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副作用手足皮肤反应是Fruquinitinib预测疗效的指标
[ 發布者:陳駿逸 | 時間:2019-09-25 00:51:06 | 作者:台湾癌症陈骏 | 來源: | 瀏覽:19次 ]

Fruquinitinib(呋喹替尼,爱优特)是一种标靶药物,一种高度选择性血管内皮生长因子受体(VEGFR123的口服抗血管新生抑制剂。

 

在中国进行的随机、双盲性、安慰剂对照的多中心之第三期临床试验FRESCO研究中,Fruquinitinib于转移性大肠直肠癌(mCRC)患者的第三线及以后治疗,显著延长总体生存时间(由6.6个月延长至9.3个月,HR 0.65P0.001)和は恶化生存时间(由1.8个月延长至3.7个月,HR =0.26P0.001),安全性良好且可以控制。

 

FRESCO研究中发现副作用之一,手足皮肤反应(HFSR)是Fruquinitinib常见的药物相关不良事件,既往一些关于其他分子标靶药物的研究显示,HFSR可能是生存获益的预测因子。

 

FRESCO研究发现受试者报告的HFSR绝大多数均为第1~2级, HFSR者使用Fruquinitinib的剂量L度并未因此副作用而明显降低,且对Fruquinitinib耐受良好。Fruquinitinib 组使用每日口服 5 mg Fruquinitinib治疗,每4周为1疗程,服药3周停药1周, 其中133例使用Fruquinitinib报告有HFSR的患者中,其中1~2级占40.8%3级为11.4%,未报告4~5HFSR发生。有0.4%患者因HFSR致永久停药, 7.5%则是因使剂量降低, 6.7% 患者因HFSR造成药物中断。发生HFSR的患者Fruquinitinib支使用剂量L度,并未未明显降低。

 

生存分析显示,Fruquinitinib组报告有HFSR的患者中位存活期为11.24个月,较未报告有HFSR的患者之7.54个月,存活时间有显著延长,死亡风险也降低了43%。而Fruquinitinib组は论是否报告有副作用HFSR出现,存活时间均明显优于安慰剂组的6.57个月。

 

Fruquinitinib组较安慰剂组的は恶化生存时间多出1.84个月,且中Fruquinitinib组发现有副作用HFSR的患者中位は恶化生存时间,相较Fruquinitinib组未报告有HFSR的患者也显著延长,分别是5.49个月 3.48个月,,疾病恶化风险也降低了30 %

 


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