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雙免疫聯合治療 為晚期非小細胞肺癌患者揭開免化療的新時代?
[ 發布者:陳駿逸 | 時間:2019-10-01 14:44:39 | 作者:癌症治療陳駿逸醫師 | 來源: | 瀏覽:16次 ]

雙免疫聯合治療(nivolumab+低劑量ipilimumab)用於治療晚期非小細胞肺癌,均能為所有不同程度PD-L1表達水平的非小細胞肺癌患者帶來長期的生存獲益。其中位持續緩解時間是化療的近4倍。

2019928日公佈了臨床研究CheckMate 227第一部分最終的結果,這一研究評估了nivolumab+低劑量ipilimumab用於第一線治療晚期非小細胞肺癌患者的療效。nivolumab+低劑量ipilimumab達到了該研究的獨立共同主要終點,即延長了PD-L11%的患者中的總體生存(OS)期。

 

CheckMate 227第一部分研究結果顯示,與化療相比,在PD-L11%的患者中雙免疫聯合治療可以相較於化療,顯著延長總體生存期,雙免疫聯合治療相較于化學治療可以降低21%的死亡的風險。

 

對於PD-L1 <1%的患者,雙免疫聯合治療可以相較於化療,顯著延長總體生存期,雙免疫聯合治療相較于化學治療可以降低38%的死亡的風險。

 

雙免疫聯合治療的2年生存率在PD-L11%PD-L11%族群中均為40%,而在化療組相對應的2年生存率分別為33%23%

 

無論PD-L1表達水準如何,接受雙免疫聯合治療的患者持續緩解時間(DoR)是接受化療患者的近4倍。其中雙免疫聯合治療組的中位DoR23.2個月,而化療組僅為6.2個月。

 

PD-L11%的患者接受雙免疫聯合治療治療的客觀緩解率(ORR)為35.9%,完全緩解率為5.8%,而化療組ORR30.0%,完全緩解率為1.8%PD-L11%的患者接受雙免疫聯合治療ORR27.3%,完全緩解率2.1%,對比化療組ORR 23.1% ,完全緩解率1.1%

 

而雙免疫聯合治療的中位持續緩解時間(mDoR)為18個月,而化療組僅為4.8個月。

 

研究結果表明,雙免疫聯合治療用於非小細胞肺癌的第一線治療,可以帶來深度且持久的緩解,以及明確的生存期延長之獲益,為患者提供了一種‘無化療’的新治療方案。”

 

另一個CheckMate 227研究主要終點是高腫瘤突變負荷(TMB 10個突變/Mb,無論PD-L1表達狀況如何)患者其無惡化存活期(PFS)如何之方面。在不考慮PD-L1表達狀況的情況下,與化療相比,將雙免疫聯合治療用於高腫瘤突變負荷(TMB10個突變/Mb)患者,會有更長的PFS共同主要終點。

 



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