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Nivolumab合并ipilimumab双免疫联合治疗 获准可用于转移性非小细胞肺癌的一线治疗
[ 發布者:陳駿逸 | 時間:2020-05-16 21:24:13 | 作者:台湾癌症陈骏 | 來源: | 瀏覽:21次 ]

2020516日,美国FDA宣布PD-1抑制剂Nivolumab合并CTLA-4抑制剂ipilimumab,双免疫联合治疗扩展适应症,可用于转移性非小细胞肺癌患者的第一线治疗。这些患者的肿瘤中PD-L1表达需要>1%,而且不具有EGFRALK标靶基因突变。

 

 

针对肺癌这一项适应症的扩展,主要根据于名为CheckMate-227的随机、开放标签的第3期临床试验结果。在这一试验的第1a部分中,有793名患者接受了Nivolumab合并ipilimumab的免疫治疗,或是含铂类双药之(platinum-doublet)化疗的治疗。试验结果表明,Nivolumab合并CTLA-4抑制剂ipilimumab 的联合免疫治疗,与化疗相比,可以显著改善了转移性非小细胞肺癌患者的总体生存时间(OS)以及其它疗效指标。双免疫联合治疗组的中位总体生存时间为17.6个月,化疗组则只有14.9个月,Nivolumab合并ipilimumab的免疫治疗可以较传统化疗,降低21%的死亡风险。在这一群患者中,接受Nivolumab合并ipilimumab的免疫治疗的患者3年总体生存率有33%,而化疗组只有22%Nivolumab合并ipilimumab的免疫治疗还可以推迟患者的疾病恶化或死亡的时间,接受Nivolumab合并ipilimumab的免疫治疗患者的3年は疾病恶化生存率为18%,接受化疗组仅为4%。有趣的是,接受两年的Nivolumab合并ipilimumab的免疫联合治疗结束后而停止治疗的患者,还观察到了患者仍然有持续肿瘤反应的情G。

 

 

日前,BMS还发布了这一试验的3年随访数据。在中位随访时间超过3年(43.1个月)的情G下,与化疗相比,Opdivo+Yervoy能{为患者(PD-L1>1%)带来持续生存获益(HR0.7995% CI0.67-0.93)。

值得一提的是,在接受两年联合治疗结束后停止治疗的患者中,研究人员同观察到了患者持续应答的情G。这一试验的详细结果将在本月底的ASCO年会上公布。

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