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乳癌标靶新药Trastuzumab Deruxtecan 也能治疗HER2突变肺癌
[ 發布者:陳駿逸 | 時間:2020-05-17 23:39:50 | 作者:台湾癌症陈骏 | 來源: | 瀏覽:44次 ]

2020年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将表Trastuzumab DeruxtecanENHERTU®DS-8201)也能治疗HER2突变肺癌的重大突破成果。

 

该药物是抗体偶联蛋白药物,由抗HER2的人类化之单株抗体和Ⅰ型拓扑异构酶抑制剂组成。Her-2阳性乳癌之标靶治疗,包含trastuzumabpertuzumab以及trastuzumab emtansine (T-DM1)等标靶药物,然而病患在接受这些Her2标靶药物治疗失败后,后续可以使用的药物相当有限。Trastuzumab Deruxtecan2期临床试验 DESTINY-Breast0,当中有184位已接受过T-DM1治疗过的Her2阳性乳癌病患,而这群病患给予使用Trastuzumab Deruxtecan治疗并观察其治疗结果。其治疗有效率还高达60.9% ,疾病控制率为97.3% ,疾病は恶化存活期(PFS)16.4 个月。该临床试验结果发表于2019 San Antonio Breast Cancer Symposium,并将研究成绩同步刊登于New England Journal of Medicine。根据本试验结果,美国FDA已经核可trastuzumab deruxtecan可以用于治疗Her2阳性乳癌病患

 

在过去已经发布的1期临床试验之结果显示,Trastuzumab Deruxtecan治疗HER2突变的非小细胞肺癌,其肿瘤的客观缓解率(治疗有效率,ORR)大约有7成。在此研究基础上,研究者开展了多中心的2期临床研究,该项研究名为DESTINY-Lung 01

 

该研究收录了HER2过表达或具有HER2驱动基因突变的非鳞状非小细胞肺癌患者,这群病患给予使用Trastuzumab Deruxtecan(每3周静脉输注6.4 mg/Kg )治疗。该项研究的主要终点为独立评审委员会(IRC)评估的治疗有效率,其他研究终点包括疾病控制率(DCR)、缓解持续时间(DOR),疾病は恶化存活期(PFS)和安全性。2020ASCO在线会议公布的资料仅有HER2突变患者资料。

 

数据截止20191125日,中位追踪时间为8.0个月,42HER2驱动基因突变的非鳞状非小细胞肺癌患者接受了Trastuzumab Deruxtecan治疗。所有患者的中位年龄为63.0岁;女性占64.3%;而有45.2%的患者伴有中枢神经系统转移;ECOG PS评分为0(体力良好)23.8%176.2%HER2突变主要集中在激酶结构域(占有90.5%);大多数患者(90.5%)曾经接受过含铂之化疗,54.8%接受过免疫检查点抑制剂治疗;既往治疗中位线数为2(范围为16)。

 

42例患者的疗效分析显示,中位治疗时间为7.75 个月,数据截止时有45.2%的患者仍在接受治疗。独立评审委员会(IRC)评估的治疗有效率为61.9%,疾病控制率(DCR)为90.5%、中位缓解持续时间(DOR)尚未达到分析阶段,26例出现治疗反应的患者中,有16例仍在接受治疗;预估的中位疾病は恶化存活时间(PFS)有为14.0个月。

 

安全性方面,所有42例患者均于治疗中出现的不良事件,严重等级者占64.3%(与药物有关为52.4%),包括中性白血球ㄓ痋]比例为26.2%)和贫血(16.7%)。Trastuzumab Deruxtecan治疗乳癌时候曾经出现的间质性肺疾病,于此次研究中有5例(11.9%)患者被独立委员会判定为出现药物相关性间质性肺疾病(ILD;均为第2级,は严重等级者),还有11ILD有待判定。治疗中出现的不良事件导致25例(59.5%)患者出现剂量中断,16例(38.1%)患者进行了剂量ㄥq,10例(23.8%)患者治疗中止。

 

此次报高之研究结果表明,Trastuzumab Deruxtecan治疗在具有HER2突变的非鳞状非小细胞肺癌极富秅O。

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