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美国临床肿瘤医学会ASCO关于在肿瘤学中使用生物相似药的声明
[ 發布者:陳駿逸 | 時間:2019-08-21 23:20:36 | 作者:台湾癌症陈骏 | 來源: | 瀏覽:57次 ]

美国临床肿瘤医学会ASCO关于在肿瘤学中使用生物相似药的声明

 

指导领域

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命名,标签和其他监管考虑因素

生物相似药在产品命名和卷标一起考虑时,将有助于确保临床医生和药剂师掌握所有必要信息,以确信他们按照预期正在使用他们选择的疗法。

生物相似药的安全性和有效性

持续开发上市后的证据是必须得,以提高患者和提供者对生物相似药的信心,并补充与支持安全有效使用生物相似药产品的证据。

可互换性,转换和替换

肿瘤学家和患者貝w哪种生物制品可提供最佳治疗的能力是提供高质量、高价值护理的关键要点。

FDA审查后,产品的可互换性在联邦层面貝w; 但是,替代议题将在州一级进行监管。 由于各州都在努力规范生物相似药的使用,因此肿瘤学家和患者必须了解可能影响其治疗选择的法规,权限和责任。

生物相似药的价值

生物相似药提供了期望结果的获得和同时管理癌症患者照护成本的机会。 覆盖范围和保险给付政策因付款人,患者和临床环境而异。

处方和患者的教育

对提供者进行的持续教育,会促进生物相似药的使用;以及告知临床医生适当和经济有效的方式去使用生物相似药是至关重要。 由知识渊博的卫生专业人员对患者提供有关生物相似药的教育也很重要。 公众倡导与教育,和教育以及使用来自专业协会,政府来源和患者权益团体的标准化公开信息,将有助于确保对生物相似药产品的理解。

为了向照顾癌症患者的临床医生提供有关生物相似药的教育和指导,美国临床肿瘤学会(ASCO)最近发表了一份声明,讨论生物相似药的安全性和有效性评估及其与临床实践的整合。

 

 

 

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