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晚期肺癌如果想第一線使用免疫治療 目前你應該知道的事
[ 發布者:陳駿逸 | 時間:2019-09-25 22:49:42 | 作者:台灣癌症免疫治療陳駿逸醫師 | 來源: | 瀏覽:59次 ]

先講結論,整理如下圖:

 

晚期非小細胞肺癌第一線使用免疫治療選擇

EGFRALK驅動基因

陽性

EGFRALK相對應標靶治療

EGFRALK驅動基因

陰性

PD-L1 TPS50%:pembrolizumab免疫單藥療法

PD-L1 TPS 149%:可以選擇pembrolizumab免疫單藥(尤其是華人)pembrolizumab免疫+化療

PD-L1 TPS1%,即PD-L1陰性: pembrolizumab免疫+化療。

 

 

當前非小細胞肺癌的治療已經進入免疫治療時代,免疫治療PD-1/PD-L1抑制劑的應用確實為部分患者帶來了長期生存獲益。2019年美國臨床腫瘤學會年會上,發布KEYNOTE-001研究5年的資料,對於PD-L1 TPS50%的非小細胞肺癌患者,5年存活率達到29.6%,將近3

 

2019年第20屆世界肺癌大會(WCLC)發表KEYNOTE-024研究的3年總體生存時間資料,KEYNOTE-024研究首次向世人證明,相較於化療,PD-1檢查點抑制劑pembrolizumab免疫單藥療法用於第一線治療EGFR/ALK野生型、PD-L1 TPS50%的晚期非小細胞肺癌患者,相較於化療,pembrolizumab免疫單藥療法能夠帶來顯著的存活時間延長獲益。而且基於先前的研究結果,20161025日,美國FDA就已經核准pembrolizumab免疫單藥療法用於PD-L1表達50%的晚期非小細胞肺癌患者的第一線治療。

 

根據2019年第20屆世界肺癌大會(WCLC)所更新的資料顯示,截至2019215日,儘管KEYNOTE-024研究中化療組有64.9%的患者在後續治療中改接受抗PD-L1治療,但相較於化療組,pembrolizumab免疫單藥一線治療組仍可以降低了35%的疾病惡化的風險,兩組的中位整體存活時間分別為26.3個月和14.2個月3年的整體存活率分別為43.7%24.9%。該研究結果意味著,對於PD-L1表達50%的晚期非小細胞肺癌患者,這群幸運兒,第一線治療確實能夠從pembrolizumab免疫單藥中獲得顯著的臨床獲益,獲得長期生存同時也不需要使用化療,免於化療所帶來的毒副作用。

 

 

隨著KEYNOTE-024研究的成功,人們在想這群免於化療的幸運兒族群是否能夠得到進一步的擴大呢?為此,一項第3期臨床試驗KEYNOTE-042研究於焉誕生,該研究評估了pembrolizumab免疫單藥對比於含鉑類為基礎化療,於第一線治療PD-L1 TPS1%的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的療效和安全性。研究結果顯示,對於PD-L1 TPS50%20%1%不同族群患者,都與單純化療比較,pembrolizumab免疫單藥都能夠顯著改善整體存活時間。基於此結果,20194月,美國FDA擴大pembrolizumab免疫單藥的適應症範圍,核准其用於EGFR/ALK野生型、PD-L1 TPS1%的晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的一線治療。而一線免疫單藥治療在華人族群中的療效如何呢?KEYNOTE-042給了我們初步答案,整個而言, pembrolizumab免疫單藥在華人患者中的整體存活時間獲益與全球研究保持了一致性,並且更為值得注意的是,相比全球研究,PD-L1 TPS 1%49%族群中,不只是TPS50%族群, 使用pembrolizumab免疫單藥同樣也能改善了患者的整體存活時間。除此之外,相比化療,免疫治療有著更好的安全性,嚴重等級的藥物相關不良事件發生率在化療與免疫治療組分別為17%68%

 

對於EGFRALK驅動基因陰性晚期非小細胞肺癌的第一線治療上,基於KEYNOTE-024042189407等多項研究結果,對於PD-L1 TPS50%的的患者,pembrolizumab免疫單藥是首選PD-L1 TPS 149%的患者,可以考慮選擇pembrolizumab免疫單藥或pembrolizumab免疫+化療而對於PD-L1 TPS1%,即PD-L1陰性的患者,無論是非鱗癌的KEYNOTE-189研究,還是肺鱗癌的KEYNOTE-407研究均證實,第一線pembrolizumab免疫+化療均顯著優於傳統化療。

 

來自KEYNOTE-021研究、KEYNOTE-189KEYNOTE-407研究的匯總分析再次證實,對於PD-L1表達陰性晚期非小細胞肺癌的第一線治療pembrolizumab免疫+化療,相較於單純的化療更能為患者帶來顯著的臨床獲益。 pembrolizumab免疫+化療可以顯著改善患者的整體存活時間、疾病控制時間和治療有效率。相較於化療,兩組患者的中位整體存活時間分別為19.0個月和11.0個月免疫+化學治療可以比起化療單用降低44%死亡風險,並且在各個亞組中, pembrolizumab免疫+化療均取得顯著獲益。同時在安全性方面,帕博利珠單抗聯合化療並未顯著增加治療的毒副反應,而且兩組副作用情況相當。

 

當前在對於EGFRALK驅動基因陰性晚期非小細胞肺癌的第一線使用免疫治療上,既有單藥治療,也有免疫聯合化學治療,至於如何進行治療的選擇,PD-L1的表達程度高低佔有至關重要的決定角色,通過PD-L1的表達區分單藥和免疫聯合化學治療治療。此外,當前眾多的臨床試驗結果已經表明,不同的PD-1/PD-L1抑制劑藥物其療效在肺癌並不一樣,希望臨床醫生和患者均能夠深刻認識到這一點。

 

 

 

 

 

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