观缓解率(ORR)和治疗缓解持续时间(DOR)的结果,加速美国FDA核准了上述适应症。这也让rucaparib成为首款获准治疗摄护腺癌的PARP抑制剂。TRITON2临床试验的结果,在62名具备有病态性的BRCA基因突变的mCRPC患者中,Rubraca的治疗可以达到44%的肿瘤客观缓解率(ORR),は论患者带的是遗传性或体细胞性的BRCA1BRCA2基因突变,两种族群的肿瘤客观缓解率都很相似。治疗的缓解持续时间在数据截止时尚は法评估。

 

 

 

 

大约有12%的去势治疗抗药性护腺癌患者具备有病态性的BRCA基因突变,不论是遗传性或体细胞性的BRCA1BRCA2基因突变。这些分子生物标记物可以用精准医疗检测,可以被用于筛选患者,让他们接受PARP抑制剂的治疗。

 

Rubraca是口服小分子的PARP123抑制剂。PARP标靶疗法可以通过抑制PARP所负的DNA损伤修复机制,利用“合成致死性”原理,在杀伤癌细胞的同时,不影响健康细胞。

 

另一款PARP抑制剂olaparib也可治疗相同类型的、具备有病态性BRCA基因突变的转移性去势治疗抗药性护腺癌(mCRPC),并且提出补充新药申请而已经获得美国FDA授予的优先审查的资格。而美国FDA2019年就已经授予另一款PARP抑制剂 niraparib的突破性疗法认可,也可治疗相同类型的、具备有病态性BRCA基因突变的转移性去势治疗抗药性护腺癌(mCRPC)。

 

 

 

 

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