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EGFR陽性晚期非小細胞肺癌標靶 第一棒治療應首選Osimertinib 存活時間近40個月
[ 發布者:陳駿逸 | 時間:2019-09-29 21:11:32 | 作者:癌症標靶治療陳駿逸醫師 | 來源: | 瀏覽:115次 ]

2017年的ESMO(歐洲腫瘤內科醫學會)大會上,公佈了第3EGFR標靶藥物 Osimertinib用於EGFR 陽性之晚期非小細胞肺癌第一線的FLAURA研究的初步結果,第一線即開始用Osimertinib組,其獲得的無惡化存活期(PFS)顯著較第一代EGFR標靶藥物更能帶給病人獲益,也達到FLAURA研究的主要研究終點。與第一代EGFR標靶藥物第一線治療之 10.2個月的中位PFS相比,Osimertinib組的中位PFS達到過去研究前所未有的18.9個月,可以較第一代EGFR標靶藥物,減少約51%疾病惡化的風險。主要研究終點的PFS優異改善成績,後來也在《新英格蘭醫學雜誌》發表該結果。

 

2019年的ESMO(歐洲腫瘤內科醫學會)大會上公佈了令許多人引頸期盼的最終整體存活期(OS)的研究結果為:3EGFR標靶藥物 Osimertinib 治療組的中位整體存活期為38.6個月,相較於對照組使用第一代EGFR標靶藥物則只有31.8個月,兩組差距具有顯著的統計學意義,Osimertinib組可以較第一代EGFR標靶藥物,減少約20.1 %的死亡風險。

 

這是目前第一個第一線即單用EGFR標靶藥物治療EGFR突變陽性之晚期非小細胞肺癌,整體存活期可以超過3年的臨床研究結果,而且肯定且確認了第3EGFR標靶藥物 Osimertinib第一線應用於EGFR突變晚期非小細胞肺癌,如假包換第可以顯著提高總體生存期!。

 

要注意的是,FLAURA研究設計上有一大亮點,同時也是影響研究結果的一項重要因素,就是該研究允許對照組使用第一代EGFR標靶藥物患者在疾病惡化時候,如果有出現第一代EGFR標靶藥物抗藥物基因T790M突變的情況下,可以於第二線交叉應用Osimertinib 治療

 

研究結果後,FLAURA研究中對照組使用第一代EGFR標靶藥物患者,出現T790M突變後交叉到Osimertinib 治療的比例非常高。對照組因而交叉到Osimertinib 治療組的人數占到對照組所有疾病惡化人數的47%,占對照組全部有效入組人數的31%

 

2019年的ESMO(歐洲腫瘤內科醫學會)大會上公佈的FLAURA研究結果中,3年後仍然使用Osimertinib為第一線治療的患者比例為28%,即接受Osimertinib第一線治療的患者中,28%患者的藥物有效時間超過3,未出現疾病惡化的情形。而對照組3年後仍繼續使用第一代EGFR標靶藥物治療的患者比例則只有9%Osimertinib 組至首次後續治療中位時間為25.5個月,而對照組僅為13.7個月(HR=0.478)。

 

目前Osimertinib成為唯一一個被證實在EGFR突變陽性晚期非小細胞肺癌患者,與第一代EGFR標靶藥物治療比較,無論在無惡化存活期(PFS)和總體生存期,均具有顯著性差異的藥物,也是到目前為止,單藥治療獲得的最長無惡化存活期(PFS)和總體生存期的EGFR標靶藥物治療藥物。

 

另外,再次證明,針對EGFR突變陽性晚期非小細胞肺癌,患者應該優先使用最好的藥,才是最佳的臨床選擇,無論在無惡化存活期(PFS)和總體生存期,都會是目前最好的成績

 

FLAURA研究中發現,無論是Osimertinib組還是第一代EGFR標靶藥物治療組,均有30%左右的患者在第一線治療失敗後,就未能有機會接受任何後續治療,這現象與其他許多臨床研究及實務的情況極為一致

 

因此,如果因為某些因素,拖到第二線再開始使用Osimertinib 的治療,如此將會導致近7成的患者根本沒有機會使用Osimertinib這樣的好要 。結論是對於EGFR突變陽性晚期非小細胞肺癌患者,可以的話,應該首選Osimertinib這個目前最好的藥物,於第一線就開始使用,免得望洋興嘆

 

 





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