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Trastuzumab 生物相似藥(bio-similar) -Ogivri 癌吉清凍晶注射劑
[ 發布者:陳駿逸 | 時間:2019-11-26 23:10:26 | 作者:癌症治療陳駿逸醫師 | 來源: | 瀏覽:23次 ]

適應症

Ogivri 應使用於下列 HER2 過度表現或 HER2 基因 amplification 之早期乳癌、轉移性乳癌患者

說明:

1. 早期乳癌 (EBC) (1) 經外科手術、化學療法 (術前或術後) 之輔助療法。

(2) doxorubicin cyclophosphamide 治療,再合併 paclitaxel docetaxel 之輔助療法。

(3) docetaxel carboplatin 併用之輔助療法。

(4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期 (包括炎症) 乳癌 或腫瘤 (直徑>2 厘米)

 

2. 轉移性乳癌 (MBC)

(1) 單獨使用於曾接受過一次 () 以上化學療法之轉移性乳癌;除非患者不適合 使用 anthracycline taxane , 否 則 先 前 之 化 學 治 療 應 至 少 包 括 anthracycline taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之患者, 除非患者不適用荷爾蒙療法。

(2) paclitaxel docetaxel 併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。

(3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。

 

3. 轉移性胃癌 (mGC)

Ogivri合併capecitabine (5-uorouracil) cisplatin適用於未曾接受過化學治 療之 HER2 過度表現轉移性胃腺癌 (或胃食道接合處腺癌) 的治療。

說明:

(1) HER2 過度表現之檢測方法須經衛生主管機關核准

 (2) Trastuzumab 原開發廠樞紐試驗確認療效僅顯現於有較高 HER2 蛋白表現 (IHC2+/FISH+ IHC3+)之族群。HER2 次族群分析結果顯示,HER2 蛋白表現 較低 (IHC 0/FISH+: HR 0.92; IHC 1+/FISH+: HR 1.24) 的族群的療效總體提升不高,反之,HER2 蛋白表現較高 (IHC 2+/FISH+: HR 0.75; IHC 3+/FISH+: HR 0.58) 的族群的療效總體提升較高

 

 

 

 

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延伸閱讀:

 

 

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