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晚期肺癌如果想第一线使用免疫治疗 目前你应该知道的事
[ 發布者:陳駿逸 | 時間:2019-09-25 22:51:27 | 作者:台湾癌症陈骏 | 來源: | 瀏覽:27次 ]

先讲结论,整理如下图:

 

晚期非小细胞肺癌第一线使用免疫治疗选择

EGFRALK驱动基因

阳性

EGFRALK相对应标靶治疗

EGFRALK驱动基因

阴性

PD-L1 TPS50%:pembrolizumab免疫单药疗法

PD-L1 TPS 149%:可以选择pembrolizumab免疫单药(尤其是华人)pembrolizumab免疫+化疗

PD-L1 TPS1%,即PD-L1阴性: pembrolizumab免疫+化疗。

 

 

当前非小细胞肺癌的治疗已经进入免疫治疗时代,免疫治疗PD-1/PD-L1抑制剂的应用确实为部分患者带来了长期生存获益。2019年美国临床肿瘤学会年会上,发布KEYNOTE-001研究5年的资料,对于PD-L1 TPS50%的非小细胞肺癌患者,5年存活率达到29.6%,将近3

 

2019年第20届世界肺癌大会(WCLC)发表KEYNOTE-024研究的3年总体生存时间资料,KEYNOTE-024研究首次向世人证明,相较于化疗,PD-1检查点抑制剂pembrolizumab免疫单药疗法用于第一线治疗EGFR/ALK野生型、PD-L1 TPS50%的晚期非小细胞肺癌患者,相较于化疗,pembrolizumab免疫单药疗法能{带来显著的存活时间延长获益。而且基于先前的研究结果,20161025日,美国FDA就已经核准pembrolizumab免疫单药疗法用于PD-L1表达50%的晚期非小细胞肺癌患者的第一线治疗。

 

根据2019年第20届世界肺癌大会(WCLC)所更新的数据显示,截至2019215日,尽管KEYNOTE-024研究中化疗组有64.9%的患者在后续治疗中改接受抗PD-L1治疗,但相较于化疗组,pembrolizumab免疫单药一线治疗组仍可以降低了35%的疾病恶化的风险,两组的中位整体存活时间分别为26.3个月和14.2个月3年的整体存活率分别为43.7%24.9%。该研究结果意味荂A对于PD-L1表达50%的晚期非小细胞肺癌患者,这群幸运儿,第一线治疗确实能{从pembrolizumab免疫单药中获得显著的临床获益,获得长期生存同时也不需要使用化疗,免于化疗所带来的毒副作用。

 

 

KEYNOTE-024研究的成功,人们在想这群免于化疗的幸运儿族群是否能{得到进一步的扩大呢?为此,一项第3期临床试验KEYNOTE-042研究于焉诞生,该研究评估了pembrolizumab免疫单药对比于含铂类为基础化疗,于第一线治疗PD-L1 TPS1%的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效和安全性。研究结果显示,对于PD-L1 TPS50%20%1%不同族群患者,都与单纯化疗比较,pembrolizumab免疫单药都能{显著改善整体存活时间。基于此结果,20194月,美国FDA扩大pembrolizumab免疫单药的适应症范围,核准其用于EGFR/ALK野生型、PD-L1 TPS1%的晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。而一线免疫单药治疗在华人族群中的疗效如何呢?KEYNOTE-042给了我们初步答案,整个而言, pembrolizumab免疫单药在华人患者中的整体存活时间获益与全球研究保持了一致性,并且更为值得注意的是,相比全球研究,PD-L1 TPS 1%49%族群中,不只是TPS50%族群, 使用pembrolizumab免疫单药同岸]能改善了患者的整体存活时间。除此之外,相比化疗,免疫治疗有荍韟n的安全性,严重等级的药物相关不良事件发生率在化疗与免疫治疗组分别为17%68%

 

对于EGFRALK驱动基因阴性晚期非小细胞肺癌的第一线治疗上,基于KEYNOTE-024042189407等多项研究结果,对于PD-L1 TPS50%的的患者,pembrolizumab免疫单药是首选PD-L1 TPS 149%的患者,可以考虑选择pembrolizumab免疫单药或pembrolizumab免疫+化疗而对于PD-L1 TPS1%,即PD-L1阴性的患者,は论是非鳞癌的KEYNOTE-189研究,还是肺鳞癌的KEYNOTE-407研究均证实,第一线pembrolizumab免疫+化疗均显著优于传统化疗。

 

来自KEYNOTE-021研究、KEYNOTE-189KEYNOTE-407研究的汇总分析再次证实,对于PD-L1表达阴性晚期非小细胞肺癌的第一线治疗pembrolizumab免疫+化疗,相较于单纯的化疗更能为患者带来显著的临床获益。 pembrolizumab免疫+化疗可以显著改善患者的整体存活时间、疾病控制时间和治疗有效率。相较于化疗,两组患者的中位整体存活时间分别为19.0个月和11.0个月免疫+化学治疗可以比起化疗单用降低44%死亡风险,并且在各个亚组中, pembrolizumab免疫+化疗均取得显著获益。同时在安全性方面,帕博利珠单抗联合化疗并未显著增加治疗的毒副反应,而且两组副作用情G相当。

 

当前在对于EGFRALK驱动基因阴性晚期非小细胞肺癌的第一线使用免疫治疗上,既有单药治疗,也有免疫联合化学治疗,至于如何进行治疗的选择,PD-L1的表达程度高低占有至关重要的貝w角色,通过PD-L1的表达区分单药和免疫联合化学治疗治疗。此外,当前众多的临床试验结果已经表明,不同的PD-1/PD-L1抑制剂药物其疗效在肺癌并不一屆A希望临床医生和患者均能{深刻认识到这一点。

 

 

 

 

 

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