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第2至3A期之EGFR突变阳性的非小细胞肺癌 手术切除肿瘤后可以改标靶治疗预防复发吗?
[ 發布者:陳駿逸 | 時間:2020-05-25 22:59:20 | 作者:台湾癌症陈骏 | 來源: | 瀏覽:53次 ]

针对第23A期的非小细胞肺癌患者,于手术切除肿瘤后,目前建议需要用含铂类之化疗进行术后辅助治疗,然而针对EGFR突变阳性的患者,此时可以改用标靶治疗预防复发吗?

 

一项3期随机、对照性临床试验,名为ADJUVANT-CTONG1104的研究,将于全世界癌症医学界最重要的学术研究发表的殿堂,也就是ASCO(美国临床肿瘤医学会)2020年年度大会发表结果。

 

该研究之主要研究终点已经于先前就已发布,对于第23A期之EGFR突变阳性的非小细胞肺癌患者,术后使用EGFR标靶药物gefitinib作为辅助治疗,与现今标准含铂类之两药物化疗辅助治疗相比,可以显著改善は疾病生存期(DFS)。此次2020年年度大会发表的是次要研究终点之结果,也就是最终的总体生存时间(OS)、3年和5年的は疾病生存率、存活率。由于次要研究终点之结果是总体生存时间(OS)之分析,涉及后续治疗情G;实验与对照两组的交叉、EGFR 标靶药物的再次挑战和其他治疗。

 

2020ASCO年度大会发表了中位追踪76.9个月的研究结果,显示术后使用EGFR标靶药物gefitinib作为辅助治疗组的中位总体生存时间(OS)是75.5个月,而术后使用含铂类之两药物化疗辅助治疗组则是79.2个月,两组は显著且有意慦漁t异。两组的3年和5年存活率分别为68.6%对比于67.5%、及53.8%对比于  52.4%。两组的3年和5DFS率分别为40.3%对比于  33.2%、及23.4%对比于23.7%

 

所有预先定慦漲萵皒s分类,包括以年龄、性别、淋巴结受累情G、EGFR突变类型之部分分析,两组也都是は显著差异,但术后使用EGFR标靶药物gefitinib作为辅助治疗组似乎有临床获益的趋势。

 

而关于术后辅助治疗之后的后续治疗部分,后续用标靶治疗对总体生存时间的贡Y最大,死亡风险可以因此下降54%HR=0.46)。在后续治疗中接受标靶治疗的35位患者,其中位总体的生存时间为75.5个月;而其他接受其他治疗的患者,总体生存时间则只有36.4个月。

 

在术后使用EGFR标靶药物gefitinib作为辅助治疗组中,其后续治疗接受标靶以及其他治疗的中位总体生存时间分别为75.5个月和35.0个月。在术后使用含铂类之两药物化疗辅助治疗组,而后续治疗采用标靶治疗以及其他治疗的中位总体生存时间分别为62.8个月和46.8个月。

 

此外,术后使用EGFR标靶药物gefitinib作为辅助治疗组,如果后续治疗再次使用EGFR标靶药,其相对危险度(RR)为26.7%,疾病控制率(DCR)仍有66.7%,中位は疾病恶化生存期(PFS)为14.1个月,中位总体生存时间为19.6个月。

 

至于术后使用EGFR标靶药物gefitinib之安全性方面,整个追踪期间,未出现预料之外的严重不良反应。

 

而关于ADJUVANT-CTONG1104研究此次的分析结果,告诉我们对于第23A(N1-N2)EGFR突变阳性的非小细胞肺癌,于手术切除肿瘤后可以改标靶治疗预防复发者,其中位OS总体生存时间可以达到75.5个月,5年存活率友53.8%,而手术切除肿瘤后可以改标靶治疗所造成的吴疾病控制率增加的优势,并未因此能转化为增加总体生存的时间,但与过去的研究资料相比,第23A(N1-N2)EGFR突变阳性的非小细胞肺癌,于手术切除肿瘤后可以改标靶治疗,中位总体生存时间可以达到75.5个月,这帚漲s活时间仍然是这类肺癌术后患者迄今所知道的最好的生存结果,更难能可贵的是,并且在后续因病情复发而需要再次使用EGFR标靶治疗下,标靶药物还持续对这类患者的存活时间延长依然有所韺U。




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