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IDH1標靶藥ivosidenib 膽道癌治療新選項
[ 發布者:陳駿逸 | 時間:2019-10-29 14:15:57 | 作者:膽道癌治療陳駿逸醫師 | 來源: | 瀏覽:22次 ]

膽道癌,主要包括膽囊癌、肝內膽管癌和肝外膽管癌,是一個異質性稍高的惡性腫瘤。膽道癌惡性度高,常併發阻塞性黃疸,因為放射、化療的療效有限,因此膽道癌的特色就是存活時間與預後都是較差的。

 

晚期膽道癌目前的第一線治療採用gemcitabine搭配順鉑的化療方案,治療中位無疾病惡化存活時間(PFS)和整體存活時間(OS )僅僅只有8.0個月和11.7個月。即便第一線治療採用gemcitabine搭配順鉑與白蛋白紫杉醇的三藥化療,中位PFSOS也僅為11.8個月和19.2個月。

 

而晚期膽道癌的第二線療效更是乏善可陳,但由於疾病發展快,而化療副作用也相對較大,第一線治療後病情惡化者,可以接受第二線化療的膽道癌患者往往不到30%,其中位PFSOS僅為3.2個月和6.7個月。

 

約有15%的膽管癌,被發現有IDH1突變,該突變會導致生成競爭性代謝物D-2-羥基谷氨酸(2-HG),從而促進癌症發生。

 

AG-120是具有選擇性的、針對突變IDH1mIDH1)蛋白的口服標靶藥物。一項研究將mIDH1陽性的晚期、不可切除或轉移性膽管癌膽管癌患者,以21比例隨機分組為AG-120 (ivosidenib)500 mg /日或是安慰劑,並根據之前接受的全身治療的線數進行分層(1線或2縣)。主要研究終點:獨立影像中心(IRC)評估的無進展生存期(PFS)。次要終點包括安全性、腫瘤客觀緩解率(ORR)、研究者評估的PFS和整體存活期(OS)。患者中位年齡62歲,91%為肝內膽管癌,92%發生腫瘤轉移,43%曾接受過2次治療。

 

主要終點: 獨立影像中心(IRC)評估的無進展生存期(IRC評估的PFS)達到預定目標:AG-120 500 mg /日或是安慰劑組的中位PFS分別為2.7個月和1.4個月;HR 0.37AG-120 500 mg6個月和12個月的PFS率分別為32.0%21.9%,安慰劑組患者的PFS尚無超過6個月。AG-120組的腫瘤客觀緩解率(ORR)為2.4%50.8%的患者疾病穩定(SD)。安慰劑組患者的組腫瘤客觀緩解率(ORR)為0,患者疾病穩定(SD)只有27.9%AG-120組的整體存活期(OS)為10.8個月,高於安慰劑組的9.7個月,AG-120治療可以減少31%的死亡風險。安慰劑組患者有57%的患者轉入AG-120組,交叉調整後PBO組的中位整體存活期(OS)為6個月,HR 0.46

 

AG-120組組中常見的(比例>15%)不良反應:噁心(32.1%),腹瀉(28.8%),疲勞(23.7%),咳嗽(19.2%),腹痛(18.6%),腹水(18.6%),食欲下降(17.3%),貧血(16.0%),嘔吐(16.0%)。3級的不良事件發生率IVO46%,PBO36%。無死亡事件發生。

 

 

ivosidenib是一款具有選擇性的、針對突變IDH1蛋白的口服標靶藥物。該藥物已經被試驗用於IDH突變的難治性、急性髓細胞性白血病中。而約有15%左右的膽道癌會發生IDH1突變,讓ivosidenib成為晚期膽道癌治療的新選項。

 

 

 

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相關醫療服務資訊: 陳駿逸醫師門診服務時段 (2019.09.01公告) http://cancerfree.medicalmap.tw/bencandy.php?fid=156&aid=4162

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