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Trastuzumab 生物相似药(bio-similar) -Ogivri 癌吉清冻晶注射剂
[ 發布者:陳駿逸 | 時間:2019-11-26 23:12:27 | 作者:癌症治療陳駿逸醫師 | 來源: | 瀏覽:26次 ]

适应症

Ogivri 应使用于下列 HER2 过度表现或 HER2 基因 amplification 之早期乳癌、转移性乳癌患者

说明:

1. 早期乳癌 (EBC) (1) 经外科手术、化学疗法 (术前或术后) 之辅助疗法。

(2) doxorubicin cyclophosphamide 治疗,再合并 paclitaxel docetaxel 之辅助疗法。

(3) docetaxel carboplatin 并用之辅助疗法。

(4) 术前与化学疗法并用和术后之辅助疗法使用于治疗局部晚期 (包括炎症) 乳癌 或肿瘤 (直径>2 厘米)

 

2. 转移性乳癌 (MBC)

(1) 单独使用于曾接受过一次 () 以上化学疗法之转移性乳癌;除非患者不适合 使用 anthracycline taxane anthracycline taxane。使用于荷婸X疗法失败之荷婸X受体阳性之患者, 除非患者不适用荷婸X疗法。

(2) paclitaxel docetaxel 并用于未曾接受过化学疗法之转移性乳癌。

(3) 与芳香环酶抑制剂并用于荷婸X受体阳性之转移性乳癌。

 

3. 转移性胃癌 (mGC)

Ogivri合并capecitabine (5-uorouracil) cisplatin适用于未曾接受过化学治 疗之 HER2 过度表现转移性胃腺癌 (或胃食道接合处腺癌) 的治疗。

说明:

(1) HER2 过度表现之检测方法须经卫生主管机关核准

 (2) Trastuzumab 原开发厂枢纽试验确认疗效仅显现于有较高 HER2 蛋白表现 (IHC2+/FISH+ IHC3+)之族群。HER2 次族群分析结果显示,HER2 蛋白表现 较低 (IHC 0/FISH+: HR 0.92; IHC 1+/FISH+: HR 1.24) 的族群的疗效总体提升不高,反之,HER2 蛋白表现较高 (IHC 2+/FISH+: HR 0.75; IHC 3+/FISH+: HR 0.58) 的族群的疗效总体提升较高

 

 

 

 

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延伸阅读:

 

 

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