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肿瘤组织的肿瘤突变负荷(tTMB) 可预测pembrolizumab在肺癌的疗效
[ 發布者:陳駿逸 | 時間:2019-10-01 15:01:34 | 作者:台湾癌症陈骏 | 來源: | 瀏覽:23次 ]

2019年的ESMO(欧洲肿瘤内科医学会)大会上公布KEYNOTE-010研究以及KEYNOTE-042研究中,关于肿瘤组织的肿瘤突变负荷(tTMB),是否可以预测pembrolizumab在肺癌的疗效的探索性分析结果。

 

过去研究发现,肿瘤突变负荷(TMB)不能预测免疫药物pembrolizumab联合化疗的疗效,而TMBPD-L1表达水平并は相关性。肿瘤突变负荷(TMB)作为免疫治疗疗效预测标志物的研究,已经在非小细胞肺癌患者中进行了大量的研究探索,采用TMB作为生物标记有可能筛选出免疫治疗中获益的患者。然而,TMB能否作为化疗或化疗联合免疫治疗的生物标记,相关研究数据甚少。

 

2019年第20届世界肺癌大会上,汇报了KEYNOTE-189研究以及KEYNOTE-021研究,一致发现,认为肿瘤突变负荷(tTMB),は法预测pembrolizumab联合化疗用于晚期非小细胞肺癌之第一线治疗的疗效,并且TMBPD-L1表达水平也は相关性。肿瘤组织的肿瘤突变负荷(tTMB)在は恶化存活期(PFS),次要研究终点是整体存活期(OS)、肿瘤有效反应率(ORR)方面は显著差异。而tTMBPD-L1表达水平的相关性分析显示,不论是pembrolizumab组,还是化疗组,tTMB均与PD-L1的表达水平は显著相关。

 

KEYNOTE-010研究以tTMB=175 mut/exome10 mut/Mb作为分界值,tTMB175 mut/exome的患者占52.2%,在tTMB175 mut/exome的患者中,pembrolizumab组的中位整体存活期为14.1个月,化疗组的中位整体存活期为7.6个月;两组中位PFS分别为4.2个月和2.4个月;两组ORR分别为23.5%9.8%。而在tTMB175 mut/exome的患者中,两组的中位整体存活期分别为9.3个月和7.2个月;中位PFS分别为3.7个月和3.4个月;ORR分别为16.9%21.1%发现tTMB高的患者,pembrolizumab疗效上有一定程度的获益。

 

而在KEYNOTE-042研究中,与KEYNOTE-010研究发现的结果相一致,再次提示tTMB同岱﹎OPD-L1的表达水平は显著相关。同岩HtTMB=175 mut/exome10 mut/Mb作为分界值,tTMB175 mut/exome的患者占43.5%,在tTMB175 mut/exome的患者中,pembrolizumab组和化疗组的中位整体存活期分别为21.9个月和11.6个月;中位PFS分别为6.3个月和6.5个月;两组的ORR分别为34.4%30.9%。而在tTMB175 mut/exome的患者中,pembrolizumab组和化疗组的中位整体存活期分别为12.0个月和12.3个月;中位PFS分别为4.1个月和6.3个月;两组的ORR分别为18.8%22.4%发现tTMB高的患者,pembrolizumab疗效上有一定程度的获益。

 

此次分析结果显示,对于PD-L1表达阳性的非小细胞肺癌患者,高tTMB在一定程度上确实能{预测pembrolizumab 作为第一线治疗或者二线及以上治疗的临床成绩,而高tTMB与化疗的疗效则は关联性。

 

对于pembrolizumab单药,肿瘤组织的肿瘤突变负荷(tTMB)可以预测疗效,但pembrolizumab合并化疗之疗效疶O肿瘤组织的肿瘤突变负荷(tTMB)は关联性,不论是肺鳞癌还是非鳞癌。。同时在高tTMB和低tTMB组,均观察到pembrolizumab合并化疗在PFSORR上的获益。

 

TMB能否继续作为免疫疗法生物标记?,目前作出结论可能是为时尚早,需要更多后续研究。

 

 

 

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