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胆道癌治疗新希望 IDH1靶向药物ivosidenib让6成以上病情缓恶化
[ 發布者:陳駿逸 | 時間:2019-10-03 20:40:29 | 作者:台湾癌症陈骏 | 來源:http://www.cancerinfotw.org/index.php/knowledge/2015-09-30-11-48-35/1616-idh1-ivosidenib-6 | 瀏覽:30次 ]

美国癌症生物制药公司所研发的标靶新药Tibsovoivosidenib)于2018年已经获得美国FDA核准,可以用于易感异柠檬酸脱氢酶-1IDH1)突变的复发性或难治性急性骨髓白血病(R/R AML)成人患者。而目前这个针对IDH1 基因突变癌症的L效口服标靶药物ivosidenib,被尝试于胆道或胆管癌症的治疗。

 

2019年欧洲肿瘤内科学会年会公布的最新ClarIDHy”的研究成果,该研究是全球第3期随机、双盲研究,收录了组织学确诊的胆道癌患者,以次世代基因测序(NGS)法检测出明确有IDH1基因状态的突变,而且体能状态佳,但是病患先前已经接受过1~2种的全身性治疗(至少1个含gemcitabine5-FU的化疗方案),且有符合RECIST 1.1版标准的可以测量病灶者,另外骨髓、肝、肾脏功能良好。

 

检测出IDH1突变患者共有185例,按照2∶1比例而随机接受每日ivosidenib 500 mg或安慰剂治疗,试验设计上允许患者在疾病恶化后交叉至另一组。

 

该项研究结果显示,ivosidenib治疗组较安慰剂组,确实能{显著改善疾病は恶化生存期(PFS),中位PFS方面两组分别为2.7个月和1.4个月,ivosidenib组的6个月PFS率达32%12个月PFS22%疾病恶化风险会因IDH1标靶药物降低63%。而且,ivosidenib治疗者有显著更优良的疾病控制率DCR),分别是53% 28% 目前总体生存期方面(OS),ivosidenib治疗也有显著更优良的趋势,ivosidenib组和安慰剂组的中位生存分别为10.8个月和9.7个月。6个月存活率方面两组分别为67%59%12个月OS率方面两组分别为48%38%死亡风险会因IDH1标靶药物介入而降低31%

 

ClarIDHy研究的发现,告诉我们IDH1标靶药物ivosidenib不只在血癌、目前在胆道癌或胆管癌上面,该药物确实能{显著改善了病患在传统治疗失败后的疾病控制时间,而且对于u命的延长也有改善的趋势,而且该药安全性算是不错。这项关键性的临床研究成绩应该会改变目前对于胆道癌或胆管癌治疗的临床思路,而对于这类病患而言,目前很夯的全方位基因检测汇市这类患者的标准处理,ClarIDHy研究为这个多年来治疗は所进展且亚洲族群较为常见的癌症,提供一个治疗新方向。

 

 

 

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