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双免疫治疗有望让肺癌免化疗吗??
[ 發布者:陳駿逸 | 時間:2019-09-25 11:57:29 | 作者:台湾癌症陈骏 | 來源: | 瀏覽:24次 ]

肺癌免疫治疗相当重要的研究,CheckMate 227临床试验之所以被高度重视,是因为这是双免疫联合治疗的首次被验证。

CheckMate 227临床试验是一项开放性、随机性的第3CheckMate 227临床试验,研究评估了含有免疫药物Nivolumab的治疗方案与含铂双药化疗分别用于驱动基因阴性的晚期非小细胞肺癌患者(包括鳞癌和非鳞癌患者),用于第一线治疗的疗效和安全性,以及探讨生物标志物存在与否对疗效的影响。该研究共分为Part 1 Part 2两部分,其中Part 1又分为 Part 1aPart 1b 两部分:

l   Part 1a部分的研究对象是PD-L1表达的晚期非小细胞肺癌患者,评估单药Nivolumab 以及Nivolumab+低剂量ipilimumab对比于含铂双药化疗的疗效

l   Part Ib的研究对象则是PD-L1<1%的晚期非小细胞肺癌患者,评估Nivolumab+低剂量ipilimumab以及Nivolumab+化疗对比于含铂双药化疗的疗效。

l   Part 1设立了两个共同主要研究终点:一个是PD-L1选择人群Nivolumab+低剂量ipilimumab对比于化疗的总体生存获益情G;另一个是在高TMB(TMB10突变/兆敿)族群中,Nivolumab+低剂量ipilimumab对比于化疗的は恶化生存获益(PFS)情G。

l   Part 2:在PD-L1未经选择人群中评估Nivolumab+化疗对比于化疗的疗效,主要研究终点是非鳞状癌患者的总体生存情G。

 

CheckMate 227研究既往已经发表结果

20184月发布了CheckMate 227研究 Part 1达到共同主要研究终点之一, 即在Part 1a1b汇总分析的TMB高表达(10 突变/兆敿礡^患者中,Nivolumab+低剂量ipilimumab对比于化疗部分,は恶化生存获益(PFS)情G确实因双免疫治疗介入后有显著提升,这一结果也发表于《新英格兰杂志》上。随后在美国临床肿瘤学会(ASCO2018年年会上发布了 Part 1b部分的结果,发现到了PD-L1阴性晚期非小细胞肺癌患者于第一线使用双免疫治疗的有效性和は恶化生存时间延长

 

201811月在亚洲肺癌大会上发布了Part 1 亚洲人群的亚组分析,提示Nivolumab+ipilimumab在亚洲人群和全球患者之疗效和安全性是一致的。在TMB10突变/兆敿簹滷w者中, 双免疫Nivolumab+ipilimumab治疗方案对比于化疗,确实有显著延长は恶化生存时间(PFS)、提高疾病缓解率

 

20197CheckMate 227 研究公布的Part 1a主要结论显示:Part 1部分的另一共同主要研究终点也达标,双免疫Nivolumab+ipilimumab治疗于第一线治疗PD-L11%表达的晚期非小细胞肺癌患者相较于化疗,也可以显著改善整体存活时间,首次证实了在晚期非小细胞肺癌患者的第一线治疗,双免疫Nivolumab+ipilimumab治疗确实对于总体生存期带来显著获益。或许晚期非小细胞肺癌患者可以实现“は需化疗“的时代即将来临,晚期非小细胞肺癌用双免疫Nivolumab+ipilimumab之治疗,有望成为继黑色素瘤、肾细胞癌、高度微卫星不稳定( MSI-H/错配修复缺陷(dMMR)转移性大肠直肠癌之后“は需化疗“的下一个幸运儿。

 

 

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