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ALK阳性非小细胞肺癌 下一代靶向药焦点-脑转移
[ 發布者:陳駿逸 | 時間:2019-09-25 01:11:20 | 作者:台湾癌症陈骏 | 來源: | 瀏覽:26次 ]

针对ALKROS-1突变阳性的非小细胞肺癌的标靶治疗是当今精准医学的经典,因为ALK标靶治疗已经使让驱动基因突变的部分晚期肺癌变成了慢性病。

 

间变性淋巴瘤激酶(ALK)融合突变医界有人称为钻石突变。为什么叫做钻石突变?因为这种ALK阳性非小细胞肺癌,可能会是第一个透过内科(标靶)药物治疗,真正让癌症重病,尤其是国病肺癌,变成像是高血压、糖尿病的慢性病。

 

ALK标靶药物目前已经出现了第一代、第二代和第三代。第一代的Crizotinib是一个多适应的标靶药物,可以针对ALKROS-1突变阳性的非小细胞肺癌治疗药物。Crizotinibは论是在第二线还是在第一线使用时,它的表现,包括中位生存期、中位は疾病恶化的生存时间(PFS)都超越了化疗。

 

虽然Crizotinib表现不俗,但是使用后会出现抗药性的情G,ALK阳性非小细胞肺癌经过第一线治疗,大约11个月至13个月左右,会产生抗药性,而抗药性会导致疾病的失控。而抗药性带来的最大威胁就是出现脑转移。因为在其它所有脏器当中,脑转移对生命可能是首当其}的威胁,其次是肝转移。

 

所以要克服抗药性问题,就要发展针对Crizotinib产生抗药性的一些位点来针对性地设计新一代的标靶药物。例如ceritinibalectinib等第二代ALK标靶药物于此应运而生,大幅度延长は疾病恶化的生存时间(PFS)。

 

但是就算是第二代ALK标靶药物用到一定时间以后,肿瘤细胞还是很聪明的, 依旧还是会产生抗药性。所以这就让第三代ALK抑标靶药物很快的出现。

 

未来如果要让ALK阳性非小细胞肺癌变成慢性病,解脑转移就是首要问题,因为很大一部分ALK阳性非小细胞肺癌病人最终死于脑转移,所以脑转移是制约病人u命长短的一个重要关键。

 

目前肺癌标靶治疗取得效果好的药物,都是在控制脑转移方面发挥了成绩。例如在EGFR突变阳性非小细胞肺癌病人的治疗中,第三代EGF标靶药物osimertinib则会穿透过血脑屏障,所以对脑转移效果要比第一代、第二代标靶药物都要好,造成它的疗效到目前为止应该是最好的EGFR标靶药。

 

另外,治疗ALK阳性非小细胞肺癌病人的第二代药物,也由于其对脑转移的癌细胞具有良好的疗效,因此相较于第一代ALK/ROS1标靶药物,可以大幅延长疾病控制时间。但是如果没能把脑转移控制好,意味荅f情也就会控制不好,就会影响到整体存活时间。所以在晚期非小细胞肺癌治疗国度中,任何一个好的药物,如果没有穿透过血脑屏障的能力,就不是一个成功、或者完美的药物,因为最终は法有效克服肺癌可出现的脑转移,而脑转移病灶如果控制不好就会影响整体存活时间。因此,对于脑转移和肝转移、或者出现抗药性的突变的ALK阳性非小细胞肺癌病人,目前仍有L烈的临床需求未被满足,亟需要有新的治疗药物加入。

 

2019年美国临床肿瘤医学会年度会议中发布的IMPOWER 150邻床试验之研究结果,提出了免疫治疗对于肝转移的高度控制率。研究结果显示,针对肝转移的非鳞状之非小细胞肺癌患者, PD-L1免疫检查点抑制剂搭配抗血管新生药物与含铂化疗之神奇4超人方案,确实要比单一化疗治疗效果要好很多。

 

Alectinib 的重要临床试验ALEX研究解惑

全球多中心、开放标签的第三临床试验期ALEX研究结果让Alectinib在全球先后获准可用于ALK阳性非小细胞肺癌的第一线治疗,高达34.8个月的中位PFS令人印象深刻。

 

整体而言,Alectinib在亚裔人群中进行的ALESIA研究也同证实,Alectinib在亚洲患者中的PFS获益与全球ALEX研究结果一致,Alectinib组显著优于crizotinib组,,同时Alectinib组降低78%的疾病恶化或死亡风险。

 

另一项来自日本的真实世界研究(WJOG9516L)也在2019年美国临床肿瘤医学会年度会议公布,研究收录入840ALK阳性非小细胞肺癌患者,Alectinib组的中位PFS数据更是惊艳,达到40.11个月,而crizotinib组仅为9.13个月。相较之下,Alectinib能带来更长的PFS,对于脑转移也有更好的疗效,更好的安全性,为患者带来更好的生活质量,如此长的PFS也预示Alectinib有望取得更长的总体存活时间。

 

根据最新的信息,ALEX研究最终的PFS研界数据,以及更新的总体存活时间数据也将在201910月即将召开的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上公布。

 

反观过去10年间,ALK抑制剂的研发,は论是第一代,还是第二代、第三代标靶药物都有加L其穿透过血脑屏障的能力。可以预见未来,ALK阳性非小细胞肺癌,真的会变成像是高血压、糖尿病的慢性病。

 

 

 

 

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