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Lenvatinib治療進展性、復發或轉移性腺樣囊性癌Adenoid Cystic Carcinoma患者的2期臨床研究結果
[ 發布者:陳駿逸 | 時間:2019-10-16 15:17:28 | 作者:癌症治療陳駿逸醫師 | 來源: | 瀏覽:66次 ]

復發或轉移性腺樣囊性癌(R / M Adenoid Cystic CarcinomaACC) 為主要是唾液腺、少部分來自淚腺組織來源的惡性腫瘤,目前仍然缺乏有效的治療方法。Vatche Tchekmedyian等學者進行了使用多靶點酪氨酸激酶抑制劑lenvatinib(lenvima,一種VEGFR 1 ~3, FGFR 1 ~3的第二期試驗評估R / M ACC患者。結果發表於J Clin Oncol 2019;37:1529-1537

 

不管主要位點如何,大約50%的腺樣囊性癌的特徵是t6; 9)(q22-23; p23-24)易位,這兩個轉錄因子NFIBMYB相連。 即使在沒有MYB-NFIB易位的情況下,MYB在大多數腺樣囊性癌中也過表達,這表明MYB過度表達的獨立機制。MYB過表達的功能意義會讓幾個靶基因的上調,包括血管內皮生長因子A VEGFA),成纖維細胞生長因子2FGF2)和KIT超出正常唾液腺組織中的水平。

 

這項研究採用兩階段的minimax設計進行。原發部位經組織學確認腺樣囊性癌,且具有任何影像學症狀進展的的復發或轉移性腺樣囊性癌的患者。任何

先前的治療除lenvatinib都允許收錄。患者每天口服lenvatinib 24 mg。主要研究終點是總體反應率。次要終點是無進展生存期和安全性。探索性分析也討論了MYB表達和基因組改變與結局之間的關係。

 

該研究收錄患者33例;有 5例(15.6%)的患者已確認部分緩解,24例(75%)的患者病情穩定,2例(6.3%)由於第一次掃描前的毒性反應而導致治療停藥。中位無進展生存時間為17.5個月,儘管僅觀察到8個進展事件。

23例患者需要至少調整一次劑量,而32例患者中有18例因藥物相關問題而停用lenvatinib。最常見的34級不良事件是高血壓(n = 9; 28.1%)和口腔疼痛(n = 3; 9.4%)。觀察到三個4級不良事件(心肌梗死,n = 1;後可逆性腦病綜合徵,n = 1;顱內出血,n = 1)。

 

該試驗達到了預先設定的總體緩解率的主要終點,表明Lenvatinib治療進展性、復發或轉移性腺樣囊性癌AdenoidCystic Carcinoma患者中具有抗腫瘤活性。毒性與以前的研究相當,需要監測和適當處置。而且這些數據表明lenvatinib活性不需要依賴於腫瘤內MYB的過度表達。

 

 

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