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免疫pembrolizumab与标靶lenvatinib双剑合璧 肾癌免疫治疗失败者新招式
[ 發布者:陳駿逸 | 時間:2020-05-27 09:04:29 | 作者:台湾癌症陈骏 | 來源: | 瀏覽:136次 ]

台湾肾癌近5年发生个案数逐年上升,每年新增病例超过1300人,每年死于肾癌的患者约600人,传统的治疗方式,早期肾癌治疗方式以手术切除为最合适,肾细胞癌晚期患者,则以手术与标靶药物为主,但即使接受手术治疗,通常也は法将肿瘤完全切除,转移与复发的机率极高。

 

「根据各项研究数据显示,双重免疫检查点抑制剂(低剂量CTLA-4 加上PD-1抑制剂)能延长中、高度风险的晚期肾细胞癌患者的存活率,降低约4成的死亡风险,副作用比例也比标靶治疗低。

 

免疫治疗药物 pembrolizumabPD-1免疫检查点抑制剂,已经获得FDA批准,治疗⾮⼩细胞肺癌、细胞肺癌、头颈癌、泌尿上皮癌、肝细胞癌第线药、肾癌等10多种癌症的适应症。lenvatinib则是服的VEGF受体-1,2,3FGF受体-1,2,3,4PDGFRαRETKIT的多靶点标靶药物。Lenvatinib单一药物之原本的适应症是甲状腺癌和肾癌,目前也已核准可做为は法切除的肝细胞癌患者之第一线用药,也是最近年来款研发成功用于治疗肝癌的新系统疗法,目前台湾健保已经给傅该药物于甲状腺癌和肝癌。

 

全世界癌症医学界最重要的学术研究发表的殿堂, 就是ASCO(美国临床肿瘤医学会)的年度大会, 2020年的ASCO年会有一篇关于免疫药物pembrolizumab与标靶lenvatinib双剑合璧用于肾癌治疗的研究报告。

 

这是一项第2期临床试验KEYNOTE-146,该研究目的在评估免疫药物pembrolizumab与标靶lenvatinib双剑合璧用于已经接受过PD-1/PD-L1抑制剂治疗、但失败的转移性肾透明细胞癌患者之疗效和安全性。

 

该研究主要收录标准:确诊为转移性肾透明细胞癌、已经接受过PD-1/PD-L1抑制剂治疗、但失败且具备有可测量病灶;过去已经接受过至少接受过1线及以上治疗。收录研究者给予接受lenvatinib (每日口服20mg)搭配每3周静脉输注pembrolizumab 200mg治疗,直至疾病进展或出现不可耐受毒性。研究主要终点是第24周时候透过irRECIST评价标准评估的肿瘤客观缓解率(ORR

 

该研究收录104例患者,分析资料截止2020112日,仍有71例(69%)患者继续在接受治疗。大多数患者(约58%)过去已经接受过2线及以上抗肿瘤治疗。在第12周时候,已经有91例患者之疗效可以评估,其中46例患者其疗效评估为肿瘤部分缓解,肿瘤客观缓解率(ORR)为51%,疾病控制率为91%。中位疾病控制时间有为9.9个月,中位的出现治疗反应时间为1.6个月。有103例患者的中位追踪时间有5.7个月,分析后之中位は疾病恶化生存期(PFS)为11.7个月。

 

副作用探讨部分,,最常见的治疗相关不良事件为疲惫(比例是49%)、腹泻(44%)、蛋白尿(37%)、高血压(31%)、恶心(31%)、发声困难(29%)、口腔炎( 29%)和关节疼痛(27%)。有1例患者出现5级治疗相关不良事件(是上消化道出血)。43%患者需要ㄥq治疗,12%患者因治疗相关不良事件导致停药。

 

2020年的ASCO年会这篇关于免疫药物pembrolizumab与标靶lenvatinib双剑合璧用于肾癌治疗的研究报告研究,结果表明对于已经接受过PD-1/PD-L1抑制剂治疗、但病情失败的晚期肾透明细胞癌患者,再次挑战免疫药物pembrolizumab联合抗血管新生标靶lenvatinib 的治疗模式,显示出显著的抗肿瘤活性,并且有不错的耐受性,未观察到新的安全性事件。

 





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